{"product_id":"ehds-journalsystem-interoperabilitet-loggning-kravgap","title":"نظام المجلات EHDS 2029–2031 – التوافق التشغيلي البيني، وسجلات الوصول، وفجوة المتطلبات | Word\/PDF\/Excel","description":"\u003cdiv class=\"mb-product-copy\"\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eهل تقومون بتطوير أو الإشراف على نظام سجلات صحية قد يتأثر بمساحة البيانات الصحية الأوروبية (EHDS)؟\u003c\/strong\u003e يمكنكم استخدام حزمة الوثائق السويدية هذه لرسم خريطة لاستخدام النظام، ومتابعة قابلية التشغيل البيني وسجلات الوصول، وطلب أدلة من الموردين وتوثيق الفجوات المفتوحة في المتطلبات استعدادًا لخطوات التطبيق القادمة. \u003cstrong\u003eهذه الحزمة هي لأغراض التحضير ولا تشكل شهادة EHDS أو إقرارًا بالامتثال للاتحاد الأوروبي أو علامة CE.\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eحقائق سريعة:\u003c\/strong\u003e 15 ملف عميل، منها 7 مستندات Word قابلة للتعديل (DOCX)، و7 ملفات PDF مقابلة قابلة للبحث، وكتاب عمل Excel قابل للتعديل (XLSX) يحتوي على تسع علامات تبويب. خمسة قوالب عمل باللغة السويدية، ودليل سويدي ودليل مستخدم باللغة الإنجليزية للقوالب السويدية. الاستخدام المقصود: السويد وفقًا للقانون الأوروبي ذي الصلة. ملفات PDF ليست قابلة للتعبئة التفاعلية؛ ويجب عدم إدخال أي بيانات للمرضى.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cdiv style=\"border:2px solid #8AAFC8;border-radius:8px;padding:16px 18px;margin:18px 0;background:#F2F7FB\"\u003e\n\n\u003ch2\u003eمحتويات الحزمة\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eخمس وثائق عمل مستقلة:\u003c\/strong\u003e 01 تصنيف النظام ومدى انطباقه، 02 قابلية التشغيل البيني وفجوات المتطلبات، 03 سجلات الوصول والاختبار، 04 طلب المورد، 05 خطة التوثيق الفني والقرار. بالإضافة إلى ذلك، دليل مستخدم سويدي ودليل مستخدم باللغة الإنجليزية. تتوفر جميع الوثائق السبع بصيغتي DOCX وPDF قابلة للبحث، بالإضافة إلى ملف XLSX. \u003cstrong\u003e7 + 7 + 1 = 15 ملفًا.\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003cdiv style=\"border:2px solid #8AAFC8;border-radius:8px;padding:16px 18px;margin:18px 0;background:#F2F7FB\"\u003e\n\n\u003ch2\u003eمحتويات الملفات\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eتقييم الغرض المقصود من النظام وفئات بيانات EHDS، وجدول زمني أولي للتطبيق، والتحقق من متطلبات الملحق II المتعلقة بالاستيراد\/التصدير وسجلات الوصول، وطلب أدلة من الموردين بإدارة الإصدارات، ونتائج الاختبار، وتحديد المسؤولية عن الإجراءات، ونظرة عامة على التوثيق الفني، وقرارات الجاهزية الداخلية.\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e\n\n\u003ch2\u003eمن يجب أن يختار الحزمة – ومتى لا تكون مناسبة؟\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eمناسبة، على سبيل المثال،\u003c\/strong\u003e لمورد يقوم بتطوير أنظمة سجلات صحية لمراجعات المرضى والوصفات الإلكترونية، أو لمنظمة رعاية صحية تحتاج إلى توثيق خطة المورد لوظائف قابلية التشغيل البيني والسجلات. \u003cstrong\u003eليست مناسبة بمفردها\u003c\/strong\u003e إذا كنتم بحاجة إلى علامة CE فعلية، أو تقييم قانوني لجميع تصنيفات النظام، أو معالجة بيانات مرضى حقيقيين، أو مراجعة وفقًا للائحة الأجهزة الطبية، أو شهادة كاملة بموثوقية التشغيل.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eجميع الملفات ووظائفها\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cdiv style=\"overflow-x:auto\"\u003e\u003ctable\u003e\n\n\u003cthead\u003e\u003ctr\u003e\n\n\u003cth scope=\"col\"\u003eالملف\/الوثيقة\u003c\/th\u003e\n\n\u003cth scope=\"col\"\u003eماذا يفعل العميل؟\u003c\/th\u003e\n\n\u003cth scope=\"col\"\u003eاللغة\u003c\/th\u003e\n\n\u003cth scope=\"col\"\u003eالتنسيق والتعديل\u003c\/th\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\u003c\/thead\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e01 تصنيف النظام\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eاختبار الغرض المقصود، وتعريف EHR، وفئة البيانات، والتطبيق التدريجي.\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eالسويدية\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eDOCX قابل للتعديل + PDF قابل للبحث والطباعة\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e02 قابلية التشغيل البيني\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eإجراء تحليل أولي للمتطلبات لـ EEHRxF والنقطة 2.1–2.6 من الملحق II.\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eالسويدية\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eDOCX + PDF\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e03 السجلات والاختبار\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eتوثيق اختبارات الهوية الاصطناعية، وسجلات الوصول، والمراجعة.\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eالسويدية\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eDOCX + PDF\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e04 طلب المورد\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eطلب المصادر الفنية، وإصدارات المراجعة، ونتائج الاختبار.\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eالسويدية\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eDOCX + PDF\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e05 الملف الفني والقرار\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eجمع احتياجات الإجراءات والقرار الداخلي دون إصدار شهادة CE.\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eالسويدية\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eDOCX + PDF\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e06 دليل مستخدم سويدي\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eيوفر سير العمل، والمصادر، وقائمة التحقق من الإنجاز.\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eالسويدية\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eDOCX + PDF\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e07 دليل مستخدم باللغة الإنجليزية\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eيشرح الوثائق السويدية باللغة الإنجليزية.\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eالإنجليزية\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eDOCX + PDF؛ تظل قوالب العمل باللغة السويدية\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e08 سجل Excel الخاص بـ EHDS\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eتسجيل الأنظمة، والتطبيق، وفجوات المتطلبات، والاختبارات، والموردين، والإجراءات، والقرارات.\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eالسويدية\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eXLSX قابل للتعديل\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\u003c\/div\u003e\n\n\u003ch2\u003eكيف يعمل سجل Excel\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eتسع علامات تبويب: \u003cstrong\u003eنظرة عامة، سجل الأنظمة، التطبيق، مصفوفة المتطلبات، سجل الاختبارات، الموردون، الإجراءات، القرارات، واقرأني.\u003c\/strong\u003e تلخص نظرة عامة، من بين أمور أخرى، عدد الأنظمة المسجلة، وفجوات المتطلبات المفتوحة، وأخطاء الاختبار التي تم تنفيذها، وقرارات الجاهزية الداخلية باستخدام صيغ COUNTA-\/COUNTIF المختبرة. في حالة وجود حالة اختبار واحدة بفجوة مفتوحة واختبار فاشل، يتم عرض كليهما بشكل منفصل. \u003cstrong\u003eلا يقرر Excel ما إذا كان نظام السجلات الصحية مشمولًا بـ EHDS أو معتمدًا.\u003c\/strong\u003e تمت إزالة مهام الاختبار من ملف العميل.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eسير عمل تدريجي\u003c\/h2\u003e\n\n\u003col\u003e\n\n\u003cli\u003eتحديد النظام، والغرض المقصود، والمورد، وفئات البيانات ذات الأولوية.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eتحديد ما إذا كان الحل الحالي نظام EHR أو برنامجًا عامًا وتوثيق مصدر القرار.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eاختبار تواريخ التطبيق ذات الصلة والمتطلبات مقابل الأحكام والمواصفات \u003cem\u003eالسارية فعليًا الآن\u003c\/em\u003e.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eتوثيق فجوات قابلية التشغيل البيني وإجراء اختبارات السجلات باستخدام هويات اصطناعية.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eطلب أدلة المورد المفقودة وتسجيل المسؤولية عن الإجراءات.\u003c\/li\u003e\n\n\u003cli\u003eاتخاذ قرار جاهزية بشري منفصل، وأرشفة الوثائق الأساسية، والعودة إلى إصدار المصدر الجديد عند تغير الإطار التنظيمي.\u003c\/li\u003e\n\n\n\u003c\/ol\u003e\n\n\u003ch2\u003eالاشتراطات القانونية والتواريخ الهامة\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eدخلت \u003ca href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/SV\/TXT\/?uri=CELEX:32025R0327\"\u003eاللائحة (EU) 2025\/327 (EHDS)\u003c\/a\u003e حيز التنفيذ في 26 مارس 2025. وفقًا للمادة 105، تُطبق الأحكام تدريجيًا. تسري المتطلبات الأساسية الأولى لـ EHR\/البيانات ذات الأولوية على الفئات ذات الصلة اعتبارًا من \u003cstrong\u003e26 مارس 2029\u003c\/strong\u003e، وفئات إضافية اعتبارًا من \u003cstrong\u003e26 مارس 2031\u003c\/strong\u003e. وللأحكام الأخرى مواعيد تطبيق مختلفة. لذلك، صنف كل نظام وتطبيق بشكل منفصل؛ ولا تشير إلى عام 2029 كتاريخ بدء عام للائحة بأكملها.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eتتعلق المادة 25 بمكونات قابلية التشغيل البيني والسجلات الموحدة. \u003cstrong\u003eلا يشمل هذا الفصل تلقائيًا البرامج العامة في بيئة الرعاية الصحية\u003c\/strong\u003e. يصف الملحق II المتطلبات الفنية الأساسية؛ وتتناول المادة 36 المواصفات المشتركة. يتطلب الامتثال الفعلي المواصفة ذات الصلة، والاختبار الفعلي، والتوثيق الفني، والإجراء المناسب للجهة المعنية. يصف \u003ca href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/ehealth-digital-health-and-care\/certification-ehr-systems_en\"\u003eدليل EHR\u003c\/a\u003e الخاص بالمفوضية الهيكل التنظيمي. راجع أيضًا المواد 27 و30 و37–41 والملحق III عندما تكون ذات صلة.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eلا يحل تكييف EHR محل الالتزامات المنفصلة بموجب GDPR أو قواعد الأجهزة الطبية أو IVDR أو لائحة الذكاء الاصطناعي. لا يعد أي قالب هنا دليلًا على الامتثال التنظيمي. قد يلزم إجراء مراجعة مهنية قبل الوصول الفعلي إلى السوق والتشغيل.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eالفرق بين هذه الوثائق والوثائق الأخرى\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eتركز حزمة EHDS على \u003cstrong\u003eوظائف نظام EHR والفجوات الفنية والأدلة\u003c\/strong\u003e. بينما تتعلق \u003ca href=\"\/ar\/products\/personuppgiftsincident-gdpr-mallpaket-2026\"\u003eحزمة حوادث بيانات الهوية الشخصية بموجب GDPR\u003c\/a\u003e بدلاً من ذلك بمعالجة حادث انتهاك للخصوصية وقع بالفعل. وتتناول \u003ca href=\"\/ar\/products\/ai-governance-paket-ai-act-compliance-2026\"\u003eحزمة حوكمة الذكاء الاصطناعي\u003c\/a\u003e قضايا حوكمة الذكاء الاصطناعي الخاصة. قد تحتاج هذه المجالات إلى المراجعة بالتوازي، لكن أنواع الوثائق لا تحل محل بعضها البعض.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eالأسئلة الشائعة\u003c\/h2\u003e\n\n\u003ch3\u003eهل ينطبق EHDS على جميع أنظمة السجلات الصحية اعتبارًا من عام 2027؟\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eلا. لدى EHDS عدة تواريخ تطبيق، ويحدد الغرض المقصود من النظام وفئة البيانات القواعد ذات الصلة. يجب التحقق من المادة 105 للمنتج الفعلي.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eماذا يعني قابلية التشغيل البيني في هذه الحزمة؟\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eيتعلق الأمر برسم خريطة وتوثيق الدعم للاستيراد والتصدير وتنسيق التبادل الإلكتروني ذي الصلة (EEHRxF). لا يختبر القالب بنفسه أي تكامل فني.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eهل يمكننا استخدام سجلات مرضى حقيقيين في Excel؟\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eلا. استخدم فقط هويات اختبار اصطناعية ومراجع إدارية. تعامل مع بيانات المرضى الحقيقية في أنظمة معتمدة ووفقًا لعملية حماية البيانات والأمن الخاصة بكم.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eهل يثبت الاختبار المعتمد أن نظامنا يلبي متطلبات EHDS؟\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eلا. يثبت الاختبار الفني الفردي فقط نتيجته الموثقة. يجب اختبار مدى الانطباق والمواصفات المشتركة والملف الفني وإجراء التقييم ذي الصلة بشكل منفصل.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eهل الوثائق السويدية مترجمة إلى الإنجليزية؟\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eلا. يقدم دليل المستخدم باللغة الإنجليزية تعليمات باللغة الإنجليزية؛ بينما قوالب العمل الخمسة وملف Excel باللغة السويدية.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eهل ملفات PDF قابلة للتعبئة رقميًا؟\u003c\/h3\u003e\n\n\u003cp\u003eلا. ملفات PDF هي إصدارات ثابتة قابلة للبحث والطباعة. قم بتعديل ملفات Word لإدخال البيانات رقميًا.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eالمصادر والإصدار والشفافية\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eالمصادر الرسمية: \u003ca href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/SV\/TXT\/?uri=CELEX:32025R0327\"\u003eEUR-Lex، اللائحة (EU) 2025\/327\u003c\/a\u003e، و\u003ca href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/ehealth-digital-health-and-care\/european-health-data-space-regulation-ehds_en\"\u003eالجدول الزمني لـ EHDS الخاص بالمفوضية الأوروبية\u003c\/a\u003e، و\u003ca href=\"https:\/\/www.lakemedelsverket.se\/sv\/medicinteknik\/tillverka\/det-europeiska-halsodataomradet-ehds\"\u003eمعلومات EHDS من وكالة الأدوية السويدية\u003c\/a\u003e.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003csmall\u003e\u003cstrong\u003eإصدار المنتج:\u003c\/strong\u003e 1.0، 11 نوفمبر 2026. \u003cstrong\u003eمراجعة المصادر القانونية:\u003c\/strong\u003e مراجعة مدعومة بالذكاء الاصطناعي للمصادر القانونية والوثائق النهائية في 11 نوفمبر 2026؛ مراجعة الملف الفني بشكل منفصل. لا توجد مراجعة قانونية خارجية مستقلة أو مراجعة من السلطات أو شهادة. تنسيق التسليم بعد التفعيل: ملف ZIP رقمي عبر وظيفة التنزيل في المتجر.\u003c\/small\u003e\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003c\/div\u003e","brand":"Svenska Dokumentmallar","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56586835951958,"sku":"EHDS-EHR-READINESS-2029-2031-V1","price":79.0,"currency_code":"SEK","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0827\/2373\/3846\/files\/01_EHDS_journalsystem_huvudbild_1600.png?v=1794429222","url":"https:\/\/mallbutiken.se\/ar\/products\/ehds-journalsystem-interoperabilitet-loggning-kravgap","provider":"Mallbutiken","version":"1.0","type":"link"}