{"product_id":"mikrobiella-rengoringsmedel-2029-ida-cfu-produktpass","title":"Mikrobiella rengöringsmedel 2029 – stamkontroll, CFU och digitalt produktpass | Word\/PDF\/Excel","description":"\u003cdiv class=\"mb-product-copy\"\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMikrobiella rengöringsmedel 2029 – stamkontroll, CFU och digitalt produktpass\u003c\/strong\u003e är ett specialiserat dokumentpaket för företag som tillverkar, importerar eller marknadsför rengöringsmedel med \u003cstrong\u003eavsiktligt tillsatta mikroorganismer\u003c\/strong\u003e. Paketet hjälper dig att samla kontrollerbara bevis om bakteriestammar, laboratorieprovning och produktens säkerhet inför den nya EU-förordningens huvudsakliga tillämpningsdatum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eVad förändras?\u003c\/strong\u003e EU antog \u003ca href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/SV\/TXT\/?uri=CELEX:32026R0405\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"\u003eförordning (EU) 2026\/405\u003c\/a\u003e om tvätt- och rengöringsmedel och tensider den 11 februari 2026. Den trädde i kraft \u003cstrong\u003e22 mars 2026\u003c\/strong\u003e men ska i huvudsak \u003cstrong\u003etillämpas först den 23 september 2029\u003c\/strong\u003e. Särskilda krav för rengöringsmedel med mikroorganismer finns i artikel 5 och bilaga II. Äldre EU-regler och andra regler som CLP, REACH och biocidförordningen kan fortfarande gälla. \u003ca href=\"https:\/\/www.kemi.se\/lagar-och-regler\/lagstiftningar-inom-kemikalieomradet\/eu-gemensam-lagstiftning\/tvatt--och-rengoringsmedel\/ny-forordning-om-tvatt--och-rengoringsmedel-och-tensider\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"\u003eLäs Kemikalieinspektionens vägledning.\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cdiv style=\"background:#EDF6FA;border:2px solid #286C99;border-radius:11px;margin:18px 0;padding:17px\"\u003e\n\u003ch2 style=\"margin:0 0 8px\"\u003e01. Paketets innehåll\u003c\/h2\u003e\n\u003cp style=\"margin:0\"\u003e\u003cstrong\u003eFem svenska arbetsmallar\u003c\/strong\u003e plus svensk användarguide och English User Guide. Samtliga sju dokument levereras både som \u003cstrong\u003eredigerbar Word (DOCX)\u003c\/strong\u003e och \u003cstrong\u003esökbar, utskrivbar PDF\u003c\/strong\u003e. Dessutom en Excelarbetsbok med \u003cstrong\u003e11 flikar\u003c\/strong\u003e. \u003cstrong\u003eTotalt 15 filer: 7 DOCX + 7 PDF + 1 XLSX\u003c\/strong\u003e i en ZIP. PDF-filerna saknar interaktiva formulärfält.\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003cdiv style=\"background:#F7FAFC;border:2px solid #286C99;border-radius:11px;margin:18px 0;padding:17px\"\u003e\n\u003ch2 style=\"margin:0 0 8px\"\u003e02. Vad filerna innehåller\u003c\/h2\u003e\n\u003cp style=\"margin:0\"\u003eKlassning av produkt och ansvarig ekonomisk aktör, IDA-deponeringsbevis, taxonomi och helgenomsekvensering (WGS), GMO- och antibiotikakontroll, patogenpanel, CFU vid marknadsintroduktion och hållbarhetsslut, minst 18 månaders hållbarhet, risk- och exponeringsscenarier, reklam- och etikettgranskning samt beredskap för digitalt produktpass (DPP). \u003cstrong\u003eInga laboratorieresultat, giltiga DPP-ID eller godkännanden fabriceras.\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003ch2\u003eExakta dokument och filformat\u003c\/h2\u003e\n\u003cdiv style=\"overflow-x:auto\"\u003e\u003ctable style=\"border-collapse:collapse;width:100%;min-width:760px\"\u003e\n\u003cthead\u003e\u003ctr\u003e\n\u003cth style=\"background:#E7F1F7;text-align:left;padding:9px\"\u003eDokument\u003c\/th\u003e\n\u003cth style=\"background:#E7F1F7;text-align:left;padding:9px\"\u003eFunktion\u003c\/th\u003e\n\u003cth style=\"background:#E7F1F7;text-align:left;padding:9px\"\u003eSpråk\u003c\/th\u003e\n\u003cth style=\"background:#E7F1F7;text-align:left;padding:9px\"\u003eFormat\u003c\/th\u003e\n\u003c\/tr\u003e\u003c\/thead\u003e\n\u003ctbody\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003cth scope=\"row\" style=\"padding:9px;text-align:left;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003e01. Klassning, aktörsansvar och övergångsplan\u003c\/th\u003e\n\u003ctd style=\"padding:9px;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003eBedöm produktkategori, företagets roll, dokumentationsansvar och tidslinje.\u003c\/td\u003e\n\u003ctd style=\"padding:9px;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003eSvenska\u003c\/td\u003e\n\u003ctd style=\"padding:9px;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003eDOCX + sökbar PDF, inte interaktivt ifyllningsbar\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003cth scope=\"row\" style=\"padding:9px;text-align:left;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003e02. Stamidentitet, IDA, WGS och antibiotikabevis\u003c\/th\u003e\n\u003ctd style=\"padding:9px;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003eDokumentera verkligt släkte, art, stam, deponeringsreferens och laboratorieunderlag.\u003c\/td\u003e\n\u003ctd style=\"padding:9px;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003eSvenska\u003c\/td\u003e\n\u003ctd style=\"padding:9px;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003eDOCX + sökbar PDF, inte interaktivt ifyllningsbar\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003cth scope=\"row\" style=\"padding:9px;text-align:left;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003e03. Patogener, CFU och hållbarhet\u003c\/th\u003e\n\u003ctd style=\"padding:9px;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003eProvningsplan för sju angivna patogener, 100 000\/10 000 CFU och minst 18 månader.\u003c\/td\u003e\n\u003ctd style=\"padding:9px;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003eSvenska\u003c\/td\u003e\n\u003ctd style=\"padding:9px;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003eDOCX + sökbar PDF, inte interaktivt ifyllningsbar\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003cth scope=\"row\" style=\"padding:9px;text-align:left;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003e04. Förberedande riskbedömning\u003c\/th\u003e\n\u003ctd style=\"padding:9px;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003eKartlägg spray, hud-\/luftvägssensibilisering, livsmedelsytor och miljöexponering.\u003c\/td\u003e\n\u003ctd style=\"padding:9px;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003eSvenska\u003c\/td\u003e\n\u003ctd style=\"padding:9px;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003eDOCX + sökbar PDF, inte interaktivt ifyllningsbar\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003cth scope=\"row\" style=\"padding:9px;text-align:left;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003e05. Produktpass, märkning och marknadsspärr\u003c\/th\u003e\n\u003ctd style=\"padding:9px;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003eDPP-beredskapsfält, claimkontroll, verkliga bevis och separata stoppbeslut.\u003c\/td\u003e\n\u003ctd style=\"padding:9px;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003eSvenska\u003c\/td\u003e\n\u003ctd style=\"padding:9px;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003eDOCX + sökbar PDF, inte interaktivt ifyllningsbar\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003cth scope=\"row\" style=\"padding:9px;text-align:left;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003e06. Användarguide\u003c\/th\u003e\n\u003ctd style=\"padding:9px;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003eArbetsordning, rättskällor, gränsfall och användning av Excel.\u003c\/td\u003e\n\u003ctd style=\"padding:9px;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003eSvenska\u003c\/td\u003e\n\u003ctd style=\"padding:9px;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003eDOCX + sökbar PDF, inte interaktivt ifyllningsbar\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003cth scope=\"row\" style=\"padding:9px;text-align:left;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003e07. English User Guide\u003c\/th\u003e\n\u003ctd style=\"padding:9px;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003eInstructions for the Swedish working documents, not a foreign-law template.\u003c\/td\u003e\n\u003ctd style=\"padding:9px;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003eEnglish\u003c\/td\u003e\n\u003ctd style=\"padding:9px;border-bottom:1px solid #D0E0EA\"\u003eDOCX + sökbar PDF, inte interaktivt ifyllningsbar\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003cth scope=\"row\" style=\"padding:9px;text-align:left\"\u003e08. Excel – mikrobiellt kontrollregister\u003c\/th\u003e\n\u003ctd style=\"padding:9px\"\u003e11 flikar för produktmodeller, stammar, provning, riskbeslut, avvikelser och åtgärder\u003c\/td\u003e\n\u003ctd style=\"padding:9px\"\u003eSvenska\u003c\/td\u003e\n\u003ctd style=\"padding:9px\"\u003eXLSX med administrativa beräkningar\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\u003c\/div\u003e\n\u003ch2\u003eVilka är de viktiga mikrobiologiska kraven inför 2029?\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBilaga II punkt 1:\u003c\/strong\u003e Avsiktligt tillsatta mikroorganismer ska vara identifierade som släkte, art och stam och höra till eller vara deponerade i en internationell deponeringsmyndighets (IDA) samling. Helgenomsekvensering ska genomföras enligt den metod som kommissionen ska fastställa. Paketet samlar endast \u003cem\u003everkliga\u003c\/em\u003e laboratoriereferenser.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePunkt 2–4:\u003c\/strong\u003e Sju angivna patogener får inte finnas i de avsiktligt tillsatta mikrobiella formuleringarna, bland annat \u003cem\u003eE. coli, Staphylococcus aureus, Bacillus cereus, Salmonella, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans\u003c\/em\u003e och \u003cem\u003eStreptococcus spp\/Enterococcus spp\u003c\/em\u003e. Genetiskt modifierade mikroorganismer får inte avsiktligt tillsättas. Antibiotikakänslighet ska dokumenteras enligt de angivna kriterierna, med särskild hänsyn till inneboende resistens.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePunkt 5–6:\u003c\/strong\u003e Standardkolonitalet ska vara \u003cstrong\u003eminst 100 000 CFU\/g eller ml\u003c\/strong\u003e när produkten släpps ut på marknaden, och \u003cstrong\u003eminst 10 000 CFU\/g eller ml\u003c\/strong\u003e vid hållbarhetstidens slut. Minsta hållbarhetstid får inte vara kortare än \u003cstrong\u003e18 månader\u003c\/strong\u003e. Dessa numeriska gränser ersätter inte övriga säkerhetskrav.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePunkt 7–10:\u003c\/strong\u003e Produktsäkerheten ska visas genom riskbedömning enligt en metod som EU ska ange. Prestationspåståenden behöver underbyggande tester. En rengöringsprodukt får inte påstås ha \u003cstrong\u003eantimikrobiell eller desinficerande effekt\u003c\/strong\u003e om den inte uppfyller tillämpliga krav enligt EU:s biocidförordning. Provning ska utföras av laboratorier som uppfyller de relevanta kvalitetsvillkoren. \u003ca href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/SV\/TXT\/?uri=CELEX:32026R0405\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"\u003eSe bilaga II i den officiella rättsakten.\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eRiskbedömning och digitalt produktpass – beredskap, inte certifiering\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eKommissionen ska enligt artikel 30.6 senast \u003cstrong\u003e23 september 2028\u003c\/strong\u003e anta metodiken för riskbedömning på stam- och produktnivå, inklusive relevanta användningsscenarier som spray och livsmedelskontaktytor. Därför är riskmallen uttryckligen märkt \u003cstrong\u003eförberedande\u003c\/strong\u003e. Dokumentpaketet skapar inte en färdig harmoniserad riskbedömning eller medicinsk säkerhetsbedömning.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eArtiklarna 21–24 och bilagorna IV\/VI beskriver framtida krav på teknisk dokumentation och \u003cstrong\u003edigitalt produktpass per produktmodell\u003c\/strong\u003e. När reglerna tillämpas ska tillverkaren hantera verklig data, identifierare, databärare och tillgänglighet enligt de då gällande tekniska rättsakterna. Detta paket skapar \u003cstrong\u003einte\u003c\/strong\u003e ett giltigt QR, en registrerad DPP-post eller en EU-försäkran om överensstämmelse.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eExcelregistret – 11 flikar\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eÖversikt, Modeller, Stammar, Patogener, CFU-prov, Hållbarhet, Riskbeslut, Produktpass, Avvikelser, Åtgärder och Läs mig.\u003c\/strong\u003e Registrera modell-ID, stam-ID, verkliga laboratorierapporter, testtidpunkt och numeriskt CFU-resultat. Excel kan flagga för under 100 000 CFU vid marknadsintroduktion, under 10 000 CFU vid hållbarhetsslut, kortare än 18 månaders hållbarhet, påvisad patogen, saknat IDA\/WGS-underlag och åtgärd utan verklig verifieringsreferens. \u003cstrong\u003eNeutral status är aldrig ett regulatoriskt godkännande.\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eSå använder tillverkaren eller importören paketet\u003c\/h2\u003e\n\u003col\u003e\n\u003cli\u003eIdentifiera vilka produkter som verkligen är rengöringsmedel med avsiktligt tillsatta mikroorganismer.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eFastställ ekonomisk aktör och nu gällande skyldigheter; separera dem från kommande 2029-krav.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eSamla originalrapporter om stam, IDA, genomsekvensering, GMO, antibiotikakänslighet och laboratoriets kvalitet.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDokumentera sju patogenprov, två CFU-tidpunkter och underlag för minst 18 månaders hållbarhet.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eGå igenom användning, sprayexponering, möjliga sensibiliseringsrisker och kontakter med livsmedelsytor inför EU:s slutliga riskmetodik.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eGranska framtida DPP-fält, märkning, marknadsföringspåståenden och eventuellt biocidansvar innan produktfrisläppning.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eUppdatera dokumentationen efter kommissionens nya delegerade rättsakter och genomförandeakter.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003ch2\u003eVanliga frågor\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eGäller EU 2026\/405 redan för alla rengöringsmedel i november 2026?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eNej. Förordningen trädde i kraft 22 mars 2026 men de flesta bestämmelser börjar tillämpas 23 september 2029. Befintliga produkt-, kemikalie- och biocidregler kan ändå gälla redan nu.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eGäller paketet vanliga rengöringsmedel utan mikroorganismer?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eDet är primärt utformat för produkter med avsiktligt tillsatta mikroorganismer, inte som ett komplett generellt CLP- eller tvättmedelspaket.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eVad betyder CFU vid marknadsintroduktion?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eCFU är kolonibildande enheter. För mikrobiella rengöringsmedel anger den nya bilagan minst 100 000 CFU per gram eller milliliter vid utsläppande på marknaden, enligt relevant testmetod. Mallen tar endast emot verkliga rapportvärden.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eRäcker det att CFU-nivån är högre än gränsen?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eNej. Även stamidentitet, uteslutna patogener, antibiotika, hållbarhet, riskbedömning, laboratorium och andra produktkrav måste bedömas.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eKan jag skapa ett EU-giltigt digitalt produktpass med Excelarket?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eNej. Excel håller beredskapsuppgifter men registrerar inget i EU:s produktpassregister och skapar ingen giltig databärare eller identitet.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eKan jag marknadsföra en bakteriebaserad rengöring som desinficerande?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eInte utan att produkten uppfyller tillämpliga krav enligt EU:s biocidförordning. Vanliga rengöringspåståenden och desinficerande påståenden ska inte sammanblandas.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eÄr EU:s riskbedömningsmetod fastställd i detta dokument?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eNej. Mallen anger uttryckligen att detaljerad metodik enligt artikel 30.6 ska fastställas i särskild rättsakt, och behöver återkontrolleras vid faktisk tillämpning.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eÄr PDF-filerna ifyllningsbara och är alla mallar på engelska?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003ePDF är sökbar och utskrivbar utan interaktiva fält. Redigera DOCX. Arbetsmallar och svensk guide är på svenska; English User Guide är en användarinstruktion och ingen fullständig översättning.\u003c\/p\u003e\n\u003ch3\u003eÄr dokumenten myndighets- eller laboratoriegodkända?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eNej. De har genomgått AI-assisterad juridisk källkontroll och tekniska fil-\/formeltester. Ingen oberoende jurist-, mikrobiolog-, laboratorie- eller myndighetsgranskning ingår.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eRättskällor och leverans\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e\u003ca href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/SV\/TXT\/?uri=CELEX:32026R0405\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"\u003eEU 2026\/405 – officiell svensk rättsakt (EUR-Lex)\u003c\/a\u003e · \u003ca href=\"https:\/\/www.kemi.se\/lagar-och-regler\/lagstiftningar-inom-kemikalieomradet\/eu-gemensam-lagstiftning\/tvatt--och-rengoringsmedel\/ny-forordning-om-tvatt--och-rengoringsmedel-och-tensider\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"\u003eKemikalieinspektionen – den nya tvättmedelsförordningen\u003c\/a\u003e · \u003ca href=\"https:\/\/echa.europa.eu\/understanding-the-regulation-on-detergents-and-surfactants\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"\u003eECHA – genomgång av förordningen\u003c\/a\u003e.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eVersion:\u003c\/strong\u003e 1.0 · \u003cstrong\u003ekällkontrolldatum:\u003c\/strong\u003e 2026-11-13 · \u003cstrong\u003ejurisdiktion:\u003c\/strong\u003e Sverige\/EU · \u003cstrong\u003epris:\u003c\/strong\u003e 79 kr när produkten publiceras. \u003cstrong\u003eLeverans:\u003c\/strong\u003e ZIP som digital nedladdning först när Shopify-utkastet eventuellt publicerats och filen kopplats av butiksägaren. Ingen fil bifogas direkt i Shopify i denna omgång.\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e","brand":"Svenska Dokumentmallar","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56611566715222,"sku":"MB-MIKRODET-EU2026-405-2029-V1","price":79.0,"currency_code":"SEK","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0827\/2373\/3846\/files\/mikrobiella-rengoringsmedel-2029-ida-cfu-dpp-huvudbild.png?v=1794575945","url":"https:\/\/mallbutiken.se\/en\/products\/mikrobiella-rengoringsmedel-2029-ida-cfu-produktpass","provider":"Mallbutiken","version":"1.0","type":"link"}