PFHxA w kosmetykach 2026 – limity, dowody dostawcy i starsze partie
Poradnik dla producentów, importerów i marek prywatnych dotyczący dwóch limitów PFHxA, dowodów analitycznych i dawnych partii.
Krótka odpowiedź: Od 10 października 2026 r. zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2024/2462 dla kosmetyków stosuje się poz. 79 ust. 1(e) załącznika XVII REACH. Ograniczenie dotyczy 25 ppb lub więcej sumy PFHxA i jego soli albo 1 000 ppb lub więcej sumy substancji powiązanych z PFHxA, w materiale jednorodnym. Każdy limit działa osobno. Produkty faktycznie pierwszy raz wprowadzone do obrotu w UE przed tą datą mogą podlegać wyjątkowi z ust. 7. Ogólna deklaracja „bez PFAS” nie dowodzi obu sum.
Co zmieniło się 10 października 2026?
Kosmetyki są zdefiniowane w rozporządzeniu (WE) 1223/2009, obejmując m.in. kremy, szampony i makijaż zależnie od przeznaczenia. Sprawdź realny skład i kategorię. Przepis o PFHxA nie znosi innych zakazów POPs ani wymogów kosmetycznych.
Dwa oddzielne limity PFHxA
Pierwsza suma obejmuje PFHxA i sole; druga określone substancje powiązane o odpowiedniej strukturze. Wynik dokładnie równy limitowi podlega ograniczeniu. W raporcie ustal analizowane związki, próbkę jednorodną, metodę, jednostki, LOQ i niepewność. <LOQ nie oznacza udowodnionego zera. Rozporządzenie nie ustanawia bezwzględnego obowiązku nowego testu każdego pojedynczego lotu, ale dokumentacja musi być wiarygodna.
Tabela wyników i starych zapasów
| Udokumentowana sytuacja | Ocena i dalszy krok |
|---|---|
| PFHxA/sole 24 ppb, substancje powiązane 900 ppb | Poniżej obu liczb przy adekwatnym zakresie badania; nie jest to ogólna zgoda na sprzedaż. |
| PFHxA/sole dokładnie 25 ppb | Osiągnięto pierwszy próg. Dokumentacja i ocena osoby odpowiedzialnej są konieczne. |
| Substancje powiązane dokładnie 1 000 ppb | Drugi próg osiągnięty, nawet przy niskiej pierwszej sumie. |
| Wyłącznie deklaracja dostawcy „bez PFAS” | To nie jest samoistny dowód analityczny. Żądaj raportu, listy związków, matrycy, metody, LOQ, partii i daty. |
| Jeden składnik raportowany <LOQ | Nie traktuj automatycznie jak zera; potwierdź sumowanie w laboratorium. |
| Wyprodukowane wcześniej, lecz po raz pierwszy w obrocie UE później | Data produkcji nie potwierdza wyjątku dotyczącego wcześniejszego wprowadzenia na rynek. |
Kto odpowiada za kosmetyk?
Rozporządzenie 1223/2009 wymaga dla każdego kosmetyku osoby odpowiedzialnej z UE/EOG. W zależności od łańcucha jest nią producent, importer lub podmiot sprzedający pod własną marką. Dystrybutorzy mają własne obowiązki i mogą stać się osobą odpowiedzialną po zmianie produktu lub oznaczeniu go własną marką. Osoba odpowiedzialna zapewnia m.in. CPSR, PIF i odpowiednią rejestrację CPNP. Dokumentacja PFHxA nie zastępuje tych czynności.
Sześć kroków do dokumentacji dostawcy i partii
- Zidentyfikuj produkt, markę, SKU, partię, producenta, importera, dystrybutora i osobę odpowiedzialną.
- Uzyskaj od dostawcy datowane i identyfikowalne dowody dotyczące obu sum PFHxA powiązane z daną formulacją.
- Sprawdź oryginalny raport: analizowane związki, jednorodną próbkę, metodę, jednostki, LOQ i niepewność.
- Rozróżnij daty produkcji, zakupu, importu i pierwszego wprowadzenia do obrotu UE; wymagaj rzeczywistych dokumentów.
- Gdy dowody są niepełne lub próg może być osiągnięty, rozważ wewnętrzną blokadę partii i ręczną ocenę specjalisty.
- Rejestruj decyzje, działania CAPA i skutki dla CPSR/PIF/CPNP, bez automatycznego zezwolenia na sprzedaż.
Dwa przykłady importu i marki własnej
Późny import: Krem wyprodukowano poza UE w sierpniu, ale po raz pierwszy wprowadzono w listopadzie. Sama wcześniejsza produkcja nie zapewnia wyjątku.
Marka własna: Dostawca podaje tylko „bez PFAS”. Osoba odpowiedzialna ocenia brakujące dowody, nie zakładając ustawowego obowiązku nowego badania każdej partii.
Pytania i odpowiedzi
Czy każdą partię trzeba badać oddzielnie?
Poz. 79 nie ustanawia generalnej zasady nowego badania każdego lotu, ale wymaga wiarygodnych podstaw oceny.
Czy dokładnie 25 ppb podlega ograniczeniu?
Tak; również dokładnie 1 000 ppb dla sumy substancji powiązanych.
Czy wystarczy produkcja przed październikiem 2026?
Nie. Wyjątek zależy od udokumentowanego pierwszego wprowadzenia na rynek UE przed terminem.
Czy ten tekst zastępuje CPSR, PIF albo CPNP?
Nie. To pomoc w dokumentowaniu wymogu REACH dla PFHxA.
Źródła oficjalne i ograniczenia
law · reach · cosmetics · kemi · lmv
Redakcyjny przegląd źródeł 13 listopada 2026 r. Nie jest to atest laboratorium, niezależna analiza prawna, CPSR ani zezwolenie na sprzedaż.
Praktyczne wzory Word, PDF i Excel
Edytowalne dokumenty znajdziesz w produkcie PFHxA w kosmetykach 2026 – certyfikaty dostawców, 25/1 000 ppb, starsze zapasy i blokada partii | Word/PDF/Excel. Sprawdź na stronie produktu, jakie pliki zawiera pakiet.
