Alergeny zapachowe w kosmetykach 2026/2028 – INCI, certyfikaty dostawców i starsze zapasy | Word/PDF/Excel

Czy sprzedają Państwo szampony, kremy do skóry, perfumy, dezodoranty lub inne kosmetyki zawierające substancje zapachowe? Nowe wymogi UE dotyczące indywidualnego znakowania alergenów zawartych w substancjach zapachowych mają już wpływ na produkty wprowadzane na rynek UE. Ten zestaw dokumentów w języku szwedzkim pomaga markom kosmetycznym, producentom kontraktowym i importerom uzyskać od dostawcy odpowiedni profil alergenów, obliczyć istotne stężenia w produkcie końcowym, sprawdzić etykietę INCI oraz zarządzać starszymi partiami towaru bez nieuzasadnionego przedłużania okresu przejściowego.

Zasada ogólna: Rozporządzenie Komisji (EU) 2023/1545 zmieniło załącznik III rozporządzenia kosmetycznego i rozszerzyło indywidualne znakowanie o 56 dodatkowych alergenów zawartych w substancjach zapachowych. Dotychczasowe produkty, które nie spełniają nowych przepisów, mogły być wprowadzane na rynek UE do 31 lipca 2026 roku. Produkty, które zostały wprowadzone na rynek wcześniej, mogą być nadal oferowane na określonych warunkach do 31 lipca 2028 roku. Nowe wprowadzanie na rynek po 31 lipca 2026 roku musi już spełniać nowe wymogi znakowania.

Pięć szablonów dokumentów do rzeczywistej pracy nad znakowaniem

1. A01 – Klasyfikacja produktu i termin znakowania: udokumentuj osobę odpowiedzialną, kategorię produktu (leave-on/rinse-off), aktualną formułę, alergeny wymienione w załączniku III oraz istotny termin wprowadzenia na rynek.
2. A02 – Certyfikat alergenów dostawcy substancji zapachowej: poproś o każdy istotny alergen zapachowy, CAS, INCI, obecność w mieszance surowców i stężenie. Oceń, czy certyfikat zapachowy i dane IFRA faktycznie spełniają wymóg. Poproś o aktualizację w przypadku zmiany rewizji zapachu.
3. A03 – Alergeny i etykieta INCI: podsumuj istotne źródła w gotowym produkcie. Sprawdź zbiorcze nazwy deklarowane dla substancji grupowanych oraz poprawność listy składników, próbki nadruku i opakowania.
4. A04 – Zapasy i pierwsze wprowadzenie na rynek UE: śledź numer partii, wersję etykiety, faktyczną dokumentację wprowadzenia na rynek oraz szczególny okres przejściowy do lipca 2028 roku, nie myląc daty produkcji z datą wprowadzenia na rynek.
5. A05 – Blokada partii i ręczne zwolnienie: zatrzymaj błędnie oznakowane towary, zorganizuj uzupełnienie od dostawcy, oddzielną ocenę bezpieczeństwa kosmetyku i podpisane postanowienie przed wznowieniem dostaw.

Arkusz Excel z dziewięcioma szwedzkimi zakładkami

Przegląd, Produkty, Alergeny, Dostawcy, Etykiety, Partie towaru, Zwolnienie, Działania i Źródła. Arkusz zawiera 422 formuły i puste pola dla klienta. Każdy wiersz alergenu zawiera identyfikator produktu, nazwę INCI/grupową, kategorię produktu, stężenie w produkcie końcowym, odpowiedni próg, dowód źródłowy oraz informację, czy nazwa została zadeklarowana na etykiecie. Wyświetla flagi administracyjne, takie jak POZA PRÓG – SPRAWDŹ ETYKIETĘ lub BRAK PODSTAWY. Ani niskie stężenie, ani status „oznaczony” nie oznacza automatycznego zatwierdzenia prawnego ani kosmetycznego.

Jakie granice znakowania obowiązują?

Dla istotnych nowych alergenów zawartych w substancjach zapachowych indywidualne znakowanie w liście składników jest wymagane, gdy istotne stężenie w produkcie końcowym przekracza 0,001% wag. w kosmetykach leave-on lub przekracza 0,01% wag. w kosmetykach rinse-off, zgodnie z warunkami odpowiedniego punktu załącznika III. W arkuszu Excel jednostką jest procent: 0,002 oznacza 0,002%, a nie 0,2%. Dokładnie na ogólnej granicy stosuje się sformułowanie „przekracza”; inne istotne ograniczenia substancji, niepewność pomiarową i wymogi bezpieczeństwa należy oceniać oddzielnie.

Ważnym szczegółem jest to, że niektóre substancje są wymienione jako grupa pod wspólną nazwą INCI, np. cytral i pineny. Jeśli ten sam alergen pochodzi z zapachu, olejku eterycznego i dodatkowego surowca, należy zsumować istotne wkładki. Jedna nazwa w liście składników lub ogólny certyfikat IFRA nie jest zweryfikowanym obliczeniem dla produktu końcowego.

Przejście w latach 2026–2028: co się stanie ze starymi etykietami?

31 lipca 2026 roku był terminem końcowym, do którego dotyczyły produkty kosmetyczne nieprzystosowane, które po raz pierwszy mogły być wprowadzane na rynek UE zgodnie ze szczególnymi przepisami przejściowymi rozporządzenia (EU) 2023/1545. Do 31 lipca 2028 roku dotychczasowe produkty wprowadzone na rynek mogą być nadal oferowane na określonych warunkach. Fakt, że partia została wyprodukowana, nadrukowana, sprowadzona lub znajdowała się na własnym magazynie przed tym terminem, nie jest automatycznym dowodem na to, że została wprowadzona na rynek. Zachowaj rzeczywiste faktury, dane dostawy i odbioru oraz identyfikatory etykiet i partii do weryfikacji.

Jest to odrębny obowiązek znakowania wynikający z rozporządzenia kosmetycznego i nie należy go mylić z ograniczeniami REACH dotyczącymi mikroplastiku ani z raportem bezpieczeństwa kosmetyku (CPSR), plikiem informacji o produkcie (PIF), zgłoszeniem CPNP i innymi zakazami z załącznika III. Zestaw nie obejmuje certyfikowanej biblioteki alergenów i nie zastępuje chemika ani wniosku osoby odpowiedzialnej.

Często zadawane pytania

Czy sprzedaż kosmetyków zawierających alergeny zapachowe jest zabroniona?

Nie w zasadzie. Przepisy nakładają przede wszystkim szczególne obowiązki indywidualnego deklarowania istotnych substancji w liście INCI, gdy spełnione zostaną warunki. Niektóre substancje mają również własne ograniczenia, które należy sprawdzać oddzielnie.

Czy mały szwedzki sklep internetowy może sprzedawać swoje produkty ze starymi etykietami do lata 2028 roku?

Tylko wtedy, gdy konkretny produkt podlega przepisowi przejściowemu i został faktycznie wprowadzony na rynek UE w dopuszczalnym terminie. Data zakupu lub nadruku nie jest z oczywistością wystarczającym dowodem.

Czy wystarczy certyfikat IFRA od dostawcy zapachu?

Niekoniecznie. Ocena znakowania wymaga poprawnego profilu alergenów z nazwami grupowymi i udokumentowanym stężeniem w gotowym produkcie, uwzględniającym wszystkie istotne źródła.

Co zrobić, jeśli stężenie alergenu wynosi dokładnie 0,01% w szamponie?

Ogólny próg znakowania dla produktów rinse-off jest sformułowany jako „przekracza 0,01%”. Dlatego dokładnie takie samo stężenie nie wyzwala właśnie tej podstawowej zasady; jednak niepewność pomiarową, inne warunki składników i pełną kontrolę etykiet należy sprawdzać oddzielnie.

Czy Excel może automatycznie utworzyć pełną nową etykietę alergenów?

Nie. Pomaga użytkownikowi uporządkować fakty i zidentyfikować wiersze wymagające działania. Nie zawiera gwarantowanej, w pełni aktualnej bazy danych załącznika III ani automatycznej funkcji druku/zwolnienia.

Czy wszystkie szablony robocze są po angielsku, a pliki PDF można wypełniać?

Pięć szablonów roboczych i arkusz Excel są po szwedzku; w zestawie znajduje się szwedzki i angielski przewodnik użytkownika. Pliki Word są edytowalne. Pliki PDF są przeszukiwalne i nadają się do druku, ale nie są interaktywnymi formularzami.

Źródła prawne i przejrzystość

Źródło pierwotne: Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/1545; Rozporządzenie kosmetyczne (WE) 1223/2009, w szczególności artykuł 19 i aktualny załącznik III. Wytyczne dotyczące stosowania: Strona Europejskiej Komisji dotycząca alergenów zapachowych.

Wersja 1.0, wewnętrzna kontrola źródeł prawnych wspomagana przez AI, 9 listopada 2026 r. Nie przeprowadzono niezależnej zewnętrznej weryfikacji prawnej, analizy chemicznej, oceny bezpieczeństwa kosmetyku, certyfikacji przez organ ani zautomatyzowanego zgłoszenia CPNP. Zestaw dla klienta jest wsparciem dokumentacyjnym, a nie gwarancją znakowania lub zgodności z wymogami rynku. Plik ZIP dla klienta nie jest w tej serii produkcyjnej łączony z Shopify Digital Products.