PFHxA kosmetiikassa 2026 – raja-arvot, toimittajan todisteet ja vanha varasto
Opas kosmetiikkavalmistajille, maahantuojille ja omille merkeille PFHxA-rajoista, toimittajan analyysistä ja vanhasta varastosta.
Lyhyesti: REACH-asetuksen liitteen XVII kohta 79 alakohdan 1(e) rajoitukset kosmetiikalle tulivat sovellettaviksi 10.10.2026 asetuksen EU 2024/2462 perusteella. Raja koskee 25 ppb tai enemmän PFHxA:n ja sen suolojen summaa tai 1 000 ppb tai enemmän PFHxA:han liittyviä aineita homogeenisessa materiaalissa. Kummankin erillisen rajan saavuttaminen on merkityksellistä. Ennen määräpäivää aidosti EU-markkinoille saatettu tuote voi kuulua kohdan 7 poikkeukseen. Pelkkä 'PFAS-vapaa' -lause ei osoita analyysitulosta.
Mikä muuttui 10.10.2026?
Kosmetiikan määritelmä tulee asetuksesta (EY) 1223/2009. Tuotteeseen voi kuulua voide, shampoo tai meikki sen käyttötarkoituksen mukaan. Selvitä tarkka tuote ja koostumus. PFHxA-rajoitus ei korvaa muiden PFAS-yhdisteiden POPs- ja kosmetiikkasäännöksiä.
PFHxA-ryhmien kaksi eri pitoisuusrajaa
Ensimmäinen summa on PFHxA ja sen suolat; toinen ovat rakenteellisesti määritellyt PFHxA:han liittyvät aineet. Myös täsmälleen 25 tai 1 000 ppb täyttää kyseisen rajan. Tarkista mittauksen aineet, homogeeninen näyte, yksiköt, menetelmä, LOQ ja epävarmuus. <LOQ ei ole todistettu nolla. Sääntö ei vaadi automaattisesti jokaiseen yksittäiseen erään uutta laboratoriotestiä, mutta todisteen on oltava luotettava.
Päätöstaulukko laboratorioraporteille ja varastoille
| Dokumentoitu tilanne | Arvio ja jatkotoimi |
|---|---|
| PFHxA/suolat 24 ppb, liittyvät aineet 900 ppb | Lukemat alle kummankin, jos ainejoukko ja menetelmä kattavat vaatimuksen; ei yleistä hyväksyntää. |
| PFHxA/suolat täsmälleen 25 ppb | Ensimmäinen raja saavutettu; vastuuhenkilö arvioi erän ja toimenpiteet. |
| Liittyvät aineet täsmälleen 1 000 ppb | Toinen raja saavutettu vaikka ensimmäinen summa olisi pieni. |
| Vain toimittajan 'PFAS-vapaa' -väite | Ei yksin riitä analyysiksi; pyydä aineet, raportti, näyte, menetelmä, LOQ, erä ja päiväys. |
| Yksi aine raportoitu <LOQ | Tätä ei saa lukea automaattisesti nollana; selvitä laskentamenetelmä laboratoriosta. |
| Valmistettu ennen lokakuuta, toimitettu ensi kertaa EU:hun myöhemmin | Valmistuspäivä ei todista vanhan varaston markkinoille saattamista ennen määräpäivää. |
Kuka vastaa kosmetiikkatuotteesta?
Kosmetiikka-asetuksen 1223/2009 mukaan jokaisella tuotteella on oltava EU/ETA-vastuuhenkilö. Tehtävä voi kuulua valmistajalle, maahantuojalle tai omamerkkiyritykselle todellisen sopimuksen ja toimitusketjun mukaan. Jälleenmyyjillä on omia velvoitteita, ja oma tuotemerkki tai merkittävät muutokset voivat muuttaa roolia. Vastuuhenkilö huolehtii muun muassa CPSR-turvallisuusselvityksestä, PIF-tiedostosta ja tarvittavasta CPNP-ilmoituksesta. PFHxA-rekisteri ei korvaa niitä.
Kuusi vaihetta toimittajatodisteisiin ja eräpäätökseen
- Tunnista tuote, merkki, SKU, erä, valmistaja, maahantuoja, jälleenmyyjä ja nimetty vastuuhenkilö.
- Pyydä toimittajalta päivätyt ja erään sidotut todisteet molemmista PFHxA-summista.
- Tarkista laboratorion alkuperäinen raportti, analyytit, homogeeninen näyte, menetelmä, yksiköt, LOQ ja epävarmuus.
- Erottele valmistus-, osto-, tuonti- ja ensimmäinen EU-markkinoille saattamispäivä; säilytä todelliset luovutusasiakirjat.
- Epäselvässä tai rajaa sivuavassa erässä kirjaa mahdollinen sisäinen myyntisulku ja vastuuhenkilön manuaalinen arvio.
- Kirjaa päätös, CAPA ja tarvittaessa CPSR/PIF/CPNP-yhteys; älä tee automaattista laillisen myynnin päätöstä.
Kaksi maahantuonti- ja omamerkkitapausta
Tuonti: Voide valmistettiin EU:n ulkopuolella elokuussa 2026 mutta tuotiin EU-markkinoille ensi kerran marraskuussa. Valmistusaika ei todista poikkeusta.
Omamerkki: Meikin toimittaja antaa vain 'PFAS-vapaa' -lauseen. Vastuuhenkilö arvioi lisäselvityksen tarpeen; jokaisen erän pakollista uusintatestiä ei oleteta.
Usein kysytyt kysymykset
Onko jokainen erä analysoitava erikseen?
Kohta 79 ei sano, että jokaiseen erään tarvitaan uusi laboratoriotesti; arvio edellyttää silti riittävää näyttöä.
Sisältyykö tasan 25 ppb?
Kyllä. Myös täsmälleen 1 000 ppb liittyvien aineiden summana saavuttaa rajan.
Riittääkö valmistus ennen lokakuuta 2026?
Ei. Poikkeus edellyttää todistettavaa ensimmäistä EU-markkinoille saattamista ennen päivämäärää.
Korvaako opas CPSR:n, PIF:n ja CPNP:n?
Ei. Se koskee PFHxA:n REACH-vaatimuksen tukidokumentaatiota.
Viralliset lähteet ja rajaukset
law · reach · cosmetics · kemi · lmv
Toimituksellinen lähdetarkistus 13.11.2026. Ei ulkopuolinen lakimiesarvio, laboratorioanalyysi, kosmetiikan turvallisuustodistus tai viranomaislupa.
Käytännön Word-, PDF- ja Excel-mallit
Muokattavat asiakirjat löytyvät tuotteesta PFHxA kosmetiikassa 2026 – toimittajavahvistus, 25/1 000 ppb, vanhemmat varastot ja eräeste | Word/PDF/Excel. Tarkista tuotesivulta, mitä tiedostoja pakettiin kuuluu.
