Hajualergeenit kosmetiikassa 2026/2028 – INCI, toimittajan todistus & vanhemmat varastot | Word/PDF/Excel

Myytteekö shampoota, ihokolliota, hajuvesiä, deodoranttia tai muuta hajusteita sisältävää kosmetiikkaa? EU:n uudet vaatimukset hajusteallergien yksilöllisestä merkinnästä vaikuttavat jo tuotteisiin, jotka tuodaan EU:n markkinoille. Tämä ruotsinkielinen asiakirjapakkauksen auttaa kosmetiikkamerkkejä, sopimusvalmistajia ja tuontiyrityksiä pyytämään oikeaa allergeeniprofiilia toimittajalta, laskemaan lopputuotteen sisältämien aineiden osuudet, tarkistamaan INCI-merkinnän ja käsittelemään vanhempia eräitä ilman siirtymäsäännön virheellistä jatkamista.

Perusperiaate: Komission asetus (EU) 2023/1545 muutti kosmetiikka-asetuksen liite III:a ja laajensi yksilöllistä merkintää 56:lla lisähajusteallergienin. Vaikuttaviin tuotteisiin, jotka eivät täytä uusia vaatimuksia, saattoi tuoda EU:n markkinoille enintään 31. heinäkuuta 2026. Tuotteet, jotka ovat jo ennen tätä todellisuudessa saaneet markkinavaljon, voivat erityisillä ehdoilla jatkaa saatavuuttaan enintään 31. heinäkuuta 2028 asti. Uudet tuotot 31. heinäkuuta 2026 jälkeen on täytettävä jo voimassa olevat uudet merkintävaatimukset.

Viisi asiakirjapohjaa todelliseen merkintätyöhön

1. A01 – Tuotteen luokittelu ja merkintäaika: dokumentoi vastuullisen henkilön, tuotekategorian (leave-on/rinse-off), voimassa olevan koostumuksen, liitteen III allergeenilistat ja asianmukaisen markkinavaljon päivämäärän.
2. A02 – Hajusteiden toimittajan allergeenitodistus: pyydä jokainen asianmukainen hajusteallergeeni, CAS, INCI, esiintyminen raaka-aineseoksessa ja osuus. Arvioi, että hajustetodistus ja IFRA-tiedot todella kattavat vaatimuksen. Pyydä päivitystä, jos hajusteiden tarkistus on muuttunut.
3. A03 – Allergeenit ja INCI-merkintä: koosta lopputuotteen asianmukaiset lähteet. Tarkista ryhmiteltyjen aineiden yhteiset ilmoitusnimet sekä oikea ainesosaluettelo, painokappale ja pakkaus.
4. A04 – Erät ja ensimmäinen EU-markkinavaljo: seuraa eränumeroa, merkintäversiota, todellista markkinavaljon dokumentaatiota ja erityistä siirtymää heinäkuuhun 2028 ilman tuotantopäivän ja markkinavaljon sekoittamista.
5. A05 – Eräkohtainen esto ja manuaalinen vapautus: pidätä väärin merkityt tuotteet, käsittele toimittajan täydennystä, erillisen kosmeettisen turvallisuustarkastuksen ja allekirjoitetun päätöksen ennen toimituksen jatkamista.

Yhdeksän ruotsinkielisen välilehden Excel-työkirja

Yleiskatsaus, Tuotteet, Allergeenit, Toimittajat, Merkinnät, Erät, Vapautus, Toimenpiteet ja Lähteet. Työkirja sisältää 422 koostumusta ja tyhjät asiakaskentät. Jokaisella allergeenirivillä on tuote-ID, INCI-/ryhmä nimi, tuotekategoria, osuus lopputuotteessa, oikea kynnysarvo, lähteestä todiste ja tieto siitä, onko nimi ilmoitettu merkinnässä. Se näyttää hallinnollisia lippuja, kuten YLI KYNNYS – TARKISTA MERKINNÄT tai ALUSTEET PUUTTEELLISET. Kumpikaan matala osuus tai tila ”merkitty” ei tarkoita automaattista oikeudellista tai kosmeettista hyväksyntää.

Mitkä merkintärajat ovat voimassa?

Uusille asianmukaisille hajusteallergienin osalta yksilöllinen merkintä ainesosaluettelossa on ilmoitettava, kun asianmukainen lopputuotteen osuus ylittää 0,001 painoprosenttia leave-on-kosmetiikassa tai ylittää 0,01 painoprosenttia rinse-off-kosmetiikassa, kunkin liitteen III -kohdan ehdoissa. Excel käyttää prosenttia yksikkönä: 0,002 tarkoittaa 0,002 %, ei 0,2 %. Aivan yleisen rajan kohdalla käytetään sanamuotoa ”ylittää”; muiden asianmukaisten aineiden rajoitusten, mittaustarkkuuden ja turvallisuusvaatimusten on arvioitava erikseen.

Tärkeä yksityiskohta on, että jotkin aineet on ilmoitettu ryhmänä yhteisen INCI-nimen alla, esimerkiksi sitraali ja pineeni. Jos sama allergeeni tulee hajusteesta, eteerisestä öljystä ja lisäraaka-aineesta, asianmukaiset osuudet on laskettava yhteen. Yksinkertainen nimi ainesosaluettelossa tai yleinen IFRA-todistus ei ole vahvistettu lopputuotteen laskelma.

Siirtymä 2026–2028: mitä tapahtuu vanhoille merkinnöille?

31. heinäkuuta 2026 oli viimeinen päivä tuoda ensimmäistä kertaa koskevat soveltamattomat kosmetiikkatuotteet EU:n markkinoille erityisten siirtymäsäännösten mukaisesti asetuksessa (EU) 2023/1545. Enintään 31. heinäkuuta 2028 asti aiemmin markkinoille tuotut koskevat tuotteet voivat ehdoilla jatkaa saatavuuttaan. Se, että erä valmistettiin, painettiin, tuotiin tai oli omalla varastolla ennen päivämäärää, ei automaattisesti todista, että se oli saanut markkinavaljon. Tallenna todelliset laskut, toimitus- ja vastaanottotiedot sekä merkintä- ja erä-ID:t tarkistusta varten.

Tämä on erillinen merkintävelvoite kosmetiikka-asetuksen mukaan, eikä sitä saa sekoittaa REACH-mikromuovirajoitukseen, kosmeettiseen turvallisuusraporttiin (CPSR), tuotetietofoorumiin (PIF), CPNP-ilmoitukseen tai muihin liitteen III kieltoihin. Paketti ei sisällä sertifioitua allergeenikirjastoa eikä korvaa kemistin tai vastuullisen henkilön johtopäätöstä.

Usein kysytyt kysymykset

Onko hajusteallergien sisältävän kosmetiikan myynti kielletty?

Ei yleisesti. Säännöt tarkoittavat ennen kaikkea erityisiä velvollisuuksia ilmoittaa asianmukaiset aineet yksilöllisesti INCI-luettelossa, kun ehdot täyttyvät. Joillakin aineilla on myös omia rajoituksia, jotka on tarkistettava erikseen.

Voiko pieni ruotsalainen verkkokauppa myydä vanhoja merkintöjään kesään 2028 asti?

Vain jos kyseinen konkreettinen tuote kuuluu siirtymäsääntöön ja on jo todellisuudessa saanut markkinavaljon EU:n markkinoille sallitun ajan kuluessa. Ostopäivä tai painopäivä ei ole itsestäänselvästi riittävä todiste.

Rikoiko hajustetoimittajan IFRA-sertifikaatti?

Ei välttämättä. Merkintäarvio tarvitsee oikean allergeeniprofiilin ryhmitellyillä nimillä ja todistetun osuuden valmiissa tuotteessa, sisältäen kaikki asianmukaiset lähteet.

Mitä teemme, jos allergeenin osuus on shampoossa tasan 0,01 prosenttia?

Yleinen merkintäkynnys on ilmaistu ”ylittää 0,01 %” rinse-off-tuotteille. Siksi tasan saman osuus ei laukaise juuri kyseistä perussääntöä; mutta mittaustarkkuus, muut ainesosiehtoehdot ja täydellinen merkintätarkistus tarkistetaan erikseen.

Voiko Excel luoda automaattisesti täydellisen uuden allergeenimerkinnän?

Ei. Se auttaa käyttäjää järjestämään tiedot ja tunnistamaan rivit, jotka vaativat toimenpiteitä. Se ei sisällä takuulla täysin kattavaa ajantasaista liitteen III -tietokantaa tai automaattista tulostus-/vapautustoimintoa.

Ovatko kaikki työkaavat englanniksi ja ovatko PDF-tiedostot täytettävissä?

Viisi työkaavaa ja Excel ovat ruotsinkielisiä; pakettiin sisältyy ruotsinkielinen ja englanninkielinen käyttäjän opas. Word on muokattavissa. PDF-tiedostot ovat hakukelpoisia ja tulostettavissa, eivätkä interaktiivisia lomakkeita.

Oikeudelliset lähteet ja läpinäkyvyys

Ensisijainen lähde: Komission asetus (EU) 2023/1545; kosmetiikka-asetus (EY) 1223/2009, erityisesti artikla 19 ja voimassa oleva liite III. Sovellusopas: Euroopan komission sivu hajusteallergien merkinnästä.

Versio 1.0, sisäinen tekoälyn avustama oikeudellisten lähteiden tarkistus 9. marraskuuta 2026. Itsenäistä ulkopuolista lakimiesarviointia, kemiallista analyysia, kosmeettista turvallisuusarviointia, viranomaisesertifiointia tai automatisoitua CPNP-ilmoitusta ei ole tehty. Asiakaspakkaus on dokumentaation tukea, ei takuu merkinnästä tai markkinoiden noudattamisesta. Asiakkaan ZIP-tiedostoa ei tässä tuotantokierroksessa yhdistetä Shopify Digital Productsiin.