REACH-mikromuovit 2027 – shampoo, suihkuvoide, polymeeripyyhkeet & eräeste | Word/PDF/Excel

Sisältääkö samppoonne, suihkuvoiteenne tai puhdistusmeikkinne synteettisiä polymeeripartikkeleita – ja voitteko varmistaa, että koostumusta saa myydä EU:n markkinoilla 16. lokakuuta 2027 jälkeen? Tämä kapeasti rajattu asiakirjapakketti ruotsalaisille kosmetiikkayrityksille, brändin haltijoille, sopimusvalmistajille ja tukkumyyjille auttaa teitä tarkistamaan todellisen polymeeritilan, pyytämään teknisiä todisteita toimittajilta, muokkaamaan koostumuksia ja hallitsemaan varastobatcheja ennen REACH-rajoitusta tarkoituksella lisättyjä mikromuoveja koskien.

Sääntöjen tila: Asetus (EU) 2023/2055 toi REACH-liitteen XVII kohta 78 voimaan 17. lokakuuta 2023. Kuorintaan, kiillotukseen tai puhdistukseen käytetyt mikrorakeet ovat olleet rajoituksen piirissä jo tästä päivämäärästä lähtien. Muille huuhteltaville kosmetiikkatuotteille on erityinen siirtymäaika 16. lokakuuta 2027 asti; rajoitus tulee voimaan 17. lokakuuta 2027. Seokissa tarkoituksella lisätyt, määritellyt synteettisten polymeerien mikropartikkelit ovat rajoituksen piirissä, kun ne on lisätty antamaan haluttu ominaisuus ja niiden pitoisuus on vähintään 0,01 painoprosenttia, erityisillä määritelmillä, poikkeuksilla ja todistusvaatimuksilla. Kaikki polymeerit tai INCI-nimikkeet eivät automaattisesti kuulu rajoituksen piiriin.

Viisi käytännön työkaavaa

1. Tuoteryhmittely ennen vuotta 2027: tunnista SKU ja koostumuksen tarkistus. Varmista, onko tuote huuhteltava, jättäviä vai jokin muu erityinen kosmetiikkaluokka, sisältaako se hiovia mikrorakeita, kuuluuko partikkeli SPM-määritelmän piiriin ja mikä siirtymäaika on voimassa.
2. Toimittajatodistukset ja polymeeritodisteet: pyydä polymeeritunnistetta, partikkelikokoa ja -muotoa, tarkoitettua toimintoa, pitoisuutta, testaustapaa ja mahdollista poikkeusperustetta. Väitetyn liukoisuuden tai biologisen hajoavuuden on arvioitava sovellettavien testaustartteiden valossa kohdassa 78, lisä 15–16.
3. Uusi koostumus ja muutostarkastus: suunnittele vaihtoehtoinen raaka-aine, testibatchin protokolla, stabiilisuus ja turvallisuus. Muista erityisesti, että tuotteen kosmeettinen turvallisuusraportti (CPSR), tuotetietotiedosto (PIF), ainesosien merkintä ja CPNP-ilmoitus kosmetiikka-asetuksen mukaisesti saattavat vaatia erillisen päivityksen.
4. Varasto, markkinoille päästäminen ja este: rekisteröi todelliset eränumerot, valmistuspäivämäärä, dokumentoitu ensimmäinen EU-markkinoille päästäminen, vastaanottaja ja sisäinen este. Erota valmistettu tuote tuotteesta, joka on todella päästetty markkinoille.
5. Lopputarkastus ja allekirjoitus: erilliset päätökset REACH-asetuksen, kosmeettisen turvallisuuden ja kaupallisen markkinoille päästön osalta. Excel-tiedosto tai toimittajan sähköposti ei koskaan saa automaattisesti hyväksyä tuotetta.

Excel-työkalu yhdeksällä ruotsalaisella välilehdellä

Välilehdet ovat Yleiskatsaus, Tuotteet, Ainesosat, Toimittajatodistukset, Uusi koostumus, Varastobatchit, Markkinoille päästäminen, Toimenpiteet ja Lähteet. Kaavat laskevat täytetyt tapaukset ja antavat hallinnollisia indikaattoreita esimerkiksi MIKRORAKEET – TARKISTA NYT, TARKISTA 2027-10-17 ja PERUSTEJATPUUTTA -merkinnöille. Tuote, jonka dokumentoitu pitoisuus on alle 0,01 painoprosenttia, ei hyväksytä automaattisesti – se saa jatkaa manuaalisen arvioinnin statuksessa. Tyhjät rivit eivät lasketa rekisteröidyiksi tuotteiksi.

Esimerkki: Samppoa, jonka dokumentoitu tarkoituksellisesti lisätty SPM on 0,02 painoprosenttia ja toimittajatodiste on täydellinen, merkitään 2027-arviointia varten. Hiomikrorakeita sisältava kuorintatuote merkitään välittömään tarkistukseen. Epäselvä toimittajatodiste merkitään perustjetpuutteeksi. Nämä ovat riskien ja työvirran indikaattoreita, eivätkä automaattinen kemiallinen analyysi tai viranomaisen sertifikaatio.

Erityisen tärkeää: laki, poikkeukset ja varasto

Kuka kuuluu rajoituksen piiriin? Tuotetta on tarkistettava oikeudellista synteettisten polymeerimikropartikkelien määritelmää, asianmukaista pitoisuutta ja toimintoa vastaan. Myös esimerkiksi pienet kiinteät partikkelit, liukoisuus- tai hajoavuustodisteet ja mahdolliset poikkeukset on tarkistettava, ei pelkästään ainesosaluettelon nimiä.

Saako vanhempaa varastoa aina myydä 17. lokakuuta 2027 jälkeen? Ei. Yleinen oikeussääntö tuotteista, jotka on päästetty markkinoille ennen 17. lokakuuta 2023, ei automaattisesti poista nimenomaan kohdan 78 alakohdan 6 erityisiä siirtymäaikoja koskevia tuotekategorioita. EU-komissio ilmoittaa 16. lokakuuta 2027 viimeiseksi päiväksi erityiselle huuhteltavien tuotteiden siirtymäajalle. Erityisiä vanhempia batcheja ja markkinoille päästötodisteita on arvioitava yksilöllisesti.

Muuttuvatko ruotsalaiset säännöt vuonna 2027? Hallituksen muistio 3. marraskuuta 2026 ehdottaa vanhan ruotsalaisen mikroplasteja sisältavien kosmetiikkatuotteiden kieltoisan poistamista, ehdotetulla alkamisajankohdalla 1. huhtikuuta 2027, koska EU:n REACH-asetus säätelee aluetta. Tämä on vielä ehdotus – ei hyväksytty ruotsalainen lakimuutos. EU:n suoraan sovellettava REACH-rajoitus on voimassa kaikissa tapauksissa.

Kenelle paketti on hyödyllinen?

Pienille ja keskisuurille kosmetiikkabrändeille, omavalmistajille, samppoa- ja suihkuvoitevalmistajille, hygieniatuotteenkehittäjille, tukkumyyjille ja kosmetiikka-asetuksen mukaisille vastuullisille henkilöille, jotka tarvitsevat dokumentoitua raaka-ainearaistusta ja markkinoille päästöpäätöstä. Vapaalle muovirakeelle, muovigranulaateille tai tavanomaisille puhdistusaineille kosmetiikka-asetuksen ulkopuolella tarvitaan erillinen sääntöjen tarkistus.

Usein kysyttyä

Ovatko kaikki samppon synteettiset polymeerit kiellettyjä lokakuusta 2027 alkaen?

Eivät. REACH:n kohta 78 koskee erityistä synteettisten polymeerimikropartikkelien määritelmää sekä tiettyjä pitoisuus-, toiminto-, siirtymä- ja poikkeusolosuhteita. INCI-listan polymeerinimi ei todista, että tuote on kielletty.

Onko 17. lokakuuta 2027 myös kuorintarakeiden viimeinen päivä?

Ei. Kuorintaan, kiillotukseen tai puhdistukseen käytetyt mikrorakeet ovat olleet rajoituksen piirissä jo 17. lokakuuta 2023 lähtien. Niitä on tarkistettava välittömästi myös voimassa olevien ruotsalaisten kansallisten sääntöjen valossa.

Voinko käyttää toimittajan ”biologisesti hajoava” -todistetta ilman lisätietoja?

Ei ilman, että arvioit, vahvistaako toimittaja todellisuudessa oikeudellisen poikkeuksen sovellettavilla testaustavoilla ja kriteereillä REACH:n kohdan 78 sekä lisän 15 tai 16 mukaisesti.

Voivatko vanhoja pakkauksia ja batcheja myydä 17. lokakuuta 2027 jälkeen?

Tähän ei voi vastata yleisesti kyllä. Dokumentoi, milloin tuote todellisuudessa päästi EU:n markkinoille, ja sovelleta oikeaa siirtymäsääntöä. Tuotteessa on erityinen batch- ja varastotarkastus, mutta ei automaattista laillisuusleimaa.

Saanko valmiin PIF:n, turvallisuusraportin tai EU-ilmoituksen?

Ei. Asiakirjat auttavat muutostarkastuksessa ja todistamisessa, mutta ne eivät korvaa kosmeettista turvallisuusraporttia, PIF:ää, CPNP:tä, tarvittavaa testausta tai muuta oikeudellista ja teknistä tarkastusta.

Ovatko kaikki asiakirjat englanniksi?

Viisi pääkaavaa ja Excel ovat ruotsiksi. Ruotsalainen opas ja erillinen English User Guide sisällytetään. PDF-tiedostot ovat hakukelpoisia ja tulostettavissa, mutta ne eivät ole digitaalisesti täytettäviä lomakkeita.

Lähteet ja avoimuus

Asetus (EU) 2023/2055 – REACH-liite XVII kohta 78; Kemikalieinspektionen – kosmetiikkasäännöt; EU-komission ohjeistus; hallituksen muistio 3. marraskuuta 2026 ja kosmetiikka-asetus (EY) 1223/2009.

Versio 1.0, 9. marraskuuta 2026. AI-avusteinen sisäinen oikeuslähteiden tarkastus on suoritettu, mutta mitään riippumatonta ulkopuolista lakimiesarviointia, kemiallista testausta, tuotteen sertifiointia tai kosmeettisen turvallisuusarvioijan hyväksyntää ei ole tehty. Asiakirjapakketti on sisäinen työapuväline eikä se ole takuu siitä, että tietty ainesosa tai tuote on sallittu. Digitaaliset asiakastiedostot toimitetaan ZIP-tiedostona vasta, kun myymälän omistaja aktivoi tuotteen ja liittää latauksen erikseen.