Turva-PLC 2027 – ohjelmanmuutos, versiontodiste ja uudelleenkäynnistystesti | Word/PDF/Excel

Aiotteko muuttamaan Safety-PLC-ohjelmaa tai päivittämään ohjausjärjestelmän turvallisuuslogiikkaa? Dokumentoikaa vanhojen ja uusien versioiden väliset erot, tehkää jäljitettävä riskien triagointi, suunnittelekae ja suorittakaa hallitut turvallisuusarvostelut sekä tehkää nimenomainen päätös ennen laitoksen uudelleenkäynnistämistä. Tämä erikoispaketti on suunniteltu konevalmistajille, integraattoreille ja koneiden turvallisuudesta vastaaville Ruotsissa.

Pikafaktoja: 15 tiedostoa (7 DOCX, 7 vastaavaa hakukelpoista PDF-tiedostoa ja 1 XLSX, jossa on 9 välilehteä), ruotsinkielinen oikeudellinen/tekninen työasiakirjasto, ruotsinkielinen opas ja erillinen englanninkielinen käyttäjäopas. PDF-versiot ovat staattisia eivätkä niitä voi täyttää digitaalisesti. Hinta: 79 kruunua julkaisun yhteydessä.

Milloin tuotetta voi käyttää?

Esimerkki: logiikan muutos suojatason, hätäpysäytyksen, turvallisen I/O:n tai PLC-/Safety-PLC-järjestelmän versioinnin yhteydessä. Pakettia voidaan käyttää myös silloin, kun hyväksytyn FAT-testin on seurattava SAT-testillä, kun laiteohjelmiston ja ohjelman aiempaa peruslinjaa tarvitsee dokumentoida tai kun palautus vaatii uuden vahvistuksen.

Mitä pakettiin sisältyy – ja mitä ei sisälly?

Excel: yhdeksän välilehteä ja jäljitettävä valvontaketju

Välilehdet ovat Yleiskatsaus, Muutokset, Toiminnot, Riskien triagointi, Testaus, Versiot, Toimenpiteet, Päätökset ja Lue minua. Excel sisältää hallitut tilavalinnat ja laskelmat, jotka laskevat esimerkiksi avoimet riskitasonarvioinnit, epäonnistuneet testit, avoimet toimenpiteet ja ”Älä vapauta” -merkityt kohdat. Kaavat on testattu synteettisillä testitapauksilla, ja asiakastiedosto toimitetaan ilman testidataa. Excel laskee asioita – se ei arvioi koneen turvallisuutta eikä hyväksy julkaisua.

Työnkulku seitsemässä vaiheessa

1. Rekisteröi kone, ohjelman versio ennen muutosta ja nykyinen laiteohjelmisto.
2. Määrittele muuttunut turvallisuustoiminta, riippuvuudet ja riskianalyysi.
3. Arvioi, kattaaako muutos konemääräyksen olennaisen muutoksen määritelmää.
4. Määritä turvallisuusfunktiot ja todelliset testikriteerit pätevän asiantuntijan toimesta.
5. Suorita vahvistus hyväksytyssä, turvallisessa testausympäristössä; dokumentoi epäonnistunut tulos kirjoittamatta sen päälle aiempaa todistetta.
6. Tarkista vaatimukset versiointi- ja interventiojäljitykselle, arkistoinnille ja tekniselle tiedostolle.
7. Tee erillinen tekninen päätös ja sen jälkeen varsinainen käyttö-/uudelleenkäynnistyspäätös toiminnan turvallisuusprosessin mukaisesti.

Oikeudellinen perusta ja päivämäärä

Konemääräys (EU) 2023/1230, yhdistetty versio tulee sovellettavaksi pääsääntöisesti 20 tammikuuta 2027 alkaen (artikkeli 54). Jotkin määräykset astuvat voimaan aiemmin. Artikkeli 52 sisältää siirtymisasetuksia, mikä tarkoittaa, ettei olemassa olevaa konetta tarvitse automaattisesti arvioida uudelleen CE-vaatimusten mukaisesti vain siksi, että joku päivittää ohjelmaa.

Artikkeli 3.16 määrittelee olennaisen muutoksen useiden kumulatiivisten edellytysten kautta: muun muassa myöhemmän fyysisen tai digitaalisen muutoksen, jota valmistaja ei ole suunnitellut, uuden vaaran tai lisääntyneen riskin sekä erityiset suojatarpeet kohdissa a tai b. Ei ole oikein kutsua jokasta ohjelmanmuutoksesta olennaista. Artikkeli 18 voi johtaa valmistajanvastuuseen, kun olennaista muutosta todellakin esiintyy. Liite III, osio 1.1.9 ja 1.2.1 käsittelee muun muassa turvallisuusperiaikaisessa ohjelmistossa, ohjausjärjestelmissä ja muutosten/päivitetyjen ohjelmistoversioiden rekisteröinnissä. Liite IV koskee teknistä dokumentaatiota.

Liitteen III osion 1.2.1 f erityismääräys koskee interventioiden ja turvallisuusohjelmiston ladattujen versioiden viisi vuotta tähän päin tapahtuvan seurantaan ilmoitetun valvontatarkoituksen vuoksi. Tämä ei ole yleinen sääntö siitä, että henkilötietoja tai salattua lähdekoodia tulisi arkistoida viisi vuotta Excel-tiedostoon. Tarkista soveltuvuus, luottosuoja, tietosuoja ja turvallinen tallennus erikseen.

Katso myös Työterveys- ja ympäristöviraston tiedot uudesta konemääräyksestä. Mahdollisesti sovellettavia standardeja, kuten ISO 12100, ISO 13849-1 ja IEC 62061, on sovellettava erikseen pätevällä tavalla; kaavapaketti ei sisällä PL-/SIL-laskentaa.

Ero muihin konekaavoihin

Tämä paketti keskittyy konkreettisiin ohjelmistoversioihin, turvallisuusfunktioiden testeihin sekä julkaisu-/palautustodisteisiin. Laajempaa oikeudellista arviota siitä, onko muutos olennainen, on saatavilla myös Olennaisen koneenmuutoksen 2027, artikkeli 18 -arvioinnissa. Yleisempään EU-tuotedokumentaatioon on saatavilla EU:n konemääräys 2027 – Riskianalyysi ja tekninen tiedosto, ja yleisempään hyväksyntätestaukseen FAT/SAT-testipöytäkirja. Tuotteilla on eri käyttötarkoitukset.

Usein kysyttyä

Muuttako ohjelma automaattisesti koneesta uuden CE-tuotteen?

Ei. Tee konkreettinen oikeudellinen ja tekninen arvio sovellettavan säännön ja koneen historian mukaisesti. Artikkeli 3.16 vaatii muutakin kuin ohjelmiston muuttamisen.

Voimmeko vapauttaa koneen, jos Excel näyttää nollaa epäonnistuneita testejä?

Ei. Nolla voi johtua siitä, ettei mitään testiä ole rekisteröity. Vastuullisen on varmistettava soveltuva riskianalyysi, täydelliset vahvistukset ja erillinen käyttöhyväksyntä.

Sisällyttääkö paketti valmiin PLC-ohjelman tai PL-/SIL-laskennan?

Ei. Tuote sisältää hallinnollisia kaavoja ja vahvistusaineistoa, ei ohjelmoitavaa turvallisuuslogiikkaa, kiinteitä koneparametreja tai sertifiointia.

Ovatko PDF-tiedostot täytettävissä digitaalisesti?

Eivät. PDF-tiedostot ovat hakukelpoisia ja tulostettavia viiteversioita. Käytä muokkaamiseen DOCX- ja XLSX-tiedostoja.

Ovatko työkaavat saatavilla englanniksi?

Eivät. Viisi työkaavaa ja Excel-tiedosto ovat ruotsinkielisiä. Englanninkielinen opas sisältyy apuna ruotsinkielisiin asiakirjoihin.

Voimmeko lisätä kaiken PLC-lähdekoodin Exceliin?

Sitä ei suositella. Rekisteröi sen sijaan turvalliset sisäiset versio-ID:t, hash-arvot ja hyväksytyt arkistoviitteet. Rajoita pääsy suojattuun dokumentaatioon ja lähdekoodiin.

Versio, toimitus ja tarkastustaso

Versio 1.0 – 12. marraskuuta 2026. Oikeudelliset lähteet on tarkistettu tekoälyn avustuksella EU:n yhdistettyä asetusta ja Työterveys- ja ympäristöviraston tietoja vasten. Mitään riippumatonta ulkopuolista lakimiehen arviointia, teknistä toimintatestia todellisessa laitoksessa, CE-arviointia tai viranomaisertifiointia ei ole suoritettu. Viimeistele ja tarkasta asiakirjat henkilön kanssa, jolla on pätevä osaaminen kyseisestä koneesta ja toiminnosta. Digitaalinen asiakkaan ZIP-tiedosto yhdistetään lataustoimintoon vasta, kun tuote on julkaisukelpoinen. Pakettia ei tällä vaiheella toimiteta automaattisesti ostajalle, koska tuoteluonnos ei ole julkaistu.