GPSR Безпека продукції та відповідність вимогам щодо відкликання 2026/2027 – Шведська + Англійська | Оцінка ризиків, Safety Gate та посібник Word/PDF/Excel

GPSR Безпечність продукції та відповідність процедурі відкликання 2026/2027 – повний пакет шаблонів

Повний пакет відповідності вимогам для компаній, які виробляють, імпортують, розповсюджують або продають споживчі товари в ЄС відповідно до Загального регламенту про безпечність продукції (ЄС) 2023/988 – GPSR. Пакет створений для практичної роботи з безпечністю продукції до виходу на ринок та після початку продажу товару.

2-в-1 шведська + англійська: 7 шведських та 7 англійських шаблонів документів у форматах Word і PDF, а також розширений реєстр в Excel для обліку товарного портфеля, ризиків, простежуваності, онлайн-пропозицій, нещасних випадків, коригувальних дій та відкликань. Всього 29 файлів.

Що входить до пакету

Яким компаніям буде корисний цей пакет?

• виробникам споживчих товарів,
• імпортерам із країн за межами ЄС,
• дистриб’юторам та оптовикам,
• інтернет-магазинам та брендам D2C (прямі продажі споживачам),
• компаніям, які продають товари через маркетплейси,
• командам із комплаєнсу, якості та безпеки продукції,
• компаніям, яким необхідно задокументувати відповідального економічного оператора в ЄС.

Пакет особливо актуальний для непродовольчих товарів, де GPSR застосовується безпосередньо або слугує «запобіжною мережею» поряд з іншим галузевим законодавством щодо продукції.

GPSR застосовується з 13 грудня 2024 року

Загальний регламент про безпечність продукції замінив стару директиву про загальну безпечність продукції та модернізував правила ЄС щодо безпечних споживчих товарів. Нормативна база прямо враховує особливості електронної комерції, прямого імпорту, цифрових функцій, простежуваності, звітування про нещасні випадки та ефективнішого відкликання товарів.

Тому компаніям не варто використовувати старі процедури безпечності, не переконавшись, що вони відповідають новим вимогам GPSR.

Внутрішній аналіз ризиків та технічна документація – стаття 9

Перед випуском продукції на ринок виробник повинен провести внутрішній аналіз ризиків і підготувати технічну документацію. Документація повинна містити щонайменше загальний опис продукту та характеристики, що мають значення для оцінки безпеки.

Коли ризики продукту того вимагають, документація має включати, серед іншого:

• ідентифіковані небезпеки та сценарії ризиків,
• рішення, що усувають або зменшують ризик,
• відповідні результати тестувань,
• застосовані європейські стандарти або інші відповідні документи щодо безпеки,
• залишкові ризики та рішення щодо прийнятного рівня безпеки.

Технічна документація повинна оновлюватися та бути доступною для органів нагляду за ринком протягом 10 років після випуску продукції на ринок.

Ідентифікація продукції та економічний оператор в ЄС

Продукція повинна бути ідентифікована, наприклад, за допомогою номера типу, партії, серійного номера або іншого ідентифікатора. Виробник також має вказати своє ім'я/товарний знак та контактні дані.

GPSR також містить вимогу про наявність відповідального економічного оператора, зареєстрованого в ЄС, для товарів, що підпадають під дію регламенту. Коли виробник знаходиться за межами ЄС, цей контроль стає особливо важливим для імпортерів та онлайн-продавців.

Стаття 19 – особливі вимоги до електронної комерції та дистанційного продажу

GPSR вимагає, щоб онлайн-пропозиція чітко та помітно відображала певну інформацію. Аудит за статтею 19 та реєстр Excel із цього пакету допоможуть компаніям переконатися, що лістинг товару містить:

• назву виробника, зареєстровану назву фірми або товарний знак,
• поштову адресу та електронну адресу виробника,
• якщо виробник за межами ЄС: ім'я відповідальної особи, її поштову та електронну адресу,
• зображення товару, тип та іншу ідентифікаційну інформацію,
• відповідні попередження та інформацію про безпеку мовою, зрозумілою споживачеві.

Це особливо актуально для Shopify, маркетплейсів та інших каналів електронної комерції, оскільки наявність правильної фізичної етикетки не означає автоматично, що онлайн-пропозиція відповідає статті 19.

Скарги та моніторинг після продажу

Робота з безпечності продукції не закінчується після випуску товару. Компанії потребують ефективних контактних шляхів та внутрішніх реєстрів для фіксації скарг щодо безпеки, а також сигналів від клієнтів, дистриб’юторів, імпортерів та інших сторін.

Пакет допомагає пов'язати скаргу з конкретним продуктом, партією та оцінкою ризиків, а також визначити, чи потрібно розглянути коригувальні дії: зупинку продажу, вилучення (withdrawal), попередження про безпеку (safety warning) або відкликання (recall).

Нещасні випадки та Safety Business Gateway – стаття 20

Якщо товар, наданий на ринку, спричинив нещасний випадок, виробник повинен забезпечити звітування про нього через Safety Business Gateway до компетентного органу держави-члена, де стався випадок, без зайвого зволікання після того, як виробнику стало про це відомо.

Стаття 20 стосується, зокрема, подій, що призвели до:

• смерті, або
• серйозних довготривалих або тимчасових негативних наслідків для здоров'я чи безпеки особи.

Імпортери та дистриб’ютори, яким стало відомо про такий випадок, повинні негайно повідомити виробника. Шаблон звіту про нещасний випадок у пакеті побудований з урахуванням часу виявлення, ідентифікатора продукту, країни, характеру пошкоджень, оцінки тригерів, посилання на звітність та коригувальних дій.

Safety Gate та Safety Business Gateway – це не одне й те саме

Safety Gate — це швидка система оповіщення ЄС та публічна екосистема для небезпечних непродовольчих товарів. Safety Business Gateway — це бізнес-орієнтований канал для надання певної інформації про безпечність продукції органам влади.

Посібник користувача пояснює цю різницю, щоб звітність перед регуляторними органами не плуталася з публічною комунікацією зі споживачами.

Відкликання та прямий контакт зі споживачем – стаття 35

У разі відкликання товару через небезпеку або надання попередження щодо безпеки, відповідні ідентифіковані споживачі повинні бути повідомлені прямо і без зайвого зволікання. Компанії, що мають дані клієнтів, повинні використовувати їх для відкликання та попереджень згідно з умовами, визначеними в GPSR.

Якщо неможливо зв'язатися з усіма споживачами безпосередньо, інформація має бути чітко поширена через інші відповідні канали для максимального охоплення, наприклад, через вебсайт, соціальні мережі, розсилки, магазини або інші канали комунікації.

Стаття 36 – що має містити повідомлення про відкликання

Коли надається письмова інформація про відкликання, вона має бути оформлена як повідомлення про відкликання через небезпеку продукції. Пакет містить окремий шаблон, який допоможе компанії включити:

• заголовок "Product safety recall / Відкликання через небезпеку продукції",
• зображення продукту, назву та товарний знак,
• номер партії/серійний номер та інструкцію, де знайти цей ідентифікатор,
• інформацію про те, коли, де і ким було продано продукт, за наявності таких даних,
• чіткий опис небезпеки,
• інструкцію негайно припинити використання продукту,
• запропоновані засоби захисту (remedies),
• безкоштовний номер телефону або інтерактивний онлайн-сервіс,
• заклик поширювати інформацію про відкликання, де це доречно.

GPSR також зазначає, що у повідомленні про відкликання слід уникати формулювань, які применшують сприйняття ризику.

Стаття 37 – ремонт, заміна або повернення коштів

У разі відкликання через небезпеку споживачеві повинні бути запропоновані ефективні, безкоштовні та швидкі засоби правового захисту. Як правило, споживач повинен мати можливість обрати принаймні два з наступного:

• ремонт відкликаного продукту,
• заміна на безпечний продукт того ж типу, принаймні тієї ж вартості та якості,
• адекватне повернення коштів, що відповідає ціні, сплаченій споживачем.

Винятки можливі, якщо інші варіанти є неможливими або спричинять непропорційні витрати відповідно до умов регламенту.

Реєстр Excel – оперативний контроль GPSR

Робоча книга XLSX у пакеті побудована як інструмент комплаєнсу і містить дев'ять робочих аркушів:

• Dashboard – KPI за продуктами, відкриті ризики, інциденти та відкликання.
• Product Register – економічна роль, ринки та сфера дії GPSR.
• Risk Register – ймовірність × тяжкість з автоматичною класифікацією ризиків.
• Traceability – постачальники, імпортери, дистриб’ютори та ідентифікатори продукції.
• Online Offer Audit – контроль за статтею 19 для лістингів товарів.
• Accidents & Incidents – час виявлення, стаття 20 та Safety Business Gateway.
• Corrective Actions – зупинка продажу, вилучення, попередження та відкликання.
• Recall Notice Checklist – статті 36 та 37.
• Evidence Checklist / Sources – доказова база та правові джерела.

Різниця між GPSR та маркуванням CE

GPSR не замінює автоматично галузеве законодавство ЄС про гармонізацію. Багато груп товарів підпадають під спеціальні правила, включно з вимогами щодо CE. Водночас GPSR може слугувати "запобіжною мережею" для ризиків, які не повною мірою врегульовані таким спеціальним законодавством.

Тому план комплаєнсу в пакеті завжди починається з оцінки сфери застосування та нормативної бази перед використанням чек-листів ризиків.

Різниця між GPSR та договорами з постачальниками

Договори з постачальниками в магазині шаблонів можуть регулювати питання відповідності продукції, вимоги до якості, відкликання та відповідальність між двома компаніями. Цей пакет GPSR має іншу мету: допомогти організації задокументувати та керувати власним регуляторним процесом безпечності продукції.

Часті запитання про GPSR

Коли почав діяти GPSR?

Регламент застосовується з 13 грудня 2024 року.

Чи стосується GPSR лише виробників?

Ні. Виробники мають ключові обов’язки, але імпортери, дистриб’ютори, відповідальні особи в ЄС та онлайн-маркетплейси також можуть підпадати під особливі вимоги GPSR.

Чи обов'язково мати оцінку ризиків?

Виробники повинні провести внутрішній аналіз ризиків до того, як продукт буде випущений на ринок, і підготувати відповідну технічну документацію.

Чи застосовується стаття 19 до магазину на Shopify?

Якщо товари пропонуються онлайн або через інші засоби дистанційного продажу, пропозиція підпадає під статтю 19. Тому інформацію про товар потрібно перевіряти як онлайн-пропозицію, а не лише як фізичне маркування.

Що таке Safety Business Gateway?

Це канал ЄС для бізнесу щодо надання певної інформації про безпечність продукції до компетентних органів, включно з відповідним звітуванням про нещасні випадки згідно зі статтею 20.

Чи потрібно прямо контактувати з клієнтами при відкликанні?

Ідентифіковані відповідні споживачі повинні бути повідомлені прямо і без зайвого зволікання у разі відкликання/попередження згідно зі статтею 35.

Як довго зберігати технічну документацію?

Технічна документація виробника повинна бути доступною для органів нагляду за ринком протягом 10 років після того, як продукт був випущений на ринок.

Чи включено Excel?

Так. Реєстр Excel є центральною частиною пакету і використовується для оперативного відстеження.

Чи включено документи англійською?

Так. Усі сім документів доступні у шведській та англійській версіях.

Формат та доставка

• 14 шаблонів документів – 7 шведських + 7 англійських.
• 28 файлів Word/PDF.
• 1 реєстр Excel.
• Всього 29 файлів.
• 28 сторінок А4 на кожну мовну серію.
• Цифровий товар – фізичний товар не надсилається.

Правова основа та джерела органів влади

• EUR-Lex – Регламент (ЄС) 2023/988, консолідована версія
• Європейська комісія – Безпечність продукції
• Safety Gate