Svenska Dokumentmallar
Безпековий ПЛК 2027 – зміна програми, доказ версії та перевірка перезапуску | Word/PDF/Excel
Безпековий ПЛК 2027 – зміна програми, доказ версії та перевірка перезапуску | Word/PDF/Excel
- Формат файлу
- DOCX, PDF, XLSX
- Мова документа
- П’ять шведських шаблонів для роботи шведський посібник для користувачів та англійський посібник для користувачів до шведських шаблонів; шведський реєстр Excel
- Кількість файлів
- 7
Цифрове завантаження. Фізичний товар не надсилається.
Не вдалося завантажити доступність для завантаження
Про шаблон документа
Чи змінюєте ви програму Safety-PLC або оновлюєте логіку безпеки системи керування? Задокументуйте різницю між старими та новими версіями, проведіть простежуваний аналіз ризиків, заплануйте та проведіть контрольовані випробування на безпеку, а також прийміть чітке рішення, перш ніж знову запускати установку. Цей спеціалізований пакет розроблено для виробників обладнання, інтеграторів та осіб, відповідальних за безпеку машин, у Швеції.
Коротко про головне: 15 файлів (7 DOCX, 7 відповідних PDF-файлів із можливістю пошуку та 1 XLSX-файл із 9 вкладками), шведськомовна юридична/технічна робоча документація, шведськомовний посібник та окремий англомовний посібник для користувача. PDF-версії є статичними й не призначені для цифрового заповнення. Ціна: 78 грн при публікації.
Зміст пакета
П’ять шведськомовних робочих шаблонів у форматі Word та відповідні PDF-версії: запит на зміну програми; аналіз ризиків та суттєві зміни машини; матриця функцій безпеки та план випробувань; FAT/SAT та випробування перед повторним запуском; рішення про випуск, відкат і підтвердження версії. Також у форматі Word і PDF доступні шведськомовний посібник для користувача та English User Guide. Додається також редагований реєстр Excel із дев’ятьма вкладками. 7 Word + 7 PDF + 1 Excel = 15 клієнтських файлів.
Що міститься у файлах
Ідентифікатори машини та системи керування, прошивка, попередня й наступна версії, опис змін, окрема оцінка відповідно до пунктів 3.16 і 18, функції безпеки, критерії випробувань, фактичні результати, хеш-значення версії, заходи, відповідальні особи, контрольні точки зупинки та окреме рішення про технічний випуск і фактичний повторний запуск.
Коли можна використовувати продукт?
Наприклад: при зміні логіки роботи захисного дверей, аварійного вимкнення, безпечного вводу/виводу або оновленні версії в системі PLC/Safety-PLC. Пакет також можна використовувати, коли після затвердженого тесту FAT необхідно провести SAT, коли потрібно задокументувати попередню базову версію прошивки й програми або коли відкат потребує нового підтвердження.
Що входить і що не входить?
| Робочий файл | Конкретна функція | Мова та формат |
|---|---|---|
| 01 Запит на зміну програми | Опишіть зміни, ідентифікатор машини, базову версію, залежності та відповідальних осіб. | Шведська · редагований DOCX + PDF із можливістю пошуку |
| 02 Аналіз ризиків та суттєві зміни | Окреме вивчення сукупних умов пункту 3.16, зокрема критеріїв a/b та можливої відповідальності виробника відповідно до пункту 18. | Шведська · DOCX + PDF |
| 03 Матриця функцій безпеки | Зв’яжіть аналіз ризиків, функцію захисту, безпечну поведінку та перевірочні випробування. | Шведська · DOCX + PDF |
| 04 Протокол випробувань FAT/SAT | Задокументуйте контрольовані випробування, очікуваний результат, фактичні результати, докази вимірювань, відхилення та випробування перед повторним запуском. | Шведська · DOCX + PDF |
| 05 Рішення про випуск і відкат | Керуйте технічними контрольними точками зупинки, відповідальністю за прийняття рішень, підтвердженням відновлення та окремим контролем перед введенням в експлуатацію. | Шведська · DOCX + PDF |
| 06 Шведськомовний посібник для користувача | Практична послідовність дій, типові випадки, обмеження та офіційні джерела. | Шведська · DOCX + PDF |
| 07 English User Guide | Пояснює, як використовувати шведські шаблони, із переліком термінів. Це не англійська версія робочих шаблонів. | Англійська · DOCX + PDF |
| 08 Реєстр Excel | Реєструйте зміни, функції, аналіз ризиків, FAT/SAT, версії, заходи та рішення, а також переглядайте загальний огляд. | Шведська · редагований XLSX |
Excel: дев’ять вкладок і простежуваний ланцюжок контролю
Вкладки: Загальний огляд, Зміни, Функції, Аналіз ризиків, Випробування, Версії, Заходи, Рішення та Прочитайте мене. Excel містить контрольовані варіанти статусу та розрахунки, які підраховують, наприклад, відкриті рівні ризику, незадовільні результати випробувань, відкриті заходи та пункти з позначкою «Не випускати». Формули перевірено на синтетичних тестових випадках, а клієнтський файл надається без тестових даних. Excel підраховує справи — він не оцінює безпеку машини й не затверджує випуск.
Робочий процес у сім кроків
- Зареєструйте машину, версію програми до внесення змін та поточну прошивку.
- Зазначте змінену поведінку системи безпеки, залежності та аналіз ризиків.
- Перевірте, чи підпадають зміни під визначення суттєвих змін відповідно до Директиви про машини.
- За допомогою кваліфікованого фахівця визначте функції безпеки та фактичні критерії випробувань.
- Проведіть перевірку у затвердженому безпечному тестовому середовищі; задокументуйте незадовільний результат, не перезаписуючи попередні докази.
- Перевірте вимоги до простежуваності версій і втручань, архівування та технічного файлу.
- Прийміть окреме технічне рішення, а потім — фактичне рішення про введення в експлуатацію/повторний запуск відповідно до процесу безпеки підприємства.
Юридична основа та дати
Директива про машини (ЄС) 2023/1230, консолідована версія переважно застосовується з 20 січня 2027 року (пункт 54). Деякі положення діють раніше. Пункт 52 містить перехідні положення, що означає, що існуюча машина не потребує автоматично нового оцінювання відповідності CE лише через оновлення програми.
Пункт 3.16 визначає суттєві зміни за кількома сукупними умовами: зокрема, наступні фізичні або цифрові зміни, не заплановані виробником, новий небезпечний фактор або підвищений ризик, а також конкретні потреби захисту відповідно до пунктів a або b. Неправильно називати суттєвими будь-які зміни програми. Пункт 18 може покладати відповідальність на виробника, якщо суттєві зміни дійсно мають місце. Додаток III, розділи 1.1.9 і 1.2.1 регулюють, зокрема, критично важливе для безпеки програмне забезпечення, системи керування та реєстрацію змін/оновлених версій програм. Додаток IV стосується технічної документації.
Окреме положення Додатка III, розділу 1.2.1 f стосується журналу простежуваності втручань і завантажених версій програмного забезпечення безпеки протягом п’яти років після завантаження з метою контролю, зазначеної у документі. Це не загальне правило про те, що персональні дані або закритий вихідний код мають зберігатися п’ять років у файлі Excel. Перевіряйте застосовність, конфіденційність, захист даних і безпечне зберігання окремо.
Також ознайомтеся з інформацією Швецької служби охорони праці про нову Директиву про машини. Можливо, релевантні стандарти, наприклад ISO 12100, ISO 13849-1 та IEC 62061, потребують окремого застосування кваліфікованими фахівцями; пакет шаблонів не містить розрахунків PL/SIL.
Відмінність від інших шаблонів для машин
Цей пакет зосереджений на конкретних версіях програм, випробуваннях функцій безпеки та підтвердженнях випуску/відкату. Для більш всебічної юридичної оцінки того, чи є зміни суттєвими, також доступний Суттєві зміни машини 2027. Для загальної документації продуктів ЄС доступний Директива ЄС про машини 2027 — Оцінка ризиків і технічний файл, а для загальніших випробувань на прийнятність — Протокол випробувань FAT/SAT. Продукти виконують різні функції.
Часті запитання
Чи стає машина автоматично новим продуктом із сертифікатом CE після зміни програми?
Ні. Проведіть конкретну юридичну й технічну оцінку відповідно до застосовного правила та історії машини. Пункт 3.16 вимагає більшого, ніж просто зміна програмного забезпечення.
Чи можемо ми випустити машину, якщо Excel показує нуль незадовільних результатів випробувань?
Ні. Нуль може означати, що жодне випробування не було зареєстровано. Відповідальна особа має переконатися у застосуванні відповідної оцінки ризиків, повному виконанні перевірок і окремому схваленні для експлуатації.
Чи входить у комплект готова програма PLC або розрахунок PL/SIL?
Ні. Продукт містить адміністративні шаблони та основу для перевірки, а не програмоване логічне забезпечення безпеки, встановлені параметри машини або сертифікацію.
Чи можна заповнювати PDF-файли цифровим способом?
Ні. PDF є пошуковими й придатними для друку версіями для довідки. Використовуйте DOCX і XLSX для редагування.
Чи є робочі шаблони англійською мовою?
Ні. П’ять робочих шаблонів і Excel доступні шведською мовою. До комплекту входить англійський посібник для допомоги з шведськими документами.
Чи можна розмістити у Excel увесь вихідний код PLC?
Це не рекомендується. Замість цього реєструйте безпечні внутрішні ідентифікатори версій, хеш-значення та затверджені посилання на архіви. Обмежте доступ до захищеної документації і вихідного коду.
Версія, поставка та рівень перевірки
Версія 1.0 — 12 листопада 2026 року. Джерела права перевірено за допомогою ШІ на відповідність консолідованій Директиві ЄС та інформації Швецької служби охорони праці. Незалежної зовнішньої юридичної перевірки, технічного функціонального тестування на реальному обладнанні, оцінки відповідності CE або державної сертифікації не проводилося. Завершіть і перевірте документи разом із особою, яка має відповідні компетенції щодо конкретної машини й функції. Цифровий ZIP-архів для клієнта буде підключено до функції завантаження лише після готовності продукту до публікації. На цьому етапі пакет не передається покупцеві автоматично, оскільки чернетка продукту ще не опублікована.
