KI bei 112-Notrufen 2027 – Hochrisikoprüfung, menschliche Kontrolle und Testprotokolle | Word/PDF/Excel

Ziehen Sie KI in Betracht, um Notrufe zu analysieren, Leitstellenmitarbeiter zu unterstützen oder Rettungs- und Hilfseinsätze zu priorisieren? Dieses spezielle Dokumentenpaket hilft Leitstellen, Regionen, Gesundheits- und Rettungsorganisationen sowie Anbietern, zu dokumentieren, ob das KI-System unter die Hochrisikoregeln der EU fällt, wie die menschliche Überprüfung funktioniert und welche kritischen Tests durchgeführt werden müssen, bevor eine tatsächliche Inbetriebnahme in Betracht gezogen wird.

Der besondere Wert: Anhang III Punkt 5 d der KI-Verordnung umfasst KI-Systeme, die dazu bestimmt sind, Notrufe zu bewerten und zu klassifizieren oder Rettungsdienst und Notfallversorgung zu steuern/zu priorisieren, sowie bestimmte Systeme zur akuten Patiententriage. Die besonderen Hochrisikoregeln des Anhangs III treten am 2. Dezember 2027 in Kraft. Dieses Paket ist eine manuelle Vorbereitungsunterlage, kein medizinisches Entscheidungssystem.

Wer profitiert vom Paket?

Regionen, Rettungsdienst- und Leitstellenbetreiber, Anbieter von KI-basierter Priorisierungshilfe, Integratoren, Auftraggeber, medizinisch Verantwortliche, IT-Sicherheit, Datenschutzbeauftragte und Verantwortliche für den EU AI Act. Die Dokumente bieten eine Struktur für die Überprüfung von Quellen, Risiken und Entscheidungen und müssen an die tatsächliche Rechtsgrundlage, die medizinischen Abläufe und die Kompetenzen des jeweiligen Betriebs angepasst werden. Rein administrative KI kann eine andere Klassifizierung erfordern als KI, die tatsächlich die Priorisierung beeinflusst.

Datei für Datei – konkrete Liefergegenstände

Excel – neun Reiter und acht Kontrollsignale

Übersicht, System, Klassifizierung, Datenschutz, Anbieter, Sicherheitstest, menschliche Kontrolle, Pilotentscheidung und Lese mich. Excel erfasst die Anzahl der Systeme sowie spezifische offene Fragen wie unklare Klassifizierungen, FRIA-/DPIA-Untersuchungen, fehlende Anbieterdokumentation, nicht bestandene Sicherheitstests, nicht bestandene menschliche Kontrolle und blockierte Entscheidungen. Statusauswahl, Quellenverweise und Formelberechnungen wurden mit synthetischen Daten getestet.

Wichtig: Eine Null in der Übersicht bedeutet lediglich, dass keine relevanten Abweichungen registriert wurden. Das bedeutet nicht, dass ein System sicher, legal, klinisch zugelassen oder einsatzbereit ist. Excel kann niemals einen Patienten oder Notfall priorisieren.

Rechtliche Abgrenzungen 2026/2027

AI Act – Anhang III 5 d und Artikel 6. KI, die Notrufe bewertet oder klassifiziert, die Entsendung von Polizei, Rettungsdienst und medizinischer Hilfe bestimmt oder priorisiert oder Teil bestimmter Systeme zur akuten Patiententriage ist, gilt als Hochrisiko, wenn die Kriterien erfüllt sind. Die Klassifizierung hängt von der tatsächlich vorgesehenen Verwendung und den Bestimmungen von Artikel 6 ab – nicht ausschließlich von der Vermarktung des Anbieters oder davon, dass das System KI verwendet.

Datum. Gemäß der konsolidierten KI-Verordnung nach der Digital Omnibus 2026 sollen die Hochrisikoregeln des Anhangs III ab 2. Dezember 2027 angewendet werden. Andere Regeln der KI-Verordnung, der DSGVO und schwedische Betriebsregeln können früher gelten.

Artikel 26 – Betrieb und menschliche Kontrolle. Betreiber von Hochrisiko-KI müssen, sobald die Regeln gelten, unter anderem die relevante Gebrauchsanweisung befolgen, eine kompetente menschliche Überwachung zuweisen, die Verwendung überwachen und Protokollierung sowie schwerwiegende Risiken verwalten. Artikel 26 lesen. Es reicht nicht aus, den Namen einer Person in einer Kontrollliste einzutragen, wenn die Person nicht über die tatsächliche Befugnis oder die praktische Möglichkeit verfügt, einzugreifen.

Artikel 27 – FRIA. Eine Grundrechtebewertung vor der ersten Verwendung kann für relevante Hochrisiko-KI-Systeme erforderlich sein, die von öffentlichen Stellen oder privaten Akteuren bereitgestellt werden, die öffentliche Dienste erbringen. Der Anwendungsbereich muss separat von der DSGVO bewertet werden. Artikel 27 lesen.

DSGVO und Patientendaten. Die Verarbeitung sensibler Gesundheitsdaten erfordert gemäß Artikel 6 der DSGVO eine separate Rechtsgrundlage und gemäß Artikel 9 eine anwendbare Ausnahme, und die Leitlinien des IMY können eine DPIA gemäß Artikel 35 erforderlich machen. Das Patientendatengesetz (2008:355) gilt im Rahmen seines Anwendungsbereichs bei der Verarbeitung von Patientendaten durch Gesundheitsdienstleister – nicht automatisch für jeden 112-Notruf.

Ambulanzalarm – SOSFS 2009:10. Die konsolidierten Vorschriften des schwedischen Sozialamts enthalten Bestimmungen über Verträge mit Leitstellen und Prioritätsstufen für Ambulanzalarme: Prio 1 lebensbedrohlich, Prio 2 akut, aber nicht lebensbedrohlich, Prio 3 sonstige medizinische Behandlungs-/Überwachungsbedürfnisse, bei denen eine angemessene Wartezeit den Zustand des Patienten nicht verschlechtern soll. Die Produktvorlagen sind keine medizinischen Leitlinien, Priorisierungshilfen oder Anweisungen für einen tatsächlichen Alarm.

So verwenden Sie das Paket

1. Grenzen das genaue KI-System ab und prüfen Sie, ob es die Anrufkategorisierung, Priorität oder Steuerung beeinflussen kann.
2. Untersuchen Sie die Klassifizierung nach dem EU AI Act, die Rolle der Organisation und die geltenden schwedischen Betriebsregeln.
3. Bewerten Sie den Datenschutz, eine eventuelle FRIA, DPIA und den Zugriff auf vertrauliche Gesundheitsdaten.
4. Fordern Sie den Nachweis des Anbieters an und testen Sie gefährliche, synthetische Fehlenszenarien – insbesondere falsch niedrige Prioritäten.
5. Prüfen Sie die tatsächliche Möglichkeit des Menschen, die KI zu stoppen, und eine sichere manuelle Priorisierung durchzuführen.
6. Treffen Sie eine dokumentierte STOPP-/UNTERSUCHEN-/isolierte Testentscheidung. Tatsächlicher Betrieb setzt spezielle, befugte und professionelle Kontrollen voraus, die das Paket nicht durchführt.
7. Registrieren Sie ausschließlich anonymisierte Status- und Beweis-IDs in Excel und verfolgen Sie neue Modellversionen und Abweichungen.

Häufig gestellte Fragen

Ist KI, die 112-Notrufe sortiert, immer Hochrisiko?

KI-Systeme, die für die Klassifizierung von Notrufen oder die Priorisierung von Rettungseinsätzen bestimmt sind, fallen typischerweise unter Anhang III 5 d. Die genaue Klassifizierung erfordert eine Bewertung gemäß Artikel 6 und der vorgesehenen Verwendung. Administrative Unterstützungsfunktionen müssen möglicherweise anders bewertet werden.

Kann die Vorlage zur Bestimmung der Ambulanzpriorität verwendet werden?

Nein. Die Vorlagen sind ausschließlich für vorbereitende Risiko-, Test- und Compliancearbeiten gedacht. Sie bieten keine medizinischen Ratschläge und sind nicht als Entscheidungshilfe für tatsächliche Patienten oder Alarme geeignet.

Ist FRIA dasselbe wie die DPIA der DSGVO?

Nein. FRIA gemäß Artikel 27 des AI Act und DPIA gemäß Artikel 35 der DSGVO haben unterschiedliche Rechtsgrundlagen und Anforderungen; beide können relevant sein.

Ist eine echte technische oder medizinische Validierung enthalten?

Nein. Das Paket enthält Formulare und Kontrollfragen. Tatsächliche Testspezifikationen, Betriebsanforderungen und professionelle Genehmigungen müssen in einem separaten Prozess durchgeführt werden.

Was passiert, wenn ein KI-Vorschlag zu einer gefährlichen Untertriage führen kann?

Der Fall muss von einer befugten Sicherheits-/medizinischen Funktion geprüft werden. Das Paket enthält Stoppsignale und Dokumentationsfelder, aber keine automatische Lösung für fehlerhafte KI-Ergebnisse.

Kann Excel tatsächliche 112-Notrufe und Patientendaten speichern?

Nein. Es dürfen nur anonymisierte Fall-, Test- und Beweis-IDs verwendet werden. Personen- und Gesundheitsdaten müssen in autorisierten Betriebssystemen verarbeitet werden.

Sind die PDF-Dateien digital ausfüllbar?

Nein. Die PDFs sind durchsuchbar und druckbar; Word und Excel sind die bearbeitbaren Originale.

Sind die Arbeitsvorlagen auf Englisch verfügbar?

Die fünf Arbeitsvorlagen und Excel sind auf Schwedisch. Eine separate English User Guide beschreibt den Arbeitsablauf für englischsprachige Benutzer.

Version und rechtliche Transparenz

Version 1.0 · 12. November 2026 · Schweden/EU. Eine KI-unterstützte Überprüfung anhand offizieller Rechtsquellen wurde durchgeführt. Keine externe juristische Prüfung, klinische Validierung, medizinische Risikoakzeptanz, tatsächliche FRIA/DPIA, Patientensicherheitszertifizierung oder Tests mit tatsächlichen Notrufen wurde durchgeführt. Die Dokumente müssen vor der Verwendung von befugten juristischen, medizinischen und technischen Funktionen geprüft werden. Das Produkt bleibt DRAFT, und die ZIP-Datei wird nicht mit Digital Products verknüpft, bevor keine separate Veröffentlichungsentscheidung getroffen wurde.