Duftstoffallergene in Kosmetika 2026/2028 – INCI, Lieferantenzertifikat & ältere Bestände | Word/PDF/Excel

Verkaufen Sie Shampoo, Hautcreme, Parfüm, Deodorant oder andere Kosmetikprodukte mit Duftstoffen? Die neuen Anforderungen der EU zur individuellen Kennzeichnung von Duftstoffallergenen wirken sich bereits auf Produkte aus, die auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden. Dieses schwedische Dokumentenpaket hilft Kosmetikmarken, Lohnherstellern und Importeuren, das richtige Allergenprofil vom Lieferanten anzufordern, die relevanten Gehalte im Endprodukt zu berechnen, die INCI-Deklaration zu überprüfen und ältere Lagerbestände zu verwalten, ohne die Übergangsfrist fälschlicherweise zu verlängern.

Rechtliche Grundregel: Die Verordnung (EU) 2023/1545 der Kommission hat Anhang III der Kosmetikverordnung geändert und die individuelle Kennzeichnung um 56 weitere Duftstoffallergene erweitert. Betroffene Produkte, die die neuen Regeln nicht erfüllen, konnten bis zum 31. Juli 2026 auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden. Produkte, die bereits vor diesem Zeitpunkt tatsächlich in Verkehr gebracht wurden, können unter bestimmten Bedingungen bis zum 31. Juli 2028 weiterhin angeboten werden. Neue Inverkehrbringungen nach dem 31. Juli 2026 müssen bereits die geltenden neuen Kennzeichnungspflichten erfüllen.

Fünf Dokumentenvorlagen für die eigentliche Kennzeichnungstätigkeit

1. A01 – Produktklassifizierung und Kennzeichnungsfrist: Verantwortliche Person, Produktkategorie (Leave-on/Rinse-off), aktuelle Formulierung, Allergenposten in Anhang III und relevantes Datum der ersten Inverkehrbringung dokumentieren.
2. A02 – Allergennachweis des Duftstofflieferanten: für jedes relevante Duftstoffallergen CAS, INCI, Vorkommen in der Rohstoffmischung und Gehalt anfordern. Prüfen, ob das Parfümzertifikat und die IFRA-Daten die Anforderungen tatsächlich abdecken. Bei geänderter Parfümrevision eine Aktualisierung anfordern.
3. A03 – Allergene und INCI-Deklaration: relevante Quellen im fertigen Produkt zusammenfassen. Gesamtdeklarationsnamen für gruppierte Stoffe sowie korrekte Zutatenliste, Druckmuster und Verpackung prüfen.
4. A04 – Lagerbestände und erste Inverkehrbringung auf dem EU-Markt: Chargennummer, Deklarationsversion, tatsächliche Dokumentation der ersten Inverkehrbringung und den besonderen Übergang bis Juli 2028 verfolgen, ohne den Produktionstag mit der Inverkehrbringung zu verwechseln.
5. A05 – Chargensperre und manuelle Freigabe: fehlerhaft deklarierte Waren stoppen, Lieferantenergänzungen verwalten, separate kosmetische Sicherheitsprüfung und eine unterzeichnete Entscheidung vornehmen, bevor die Lieferung wieder aufgenommen wird.

Excel-Arbeitsmappe mit neun schwedischen Reitern

Übersicht, Produkte, Allergene, Lieferanten, Deklarationen, Lagerbestände, Freigabe, Maßnahmen und Quellen. Die Arbeitsmappe enthält 422 Formulierungen und leere Kundeneingabefelder. Jede Allergenzeile enthält Produkt-ID, INCI-/Gruppennamen, Produktkategorie, Gehalt im Endprodukt, korrekten Schwellenwert, Quellennachweis und ob der Name auf der Deklaration angegeben ist. Sie zeigt administrative Flaggen wie ÜBERSCHREITET SCHWELLENWERT – DEKLARATION PRÜFEN oder NACHWEIS FEHLT. Weder ein niedriger Gehalt noch der Status „deklariert“ bedeutet eine automatische rechtliche oder kosmetische Freigabe.

Welche Kennzeichnungsgrenzen gelten?

Für die relevanten neuen Duftstoffallergene ist eine individuelle Kennzeichnung in der Zutatenliste erforderlich, wenn der Gehalt im jeweiligen Endprodukt 0,001 Gewichtsprozent bei Leave-on-Kosmetika überschreitet oder 0,01 Gewichtsprozent bei Rinse-off-Kosmetika überschreitet, gemäß den Bedingungen des jeweiligen Postens in Anhang III. Excel verwendet Prozent als Einheit: 0,002 bedeutet 0,002 %, nicht 0,2 %. Bei exaktem Erreichen der allgemeinen Grenze gilt der Wortlaut „überschreitet“; andere relevante Stoffbeschränkungen, Messunsicherheit und Sicherheitsanforderungen müssen separat bewertet werden.

Ein wichtiger Punkt ist, dass einige Stoffe als Gruppe unter einem gemeinsamen INCI-Namen angegeben werden, beispielsweise Citral und Pinen. Wenn dasselbe Allergen aus Parfüm, ätherischem Öl und einem weiteren Rohstoff stammt, müssen die relevanten Anteile zusammengerechnet werden. Ein einfacher Name in einer Zutatenliste oder ein allgemeines IFRA-Zertifikat ist keine verifizierte Berechnung für das Endprodukt.

Übergang 2026–2028: Was passiert mit alten Deklarationen?

Der 31. Juli 2026 war das Enddatum für die erstmalige Inverkehrbringung betroffener, nicht angepasster Kosmetikprodukte auf dem EU-Markt gemäß den besonderen Übergangsbestimmungen in (EU) 2023/1545. Bis zum 31. Juli 2028 können betroffene Produkte, die bereits vor diesem Zeitpunkt in Verkehr gebracht wurden, unter bestimmten Bedingungen weiterhin angeboten werden. Dass eine Charge vor diesem Datum hergestellt, gedruckt, importiert oder im eigenen Lager gehalten wurde, beweist nicht automatisch, dass sie in Verkehr gebracht wurde. Bewahren Sie für die Prüfung tatsächliche Rechnungen, Liefer- und Empfängerdaten sowie Deklarations- und Chargen-ID auf.

Dies ist eine separate Kennzeichnungspflicht gemäß der Kosmetikverordnung und darf nicht mit der REACH-Beschränkung für Mikroplastik oder dem Sicherheitsbericht für Kosmetikprodukte (CPSR), dem Produktinformationsfile (PIF), der CPNP-Meldung und anderen Verboten in Anhang III verwechselt werden. Das Paket umfasst keine zertifizierte Allergenbibliothek und ersetzt weder einen Chemiker noch die Schlussfolgerung einer verantwortlichen Person.

Häufig gestellte Fragen

Ist der Verkauf von Kosmetik mit Duftstoffallergenen verboten?

Nicht grundsätzlich. Die Regeln beinhalten vor allem besondere Pflichten, relevante Stoffe individuell in der INCI-Liste anzugeben, wenn die Bedingungen erfüllt sind. Einige Stoffe unterliegen zudem eigenen Beschränkungen, die separat geprüft werden müssen.

Kann ein kleiner schwedischer Webshop seine Produkte mit alten Deklarationen bis Sommer 2028 verkaufen?

Nur, wenn das konkrete Produkt von der Übergangsregel erfasst ist und bereits innerhalb des zulässigen Zeitraums tatsächlich auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht wurde. Der Einkaufstag oder das Druckdatum ist nicht zwingend ein ausreichender Nachweis.

Reicht ein IFRA-Zertifikat des Parfümlieferanten aus?

Nicht unbedingt. Für die Kennzeichnungsprüfung wird ein korrektes Allergenprofil mit Gruppennamen und nachgewiesenem Gehalt im fertigen Produkt benötigt, einschließlich aller relevanten Bestandteile.

Was machen wir, wenn der Allergengehalt in einem Shampoo exakt 0,01 Prozent beträgt?

Der allgemeine Kennzeichnungsschwellenwert für Rinse-off-Produkte lautet „überschreitet 0,01 %“. Daher löst ein exakt gleicher Gehalt nicht genau diese Grundregel aus; Messunsicherheit, andere Zutatenbedingungen und eine vollständige Deklarationsprüfung werden jedoch separat geprüft.

Kann Excel automatisch eine vollständige neue Allergen-Deklaration erstellen?

Nein. Es hilft dem Benutzer, Fakten zu organisieren und Zeilen zu identifizieren, die Maßnahmen erfordern. Es enthält keine garantiert vollständige, aktuelle Datenbank zu Anhang III oder eine automatische Druck-/Freigabefunktion.

Sind alle Arbeitsvorlagen auf Englisch und die PDF-Dateien ausfüllbar?

Die fünf Arbeitsvorlagen und Excel sind auf Schwedisch; ein schwedischer und ein englischer Benutzerleitfaden sind enthalten. Word ist bearbeitbar. PDF-Dateien sind durchsuchbar und druckbar, aber keine interaktiven Formulare.

Rechtliche Quellen und Transparenz

Primärquelle: Verordnung (EU) 2023/1545 der Kommission; Kosmetikverordnung (EG) 1223/2009, insbesondere Artikel 19 und der aktuelle Anhang III. Anwendungshinweise: Seite der Europäischen Kommission zu Duftstoffallergenen.

Version 1.0, interne KI-unterstützte Prüfung der Rechtsquellen am 9. November 2026. Es wurde keine unabhängige externe rechtliche Prüfung, keine chemische Analyse, keine kosmetische Sicherheitsbewertung, keine Zertifizierung durch eine Behörde und keine automatisierte CPNP-Meldung durchgeführt. Das Kundenpaket dient als Dokumentationsunterstützung und ist keine Garantie für die Kennzeichnung oder die Einhaltung der Marktregeln. Die Kunden-ZIP-Datei wird in dieser Produktionsrunde nicht mit Shopify Digital Products verknüpft.