Sicherheits-SPS 2027 – Programmänderung, Versionsnachweis und Neustartprüfung | Word/PDF/Excel

Werden Sie ein Safety-PLC-Programm ändern oder die Sicherheitslogik des Steuerungssystems aktualisieren? Dokumentieren Sie den Unterschied zwischen alten und neuen Versionen, führen Sie eine nachvollziehbare Risikotriage durch, planen und führen Sie kontrollierte Sicherheitstests durch und treffen Sie eine ausdrückliche Entscheidung, bevor die Anlage wieder in Betrieb genommen werden darf. Dieses Spezialpaket wurde für Maschinenbauer, Integratoren und für Verantwortliche für Maschinensicherheit in Schweden entwickelt.

Schnellfakta: 15 Dateien (7 DOCX, 7 entsprechende durchsuchbare PDFs und 1 XLSX mit 9 Reitern), schwedische rechtliche/technische Arbeitsdokumentation, schwedischer Leitfaden und separater englischer Benutzerleitfaden. Die PDF-Versionen sind statisch und nicht digital ausfüllbar. Preis: 79 SEK bei Veröffentlichung.

Wann ist das Produkt anwendbar?

Beispiel: eine Änderung der Logik einer Schutztür, eines Not-Aus, sicherer E/A oder ein Versionswechsel in einem PLC-/Safety-PLC-System. Das Paket ist auch anwendbar, wenn auf einen genehmigten FAT-Test ein SAT folgen muss, wenn die Firmware und die vorherige Baseline des Programms dokumentiert werden müssen oder wenn ein Rollback eine neue Verifizierung erfordert.

Was ist enthalten – und was nicht?

Excel: neun Reiter und eine nachvollziehbare Kontrollkette

Die Reiter sind Übersicht, Änderungen, Funktionen, Risikotriage, Prüfung, Versionen, Maßnahmen, Entscheidungen und Lese mich. Excel enthält kontrollierte Statusauswahlen und Berechnungen, die beispielsweise offene Risikoskalierungen, nicht bestandene Tests, offene Maßnahmen und mit „Nicht freigeben“ markierte Punkte zählen. Die Formeln wurden mit synthetischen Testfällen geprüft, und die Kundendatei wird ohne Testdaten geliefert. Excel zählt Vorgänge – es bewertet nicht die Maschinensicherheit und genehmigt keine Freigabe.

Arbeitsablauf in sieben Schritten

1. Registrierung der Maschine, der Programmversion vor der Änderung und der aktuellen Firmware.
2. Spezifizierung des geänderten Sicherheitsverhaltens, der Abhängigkeiten und der Risikoanalyse.
3. Prüfung, ob die Änderung unter die Definition einer wesentlichen Änderung der Maschinenverordnung fällt.
4. Festlegung der Sicherheitsfunktionen und der tatsächlichen Testkriterien durch eine befugte Fachkraft.
5. Durchführung der Verifizierung in einer genehmigten, sicheren Testumgebung; Dokumentation nicht bestandener Ergebnisse ohne Überschreiben früherer Nachweise.
6. Prüfung der Anforderungen an Versions- und Interventionsspuren, Archivierung und technische Dokumentation.
7. Treffen einer separaten technischen Entscheidung und anschließend einer tatsächlichen Betriebs-/Wiederinbetriebnahmeentscheidung gemäß dem Sicherheitsverfahren des Unternehmens.

Rechtliche Grundlage und Daten

Die Maschinenverordnung (EU) 2023/1230, konsolidierte Fassung gilt grundsätzlich ab dem 20. Januar 2027 (Artikel 54). Einige Bestimmungen gelten früher. Artikel 52 enthält Übergangsbestimmungen, was bedeutet, dass eine bestehende Maschine nicht automatisch eine neue CE-Beurteilung benötigt, nur weil jemand ein Programm aktualisiert.

Artikel 3.16 definiert eine wesentliche Änderung durch mehrere kumulative Voraussetzungen: unter anderem eine nachfolgende physische oder digitale Änderung, die nicht vom Hersteller geplant wurde, eine neue Gefahr oder ein erhöhtes Risiko sowie spezifische Schutzbedürfnisse gemäß Punkt a oder b. Es ist nicht korrekt, jede Programmänderung als wesentlich zu bezeichnen. Artikel 18 kann Herstellerverantwortung nach sich ziehen, wenn tatsächlich eine wesentliche Änderung vorliegt. Anhang III, Abschnitt 1.1.9 und 1.2.1 behandelt unter anderem sicherheitskritische Software, Steuerungssysteme und die Registrierung von Änderungen/aktualisierten Programmversionen. Anhang IV gilt für die technische Dokumentation.

Eine besondere Bestimmung in Anhang III, Abschnitt 1.2.1 f, betrifft das Protokollierungsverzeichnis für Interventionen und hochgeladene Versionen von Sicherheitssoftware für fünf Jahre nach dem Hochladen zu angegebenen Kontrollzwecken. Dies ist keine allgemeine Regel, dass personenbezogene Daten oder geschützter Quellcode fünf Jahre lang in einer Excel-Datei archiviert werden müssen. Prüfen Sie die Anwendbarkeit, Vertraulichkeit, den Datenschutz und die sichere Speicherung separat.

Siehe auch die Informationen des schwedischen Arbeits- und Umweltschutzes zur neuen Maschinenverordnung. Eventuell relevante Standards, beispielsweise ISO 12100, ISO 13849-1 und IEC 62061, erfordern eine separate Anwendung durch eine kompetente Fachkraft; das Vorlagpaket enthält keine PL-/SIL-Berechnung.

Unterschied zu anderen Maschinenvorlagen

Dieses Paket konzentriert sich auf konkrete Programmversionen, Sicherheitstests und Freigabe-/Rollback-Nachweise. Für eine umfassendere rechtliche Beurteilung, ob eine Änderung wesentlich ist, gibt es auch Wesentliche Maschinenänderung 2027. Für allgemeine EU-Produktdokumentation gibt es EU-Maschinenverordnung 2027 – Risikoanalyse und technische Dokumentation, und für allgemeinere Abnahmeprüfungen FAT/SAT-Prüfprotokolle. Die Produkte erfüllen unterschiedliche Aufgaben.

Häufig gestellte Fragen

Macht eine Programmänderung die Maschine automatisch zu einem neuen CE-Produkt?

Nein. Führen Sie eine konkrete rechtliche und technische Beurteilung gemäß der anwendbaren Regel und der Historie der Maschine durch. Artikel 3.16 erfordert mehr als nur eine geänderte Software.

Können wir die Maschine freigeben, wenn Excel null nicht bestandene Tests anzeigt?

Nein. Null kann bedeuten, dass kein Test registriert wurde. Der Verantwortliche muss eine anwendbare Risikoanalyse, vollständige Verifizierungen und eine separate Betriebsfreigabe sicherstellen.

Ist ein fertiges PLC-Programm oder eine PL-/SIL-Berechnung enthalten?

Nein. Das Produkt enthält administrative Vorlagen und Verifizierungsunterlagen, keine programmierbare Sicherheitslogik, festgelegte Maschinenparameter oder Zertifizierung.

Sind die PDF-Dateien digital ausfüllbar?

Nein. Die PDFs sind durchsuchbare und druckbare Referenzversionen. Verwenden Sie DOCX und XLSX zum Bearbeiten.

Sind die Arbeitsvorlagen auch auf Englisch verfügbar?

Nein. Die fünf Arbeitsvorlagen und Excel sind auf Schwedisch. Ein englischer Leitfaden ist als Hilfe zu den schwedischen Dokumenten enthalten.

Dürfen wir den gesamten PLC-Quellcode in Excel eintragen?

Dies wird nicht empfohlen. Registrieren Sie stattdessen sichere interne Versions-IDs, Hashwerte und genehmigte Archivreferenzen. Beschränken Sie den Zugriff auf geschützte Dokumentation und Quellcode.

Version, Lieferung und Prüfniveau

Version 1.0 – 12. November 2026. Die Rechtsquellen wurden KI-unterstützt anhand der konsolidierten EU-Verordnung und der Informationen des schwedischen Arbeits- und Umweltschutzes geprüft. Es wurde keine unabhängige externe juristische Prüfung, keine technische Funktionsprüfung an einer realen Anlage, keine CE-Beurteilung oder keine behördliche Zertifizierung durchgeführt. Fertigen Sie die Unterlagen ab und prüfen Sie sie mit einer Person, die über die Kompetenz für die aktuelle Maschine und Funktion verfügt. Die digitale Kunden-ZIP-Datei wird erst mit der Downloadfunktion verknüpft, wenn das Produkt bereit für die Veröffentlichung ist. Das Paket wird zu diesem Zeitpunkt nicht automatisch an den Käufer geliefert, da der Produktentwurf nicht veröffentlicht ist.