Tandblekning 2026 – väteperoxid 0,1–6 %, tandläkarkontroll och produktspärr | Word/PDF/Excel

Tandblekning 2026 – väteperoxid 0,1–6 %, tandläkarkontroll och produktspärr är ett praktiskt dokumentpaket för tandvårdsmottagningar som behöver kontrollera inköp, märkning, faktisk väteperoxidhalt och de särskilda villkoren för kosmetiska tandblekningsprodukter i EU. Huvudsyftet är att förhindra att en otillåten, omärkt eller felklassificerad batch används och att ge ansvarig tandläkare rätt underlag för en verklig bedömning.

Rättslig grund: EU:s kosmetikaförordning (EG) nr 1223/2009, bilaga III, post 12. Reglerna om tandblekning har funnits sedan tidigare; ”2026” i produktnamnet avser mallversionens aktuella kontrollår, inte en ny regel som infördes 2026. Läkemedelsverkets produktgranskning visar varför styrkt koncentration och korrekt märkning behöver kontrolleras.

Vad finns i de 15 filerna?

Tre juridiska trösklar – därför ska just väteperoxid kontrolleras

Det är väteperoxid (H₂O₂) som finns eller frigörs som avgör tillämplig kategori. Detta inkluderar till exempel produkter där karbamidperoxid frigör väteperoxid. Säljarens uppgift om enbart karbamidperoxidhalt ska inte behandlas som ett verifierat H₂O₂-värde.

• Högst 0,1 % H₂O₂: omfattas av den vanliga kategorin för munprodukter, inklusive tandblekningsprodukter, med tillämpliga generella kosmetikakrav. De särskilda tandläkar- och 18-årsvillkoren för gruppen över 0,1 % utlöses inte enbart på denna grund.
• Över 0,1 % till och med 6 % H₂O₂: får endast säljas till tandläkare. Första användningen i varje behandlingscykel ska ske av tandläkare eller under dennes direkta överinseende om likvärdig säkerhet säkerställs. Produkten får inte användas på personer under 18 år. Först därefter kan kunden få produkt för att avsluta samma cykel hemma.
• Över 6 % H₂O₂: faller utanför det tillåtna intervallet för kosmetiska tandblekningsprodukter och ska inte användas eller godtas som sådan produkt. Spärra och utred.

Gränsfall: Exakt 0,1 % tillhör inte mellangruppen som börjar över 0,1 %. Exakt 6,0 % ingår i mellangruppen, förutsatt att alla andra tillämpliga villkor uppfylls. Okänd halt innebär inget klartecken.

Vem passar paketet för?

Tandläkare, klinikchefer, inköpsansvariga, kvalitetsansvariga och administrativ tandvårdspersonal som dokumenterar kosmetiska tandblekningsprodukters spårbarhet och regelkrav. Inte för skönhetssalonger som vill kringgå förbudet mot försäljning av >0,1–6 %-produkter till andra än tandläkare. Paketet gör inte någon yrkesgrupp behörig att utföra tandvård.

Excelregister med tio flikar

Översikt, Produkter, Leverantörer, Märkning, Inköp, Cykler, Kundinformation, Avvikelser, Åtgärder och Läs mig. Produktregistret anger en informativ kategori utifrån dokumenterad H₂O₂-halt: högst 0,1 %, tandläkarspår över 0,1–6 %, över 6 % eller okänd halt. Statusen är inte ett produktgodkännande. Översikten summerar antal registrerade produkter, spärrade produkter, saknade bevisreferenser, registrerade cykler, avvikelser och förfallna åtgärder. En åtgärd som är ”Utförd” blir inte ”Verifierad” förrän det är manuellt dokumenterat.

Så använder du mallarna

1. Klassificera produkten: verifiera den exakta halten H₂O₂ som finns eller frigörs. Spärra när informationen är otillräcklig.
2. Granska leverantör och etikett: spara verkligt batchnummer, originalmärkning, ansvarig person och relevant varningstext.
3. Kontrollera tandläkaransvar: för produkterna över 0,1 % till och med 6 % dokumenteras faktisk behörighet och första användningen för varje ny cykel.
4. Kontrollera ålder och information: ingen sådan produkt får användas på personer under 18 år. Lämna tillämplig produktinformation.
5. Spåra avvikelser: dokumentera faktiskt genomförd batchspärr och leverantörskontakt. Avsluta först efter separat verifiering.
6. Håll patientjournalen separat: generiska produkt- och Excelregister ska bara innehålla produkt-, batch-, ärende- och pseudonyma cykel-ID.

Vad paketet inte gör

Det innehåller inga medicinska diagnoser, inga behandlingsrekommendationer, inga doserings- eller tidsinstruktioner, ingen patientjournal, ingen tandläkarlicens, ingen kosmetisk produktcertifiering, inget laboratorieresultat och inget automatiskt rättsligt beslut. Individuell tandmedicinsk lämplighet måste bedömas av ansvarig tandvårdspersonal. 1177 informerar om tandblekning och om när behandlingen kan vara olämplig.

Vanliga frågor

Är det tillåtet för en skönhetssalong att köpa blekmedel med 3 % väteperoxid?

Inte om det är en kosmetisk tandblekningsprodukt i intervallet över 0,1 % till och med 6 %. EU-regeln begränsar försäljningen till tandläkare. En salong kan inte kringgå regeln genom att fylla i en mall.

Är tandhygienist tillräckligt som köpare eller för första användning?

För denna produktkategori får produkten endast säljas till tandläkare. Första användningen ska ske av tandläkare eller under tandläkares direkta överinseende med likvärdig säkerhet. En tandhygienists yrkestitel är inte i sig ett undantag från dessa villkor.

Gäller 18-årsgränsen även blekningsprodukter under 0,1 %?

Den särskilda 18-årsregeln i bilaga III post 12(e) gäller produkterna över 0,1 % upp till 6 %. Den ger inte ett allmänt påstående att alla andra produkter är lämpliga för barn eller unga.

Är 6 % väteperoxid tillåtet?

Det är den övre gränsen för just denna begränsade kosmetiska kategori, men får inte användas fritt. Tandläkarvillkoren, åldersgränsen, märkning och alla övriga tillämpliga krav måste fortfarande vara uppfyllda.

Kan jag ange en karbamidperoxidhalt och låta Excel räkna om automatiskt?

Nej. Arbetsboken förutsätter verifierad uppgift om H₂O₂ som finns eller frigörs. Den gör ingen omräkning från ett ämnesnamn eller en reklamuppgift.

Ger grön status eller ett komplett Excelregister rätt att bleka tänder?

Nej. Excel är ett administrativt kontrollverktyg. Produktens rättsliga status och patientens medicinska lämplighet måste bedömas separat av rätt ansvarig.

Är de sju PDF-filerna ifyllningsbara?

De är textbaserade och sökbara, och går att skriva ut. De har inga interaktiva formulärfält. Använd DOCX för digital redigering.

Är dokumenten juridiskt eller medicinskt godkända?

Nej. Produktionen inkluderar AI-assisterad källkontroll och tekniska filtester, men ingen oberoende jurist- eller tandläkargranskning och ingen myndighetscertifiering.

Källor, leverans och uppdatering

EUR-Lex – EU 1223/2009, konsoliderad svensk lydelse 18 maj 2026, bilaga III post 12 · Läkemedelsverket – tillsyn av tandblekningsprodukter · 1177 – att bleka tänderna.

Version: 1.0, 13 november 2026. Jurisdiktion: Sverige/EU. Språk: fem svenska arbetsmallar, en svensk guide, en English User Guide (de svenska arbetsmallarna är inte översatta). Leverans: digital ZIP efter senare publicering och separat digital filkoppling i Shopify. Inget tillstånd, ingen vårdlicens, ingen myndighetsanmälan och ingen oberoende juridisk eller tandmedicinsk granskning ingår.