PFHxA у косметиці 2026 — сертифікат постачальника, 25/1 000 ppb, старі запаси та блокування партії | Word/PDF/Excel

PFHxA у косметики 2026 – сертифікат постачальника, лабораторне дослідження, старі запаси та внутрішня блокування партії. З 10 жовтня 2026 року діє особливе обмеження REACH, зокрема для косметичних продуктів. Для виробників косметики, імпортерів та приватних брендів практичне питання полягає не лише в тому, які речовини містяться в продукті, а й чи справді відповідна результати аналізу підтверджує наявність обох груп речовин PFHxA, чи охоплює певна партія виняток для перехідного періоду та хто несе відповідальність за прийняття рішення про вжиття заходів.

Повний пакет шаблонів: п’ять робочих шаблонів шведською мовою, шведський посібник користувача та окремий English User Guide – усі сім у форматі Word, що редагується, і PDF-файлів формату A4 з можливістю пошуку. Крім того, реєстр Excel із дев’ятьма вкладками та 1 087 контрольними формулами. Усього 15 клієнтських файлів у цифровому архіві ZIP. Усі документи мають юридичні обмеження і можуть використовуватися без вигадування лабораторних або постачальникських значень.

Що каже нове обмеження щодо PFHxA?

Завдяки Регламенту Комісії (ЄС) 2024/2462 у Додаток XVII до Регламенту REACH (ЄС) 1907/2006 було введено новий пункт 79. Пункт 1(e) цього пункту стосується косметичних продуктів відповідно до статті 2.1(a) Регламенту щодо косметики (ЄС) 1223/2009. З 10 жовтня 2026 року відповідні косметичні продукти не можна випускати на ринок або використовувати у зазначених концентраціях PFHxA, його солей або речовин, пов’язаних із PFHxA.

Поріг A: 25 ppb для суми PFHxA та його солей. Поріг B: 1 000 ppb для суми речовин, пов’язаних із PFHxA. Концентрації застосовуються до гомогенного матеріалу. Обидва пороги охоплюють результати, що знаходяться точно на межі – формулювання звучить як «25 ppb або більше» та «1 000 ppb або більше». Отже, косметичну партію може знадобитися усунути навіть у випадку, якщо лише одна з сум досягає відповідного рівня.

PFHxA — це не те саме, що всі PFAS. Новий пункт стосується визначеної групи PFHxA та речовин, пов’язаних із PFHxA. Інші обмеження, наприклад щодо деяких PFAS відповідно до Регламенту POPs, слід оцінювати окремо. Упаковка з твердженням «без PFAS» або список інгредієнтів не є автоматичним лабораторним підтвердженням для двох сум концентрацій.

Старі запаси косметики – що означає виняток?

Пункт 79.7 REACH зазначає, що обмеження, зазначене в пункті 1, не застосовується до відповідних товарів і сумішей, які були випущені на ринок до 10 жовтня 2026 року. Це не означає, що кожен продукт, який був виготовлений, промаркований або знаходився на внутрішньому складі до цієї дати, автоматично охоплюється винятком. Виробник або імпортер повинен мати змогу підтвердити юридично значущий перший вихід на ринок, а не лише дату виготовлення.

Робочий шаблон 04 розрізняє дату виготовлення, перший вихід на ринок ЄС, підтвердження інвойсу/доставки, дату на складі та подальший розповсюдження. Якщо інформація про вихід на ринок невідома, її слід відмітити як не підтверджено і перевірити вручну. Не створюйте вигаданих старих замовлень. Продукт, який імпортується або випускається після дати початку дії, не можна розглядати як старий запас лише тому, що він був виготовлений раніше.

Що має містити корисний сертифікат постачальника?

Це не сертифікат щодо PFHxA, виданий державним органом. Замість цього запитайте датовану та простежувану відповідь постачальника та базовий звіт про аналіз для відповідного продукту, партії виготовлення та складу сировини. Для об’єктивної та корисного підґрунтя для прийняття рішень на основі ризиків компанія повинна перевірити об’єкт аналізу для обох груп речовин, лабораторію, валідований метод, матрицю проби, нижню межу кількісного визначення, невизначеність вимірювання та посилання в документі.

Якщо лабораторний звіт показує <LOQ, це не означає, що вимірюване значення дорівнює нулю. Це аналітичний результат нижче межі звітування або кількісного визначення. Якщо можливості методу виявлення, вибірки аналізованих речовин або матриці проби недостатньо, низький результат все одно може знадобитися додаткового розслідування. Шаблони 02 і 03 чітко розрізняють дані відсутні, підґрунтя потребує оцінки та порігний прапорець.

Які косметичні компанії несуть відповідальність?

Кожен косметичний продукт на ринку ЄС відповідно до Регламенту щодо косметики (ЄС) 1223/2009 повинен мати відповідальну особу в ЄС/ЄЕЗ. Залежно від структури це може бути виробник, імпортер або компанія, що працює за схемою приватного бренду. Відповідальна особа несе відповідальність, зокрема, за безпеку продукту, оцінку безпеки та Звіт про безпеку косметичного продукту (CPSR), файл інформації про продукт PIF та інші вимоги до косметики. Дистриб’ютори мають власні, але частково інші зобов’язання. Настанови Управління лікарських засобів пояснюють розподіл ролей.

Цей пакет є доповненням до підґрунтя REACH. Він не є повною оцінкою безпеки косметики, не замінює PIF або CPSR, не здійснює реєстрацію CPNP і не розраховує хімічний ризик автоматично. У разі підозри або підтвердженого відхилення відповідальна особа та відповідні дистриб’ютори повинні розглянути необхідність коригувальних заходів, інформування органів влади та виконання інших можливих зобов’язань.

Усі 15 файлів – документ за документом

П’ять робочих шаблонів шведською мовою – це окремі редагувальні сторінки формату A4 з двома рамками інформації та полями для рішення відповідального оцінювача. Шведський та англійський посібники – це по дві сторінки кожен. Усі PDF-файли можна шукати та друкувати, але вони не є інтерактивними для заповнення.

Excel – дев’ять вкладок і 1 087 формул

Початок: адміністративний огляд та кількість відхилень. Продукти: артикул, категорія косметики, відповідальна особа та партія. Постачальники: сертифікати, посилання на аналіз та об’єкт аналізу. Випробування: PFHxA/солі та речовини, пов’язані з PFHxA, у двох окремих числових полях ppb, оригінальний звіт та попередження про порогові значення. Групи речовин: контроль об’єкта аналізу. Запаси: відповідна дата виходу на ринок ЄС та підтверджувальні документи. Рішення: підпис ручного оцінювача. Відхилення: внутрішнє блокування партії та відстеження. Джерела: першоджерела ЄС та Швеції.

Можуть відображатися такі статуси: ”НИЖЧЕ ПОРОГІВ – РУЧНЕ ПЕРЕВІРКА”, ”ПОРІГОВИЙ ПРАГОРЕЦЬ – РУЧНЕ ПЕРЕВІРКА”, ”ВІДСУТНІЙ ЗВІТ ПРО ПРОБУ”, ”СТАРИЙ – ВІДСУТНІ ДОКАЗИ” та ”ВНУТРІШНЄ БЛОКУВАННЯ”. Формули були протестовані за допомогою вигаданих значень, які більше не знаходяться в робочому зошиті клієнта. Математичний контроль порогових значень ніколи не замінює фактичної оцінки лабораторного методу, визначення речовини, перехідного правила або безпеки косметики.

Чотири реалістичні приклади

1. Крем для обличчя з підтвердженими 24 ppb PFHxA/солей та 600 ppb пов’язаних речовин: значення знаходяться нижче відповідних нових порогів, але це не означає автоматично, що всі застосовні правила та документація щодо безпеки продукту виконані. Задокументуйте ручну перевірку.
2. Тональний крем з точно 25 ppb PFHxA/солей: поріг REACH досягнуто. Може знадобитися внутрішнє блокування та експертна оцінка, навіть якщо речовини, пов’язані з PFHxA, мають низькі значення.
3. Продукт для волосся з точно 1 000 ppb речовин, пов’язаних із PFHxA: досягнуто і другого порогу. Розслідуйте вибірку речовин, метод лабораторії та дії відповідальної особи.
4. Старий помада, виготовлена у серпні 2026 року: фактичні дані про доставку відсутні. Те, що продукт був виготовлений до 10 жовтня, не підтверджує саме по собі, що він уже був законно випущений на ринок ЄС. Зареєструйте виняток як не підтверджений.

Робочий процес – шість кроків

1. Визначити косметичний продукт, бренд, артикул, партію, виробника, імпортера та відповідальну особу в ЄС/ЄЕЗ.
2. Проінвентаризуйте сировину та відповідні підтвердження постачальника, не розглядаючи INCI або «без PFAS» як загальну відповідь на аналіз.
3. Запросіть і перевірте два результати суми PFHxA з оригінального звіту, гомогенну матрицю проби, лабораторний метод, LOQ та невизначеність вимірювання.
4. Для старих запасів: задокументуйте, коли товар справді вперше був випущений на ринок ЄС, і збережіть відповідне підтвердження інвойсу/доставки.
5. У разі непевности або підозри на перевищення порогів: створіть внутрішнє блокування партії, призначте відповідальну особу та запросіть відповідне доповнення або експертну перевірку.
6. Зареєструйте ручне рішення та CAPA, а також переконайтеся, що відповідальна особа оцінює інші зобов’язання щодо правил косметики, включаючи PIF/CPSR за потреби.

Часті запитання

Коли почав діяти новий регламент щодо PFHxA для косметики?

10 жовтня 2026 року відповідно до пункту 1(e) Додатка XVII до REACH 79 через Регламент ЄС 2024/2462. Це безпосередньо застосовне обмеження ЄС.

Які порогові значення для PFHxA у косметиці?

25 ppb для суми PFHxA та його солей і 1 000 ppb для суми речовин, пов’язаних із PFHxA, виміряних у гомогенному матеріалі. Обмеження охоплює значення, що дорівнюють або вищі за відповідний поріг.

Чи можу я використовувати загальний сертифікат постачальника про відсутність PFAS?

Не як автоматичну заміну відповідного підтвердження речовин та аналізу. Перевірте, чи справді вибірка речовин, партія, матриця проби, метод і межі звітування підтверджують застосовні вимоги.

Чи має кожна косметична партія проходити лабораторне випробування?

Цей продукт не стверджує, що REACH 79 загалом вимагає лабораторного випробування кожної окремої партії. Компанія повинна мати достатньо надійне та відповідне підґрунтя для своєї юридичної та безпекової оцінки. Охоплення та стратегія випробувань визначаються на основі ризику та після експертної оцінки.

Чи поширюється заборона також на косметику, виготовлену до жовтня 2026 року?

Може існувати виняток для продуктів, які справді були розміщені на ринку до 10 жовтня 2026 року. Однак дата виготовлення сама по собі не є підтвердженням першого виходу на ринок ЄС.

Чи стосується це лише макіяжу, чи також шампуню та крему для обличчя?

Положення застосовується до косметичних продуктів як категорії відповідно до визначення Регламенту щодо косметики. Це не є специфічним правилом лише для певного списку INCI або певної форми косметичного продукту.

Чи достатньо статусу Excel «нижче порогів» для схвалення продукту?

Ні. Excel розраховує лише адміністративні сигнали на основі вручну введених чисел. Він не визначає вибір методу, невизначеність вимірювання, визначення хімічних речовин або виконання інших правил ЄС.

Чи є це повним CPSR, PIF або заявою CPNP?

Ні. Цей пакет доповнює такі документи і не надає повного підґрунтя щодо безпеки або прямої інтеграції з органами влади.

Чи всі робочі шаблони перекладені англійською мовою?

Ні. П’ять робочих шаблонів та Excel є шведською мовою. Входить окремий English User Guide, і всі сім документів доступні у форматах Word та PDF з можливістю пошуку.

Чи перевірили документи юрист або лабораторія?

Ні. Вони пройшли перевірку юридичної відповідності за допомогою ШІ від 12 листопада 2026 року, але жоден незалежний юрист, акредитована лабораторія або орган влади не схвалив продукт.

Споріднені продукти в Магазині шаблонів

Для PFHxA в іншій галузі дивіться PFHxA в одязі та взутті 2026. Для іншого типу хімічного обмеження в косметиці дивіться REACH мікропластик у шампунях та гелях для душу 2027. Для маркування косметики дивіться Алергени ароматизаторів та маркування INCI. Цей продукт стосується конкретно PFHxA у косметиці з жовтня 2026 року та документації порогових значень, підтверджень аналізу та старих запасів.

Офіційні юридичні джерела

Регламент Комісії (ЄС) 2024/2462; REACH (ЄС) 1907/2006, Додаток XVII, пункт 79; Регламент щодо косметики (ЄС) 1223/2009; Настанови Управління хімічних речовин щодо PFHxA та Настанови Управління лікарських засобів щодо косметики.

Версія 1.0. Перевірка джерел за допомогою ШІ від 12 листопада 2026 року. Не проводилося жодного незалежного юридичного, токсикологічного або лабораторного перегляду. Ці шаблони не є офіційними заявами, лабораторними сертифікатами, CPSR, PIF, рішенням органу влади або гарантією відповідності. Перед фактичним використанням перевірте оригінальні дані та актуальний текст закону. Продукт не опубліковано до рішення адміністратора магазину про інше; цифровий архів ZIP потрібно окремо підключити до системи доставки.

Пов'язаний практичний посібник: PFHxA в косметиці 2026 – пороги, докази постачальника та старі партії. Прочитайте правила й перевірки перед використанням шаблонів.