REACH microplásticos 2027 – champú, gel de ducha, certificado de polímeros y bloqueo de lote | Word/PDF/Excel

¿Contiene su champú, su gel de ducha o sus cosméticos limpiadores partículas poliméricas sintéticas, y pueden asegurar que la fórmula podrá comercializarse en el mercado de la UE después del 16 de octubre de 2027? Este paquete de documentos para empresas suecas de cosméticos, titulares de marcas, fabricantes por contrato e importadores les ayuda a comprobar el estado real de los polímeros, solicitar certificados técnicos a los proveedores, reformular fórmulas y gestionar lotes de existencias ante la restricción REACH de microplásticos añadidos intencionadamente.

Estado normativo: El Reglamento (UE) 2023/2055 introdujo el Anexo XVII de REACH, punto 78, a partir del 17 de octubre de 2023. Los microgránulos utilizados para exfoliar, pulir o limpiar ya están incluidos desde esa fecha. Para otros productos cosméticos que se aclaran, se aplica un período de transición especial hasta el 16 de octubre de 2027; la restricción entrará en vigor el 17 de octubre de 2027. Las micropartículas definidas de polímeros sintéticos añadidas intencionadamente en mezclas están incluidas cuando se incorporan para proporcionar la propiedad deseada y alcanzan al menos el 0,01 % en peso, con definiciones, excepciones y requisitos de prueba específicos. No todos los polímeros o nombres INCI están incluidos automáticamente.

Cinco plantillas de trabajo prácticas

1. Clasificación de productos de cara a 2027: identificar SKU y revisión de fórmulas. Comprobar si el producto es de aclarado, de uso sin aclarado u otra categoría cosmética especial, si contiene microgránulos abrasivos, si la partícula entra en la definición de SPM y qué período de transición se aplica.
2. Certificados de proveedores y pruebas de polímeros: solicitar identidad del polímero, tamaño y forma de las partículas, función prevista, concentración, método de prueba y prueba de cualquier posible excepción. La solubilidad o biodegradabilidad alegada debe evaluarse frente a los requisitos de prueba aplicables del punto 78, adiciones 15–16.
3. Reformulación y control de modificaciones: planificar la materia prima alternativa, el protocolo para el lote de prueba, la estabilidad y la seguridad. Se recuerda especialmente que el informe de seguridad cosmética del producto (CPSR), el archivo de información del producto (PIF), el etiquetado de ingredientes y la notificación CPNP según el Reglamento de cosméticos pueden requerir una actualización independiente.
4. Existencias, comercialización y bloqueo: registrar los números de lote reales, la fecha de producción, la primera comercialización documentada en la UE, el destinatario y el bloqueo interno. Distinguir entre producto fabricado y producto realmente comercializado.
5. Control final y firma: decisiones independientes para REACH, seguridad cosmética y comercialización. Un archivo de Excel o un correo electrónico del proveedor nunca debe aprobar automáticamente un producto.

Herramienta de Excel con nueve pestañas en sueco

Las pestañas son Visión general, Productos, Ingredientes, Certificados de proveedores, Reformulación, Lotes de existencias, Comercialización, Medidas y Fuentes. Las fórmulas resumen los casos completados y proporcionan indicadores administrativos para, por ejemplo, MICROGRÁNULOS – COMPROBAR AHORA, COMPROBAR 2027-10-17 y FALTAN DOCUMENTOS. Un producto con una concentración documentada inferior al 0,01 % en peso no se aprueba automáticamente: mantiene el estado para una evaluación manual. Las filas vacías no se cuentan como productos registrados.

Ejemplo: Un champú con un 0,02 % en peso documentado de SPM añadido intencionadamente y un certificado completo del proveedor se marca para la evaluación de 2027. Un exfoliante con microgránulos abrasivos se marca para comprobación inmediata. Un certificado de proveedor poco claro se marca como falta de documentación. Estos son indicadores de riesgo y flujo de trabajo y no constituyen un análisis químico automatizado ni una certificación de la autoridad.

Especialmente importante sobre la ley, las excepciones y las existencias

¿Quién está incluido? Un producto debe comprobarse frente a la definición jurídica de micropartículas poliméricas sintéticas, el contenido relevante y la función. También deben comprobarse, por ejemplo, las pequeñas partículas sólidas, las pruebas de solubilidad o biodegradabilidad y las posibles excepciones, no únicamente el nombre en la lista de ingredientes.

¿Pueden venderse siempre las existencias más antiguas después del 17 de octubre de 2027? No. La norma general de la ley sobre productos comercializados antes del 17 de octubre de 2023 no excluye expresamente de forma automática las categorías de productos que tienen períodos de transición especiales en el punto 6 del Anexo XVII. La Comisión Europea establece el 16 de octubre de 2027 como el último día para la transición especial de productos de aclarado. Los lotes antiguos individuales y las pruebas de comercialización deben evaluarse concretamente.

¿Cambiarán las normas suecas en 2027? El memorándum del Gobierno del 3 de noviembre de 2026 propone eliminar la antigua prohibición sueca de cosméticos que contienen microplásticos, con un inicio propuesto para el 1 de abril de 2027, ya que el Reglamento REACH de la UE regula la materia. Esto es solo una propuesta, no una modificación de la ley sueca aprobada. La restricción REACH de la UE, de aplicación directa, se aplica en cualquier caso.

¿A quién le beneficia el paquete?

Marcas cosméticas pequeñas y medianas, empresas de marca blanca, fabricantes de champús y geles de ducha, desarrolladores de productos de higiene, importadores y responsables según el Reglamento de cosméticos que necesiten documentar la evaluación de materias primas y las decisiones de comercialización. Para purpurina de plástico suelta, gránulos de plástico o productos de limpieza comunes fuera del Reglamento de cosméticos, se requiere una evaluación normativa independiente.

Preguntas frecuentes

¿Están prohibidos todos los polímeros sintéticos en el champú a partir de octubre de 2027?

No. El punto 78 de REACH se aplica a una definición especial de micropartículas de polímeros sintéticos y a ciertas condiciones de concentración, función, transición y excepciones. Un nombre de polímero en la lista INCI no prueba que el producto esté prohibido.

¿El 17 de octubre de 2027 es también la fecha límite para los granos exfoliantes?

No. Los microgránulos utilizados para exfoliar, pulir o limpiar están incluidos desde el 17 de octubre de 2023. Deben comprobarse de inmediato, también frente a las normas nacionales suecas vigentes.

¿Puedo usar el certificado del proveedor sobre «biodegradabilidad» sin más información?

No sin evaluar si el proveedor realmente demuestra la exclusión jurídica con métodos de prueba y criterios relevantes según el punto 78 de REACH y las adiciones 15 o 16.

¿Pueden venderse envases y lotes antiguos después del 17 de octubre de 2027?

No se puede responder con un sí general. Documente cuándo se comercializó realmente un producto en el mercado de la UE y aplique la norma de transición correcta. El producto incluye un control especial de lotes y existencias, pero no un sello automático de legalidad.

¿Recibiré un PIF, un informe de seguridad o una notificación de la UE terminados?

No. Los documentos ayudan con el control de modificaciones y las pruebas, pero no sustituyen el informe de seguridad cosmética, el PIF, la notificación CPNP, las pruebas necesarias u otra revisión jurídica y técnica.

¿Todos los documentos están en inglés?

Las cinco plantillas principales y el Excel están en sueco. Se incluye una guía sueca y una Guía de usuario en inglés independiente. Los archivos PDF son buscables e imprimibles, pero no son formularios digitales rellenables.

Fuentes y transparencia

Reglamento (UE) 2023/2055 – Anexo XVII de REACH, punto 78; Agencia Sueca de Productos Químicos – normas cosméticas; Guía de la Comisión Europea; memorándum del Gobierno del 3 de noviembre de 2026 y Reglamento (CE) 1223/2009 sobre cosméticos.

Versión 1.0, 9 de noviembre de 2026. Se ha llevado a cabo un control interno de fuentes jurídicas asistido por IA, pero no se ha realizado ninguna revisión jurídica externa independiente, prueba química, certificación de producto ni aprobación por parte de un evaluador de seguridad cosmética. El paquete de documentos es una ayuda de trabajo interna y no constituye una garantía de que un ingrediente o producto determinado esté permitido. Los archivos digitales para clientes se entregan en ZIP solo cuando el propietario de la tienda activa el producto y conecta la descarga por separado.