AI i 112-larm 2027 – högriskprövning, mänsklig kontroll och testprotokoll | Word/PDF/Excel

Överväger ni AI för att analysera nödsamtal, stödja larmoperatörer eller prioritera ambulans och räddningsinsatser? Detta nischade dokumentpaket hjälper larmcentraler, regioner, vård- och räddningsorganisationer samt leverantörer att dokumentera om AI-systemet omfattas av EU:s högriskregler, hur mänsklig överprövning fungerar och vilka kritiska tester som måste utföras innan någon verklig driftsättning övervägs.

Det särskilda värdet: AI-förordningens bilaga III punkt 5 d omfattar AI-system avsedda att utvärdera och klassificera nödsamtal eller dirigera/prioritera räddningstjänst och akutsjukvård, liksom vissa akuta patienttriagesystem. De särskilda Annex III-högriskreglerna börjar tillämpas 2 december 2027. Detta paket är ett manuellt beredskapsunderlag, inte ett medicinskt beslutssystem.

Vem har nytta av paketet?

Regioner, ambulans- och larmcentralverksamheter, leverantörer av AI-baserat prioriteringsstöd, integratörer, upphandlare, medicinskt ledningsansvariga, IT-säkerhet, dataskyddsombud och ansvariga för EU AI Act. Dokumenten är en struktur för käll-, risk- och beslutsgranskning och ska anpassas till verksamhetens faktiska lagstöd, medicinska rutiner och kompetens. Ren administrativ AI kan kräva en annan klassificering än AI som faktiskt påverkar prioriteringen.

Fil för fil – konkreta leveranser

Excel – nio flikar och åtta kontrollsignaler

Översikt, System, Klassning, Dataskydd, Leverantör, Säkerhetstest, Mänsklig kontroll, Pilotbeslut och Läs mig. Excel registrerar antalet system samt specifika öppna frågor som oklara klassificeringar, FRIA-/DPIA-utredningar, saknad leverantörsdokumentation, underkända säkerhetstester, underkänd mänsklig kontroll och blockerade beslut. Statusval, källhänvisningar och formelberäkningar har testats med syntetiska uppgifter.

Viktigt: Noll i översikten innebär endast att inga relevanta avvikelser har registrerats. Det betyder inte att ett system är säkert, lagligt, kliniskt godkänt eller redo att sättas i drift. Excel kan aldrig prioritera en patient eller nödsituation.

Rättsliga gränsdragningar 2026/2027

AI Act – bilaga III 5 d och artikel 6. AI som utvärderar eller klassificerar nödsamtal, bestämmer eller prioriterar utryckning med polis, räddningstjänst och medicinsk hjälp eller ingår i vissa system för akut patienttriage räknas som högrisk när kriterierna är uppfyllda. Klassificeringen beror på verklig avsedd användning och bestämmelserna i artikel 6 – inte enbart på leverantörens marknadsföring eller att systemet använder AI.

Datum. Enligt den konsoliderade AI-förordningen efter 2026 års Digital Omnibus ska Annex III-högriskreglerna tillämpas från 2 december 2027. Andra AI-förordningsregler, GDPR och svenska verksamhetsregler kan vara tillämpliga tidigare.

Artikel 26 – drift och mänsklig kontroll. Driftsättare av högrisk-AI ska när reglerna gäller bland annat följa relevant användningsinstruktion, tilldela kompetent mänsklig övervakning, övervaka användning och hantera loggning samt allvarliga risker. Läs artikel 26. Det räcker inte att skriva en människas namn i en kontrollista om personen saknar verkligt mandat eller praktisk möjlighet att ingripa.

Artikel 27 – FRIA. En grundrättighetsbedömning före första användning kan krävas för relevanta högrisk-AI-system som driftsätts av offentligrättsliga organ eller privata aktörer som tillhandahåller offentliga tjänster. Tillämpningsområdet måste bedömas separat från GDPR. Läs artikel 27.

GDPR och patientdata. Behandling av känsliga hälsodata kräver separat rättslig grund enligt GDPR artikel 6 och tillämpligt undantag enligt artikel 9, och IMY:s vägledning kan aktualisera DPIA enligt artikel 35. Patientdatalagen (2008:355) gäller inom dess tillämpningsområde vid vårdgivares behandling av patientuppgifter – inte automatiskt varje 112-samtal.

Ambulanslarm – SOSFS 2009:10. Socialstyrelsens konsoliderade föreskrifter innehåller bestämmelser om avtal med larmcentral och prioriteringsgrader för ambulanslarm: Prio 1 livshotande, Prio 2 akut men inte livshotande, Prio 3 annat vård-/övervakningsbehov där rimlig väntan inte bedöms försämra patientens tillstånd. Produktmallarna är inte medicinska riktlinjer, prioriteringsstöd eller instruktion för ett verkligt larm.

Så använder ni paketet

1. Avgränsa det exakta AI-systemet och om det kan påverka samtalsklassning, prioritet eller dirigering.
2. Utred EU AI Act-klassificering, organisationens roll och gällande svensk verksamhetsreglering.
3. Bedöm dataskydd, eventuell FRIA, DPIA och åtkomst till sekretess-/hälsodata.
4. Begär leverantörens bevis och testa farliga, syntetiska felscenarier – särskilt felaktigt låga prioriteter.
5. Kontrollera människans faktiska möjlighet att stoppa AI och genomföra trygg manuell prioritering.
6. Fatta ett dokumenterat STOPP-/UTRED-/isolerat testbeslut. Verklig drift förutsätter särskilda behöriga och professionella kontroller som paketet inte utför.
7. Registrera endast avidentifierade statusar och bevis-ID:n i Excel och följ upp nya modellversioner och avvikelser.

Vanliga frågor

Är AI som sorterar 112-samtal alltid högrisk?

AI-system som är avsedda för nödsamtalsklassificering eller prioritering av utryckningar omfattas typiskt av bilaga III 5 d. Exakt klassificering kräver bedömning enligt artikel 6 och avsedd användning. Administrativa stödfunktioner kan behöva bedömas annorlunda.

Kan mallen användas för att bestämma ambulansprioritet?

Nej. Mallarna är endast för förberedande risk-, test- och compliancearbete. De ger inga medicinska råd och är inte lämpliga som beslutsstöd för verkliga patienter eller larm.

Är FRIA samma sak som GDPR:s DPIA?

Nej. FRIA enligt AI Act artikel 27 och DPIA enligt GDPR artikel 35 har olika rättslig grund och krav; båda kan vara relevanta.

Ingår riktig teknisk eller medicinsk validering?

Nej. Paketet ger blanketter och kontrollfrågor. Verkliga testspecifikationer, verksamhetskrav och professionellt godkännande måste utföras i separat process.

Vad händer om ett AI-förslag kan ge farlig undertriage?

Fallet ska prövas med behörig säkerhets-/medicinsk funktion. Paketet innehåller stoppsignaler och dokumentationsfält men ingen automatisk lösning för felaktiga AI-utslag.

Kan Excel lagra riktiga 112-samtal och patientuppgifter?

Nej. Endast avidentifierade ärende-, test- och bevis-ID:n ska användas. Person- och hälsodata måste hanteras i behörighetsskyddade verksamhetssystem.

Är PDF-filerna digitalt ifyllningsbara?

Nej. PDF:erna är sökbara och för utskrift; Word och Excel är redigerbara original.

Finns arbetsmallarna på engelska?

De fem arbetsmallarna och Excel är på svenska. En separat English User Guide beskriver arbetsgången för engelskspråkiga användare.

Version och juridisk transparens

Version 1.0 · 12 november 2026 · Sverige/EU. AI-assisterad granskning mot officiella rättskällor har utförts. Ingen extern juristgranskning, klinisk validering, medicinsk riskacceptans, faktisk FRIA/DPIA, patientsäkerhetscertifiering eller testning av verkliga nödsamtal har genomförts. Dokumenten ska granskas av behöriga juridiska, medicinska och tekniska funktioner före användning. Produkten förblir DRAFT och ZIP-filen kopplas inte till Digital Products innan separat publiceringsbeslut.