Doftallergener kosmetika 2026/2028 – INCI, leverantörsintyg & äldre lager | Word/PDF/Excel

Säljer ni schampo, hudkräm, parfym, deodorant eller annan kosmetika med doftämnen? EU:s nya krav för individuell märkning av doftämnesallergener påverkar redan produkter som släpps ut på EU-marknaden. Detta svenska dokumentpaket hjälper kosmetikavarumärken, kontraktstillverkare och importörer att begära rätt allergenprofil från leverantören, räkna slutproduktens relevanta halter, kontrollera INCI-etiketten och hantera äldre lagerpartier utan felaktig förlängning av övergångsregeln.

Juridisk huvudregel: Kommissionens förordning (EU) 2023/1545 ändrade kosmetikaförordningens bilaga III och utökade den individuella märkningen med 56 ytterligare doftämnesallergener. Berörda produkter som inte uppfyller de nya reglerna fick släppas ut på EU-marknaden till och med 31 juli 2026. Produkter som redan omfattas av ett verkligt tidigare marknadssläpp kan under särskilda villkor fortsätta tillhandahållas till och med 31 juli 2028. Nya marknadssläpp efter 31 juli 2026 måste redan uppfylla tillämpliga nya märkningskrav.

Fem dokumentmallar för det verkliga märkningsarbetet

1. A01 – Produktklassning och märkningsfrist: dokumentera ansvarig person, produktkategori (leave-on/rinse-off), aktuell formula, allergenposter i bilaga III och relevant marknadssläppsdatum.
2. A02 – Doftleverantörens allergenintyg: begär varje relevant doftallergen, CAS, INCI, förekomst i råvarublandningen och halt. Bedöm att parfymintyg och IFRA-uppgifter faktiskt täcker kravet. Begär uppdatering vid ändrad parfymrevision.
3. A03 – Allergener och INCI-etikett: summera relevanta källor i den färdiga produkten. Kontrollera samlade deklarationsnamn för grupperade ämnen och rätt ingredienslista, tryckprov och förpackning.
4. A04 – Lager och första EU-marknadssläpp: följ lotnummer, etikettversion, faktisk marknadssläppsdokumentation och den särskilda övergången till juli 2028 utan att förväxla produktionsdag med marknadssläpp.
5. A05 – Batchspärr och manuell frisläppning: stoppa felmärkta varor, hantera leverantörskomplettering, separat kosmetisk säkerhetskontroll och ett signerat beslut innan leverans återupptas.

Excelarbetsbok med nio svenska flikar

Översikt, Produkter, Allergener, Leverantörer, Etiketter, Lagerpartier, Frisläppning, Åtgärder och Källor. Arbetsboken innehåller 422 formler och tomma kundfält. Varje allergenrad har produkt-ID, INCI-/gruppnamn, produktkategori, halt i slutprodukten, rätt tröskel, källbevis och om namnet deklarerats på etiketten. Den visar administrativa flaggor som ÖVER TRÖSKEL – GRANSKA ETIKETT eller UNDERLAG SAKNAS. Varken en låg halt eller status ”märkt” innebär automatisk rättslig eller kosmetisk godkännande.

Vilka märkningsgränser gäller?

För de relevanta nya doftämnesallergenerna anges individuell märkning i ingrediensförteckningen när den aktuella slutproduktshalten överstiger 0,001 viktprocent i leave-on-kosmetika eller överstiger 0,01 viktprocent i rinse-off-kosmetika, enligt villkoren i respektive bilaga-III-post. Excel använder procent som enhet: 0,002 betyder 0,002 %, inte 0,2 %. Exakt vid den allmänna gränsen används ordalydelsen ”överstiger”; andra relevanta ämnesrestriktioner, mätosäkerhet och säkerhetskrav måste bedömas separat.

En viktig detalj är att vissa ämnen anges som en grupp under ett gemensamt INCI-namn, exempelvis Citral och Pinene. Om samma allergen kommer från parfym, eterisk olja och ytterligare råvara måste relevanta bidrag räknas ihop. Ett enkelt namn på en ingredienslista eller ett generellt IFRA-intyg är inte en verifierad slutproduktsberäkning.

Övergången 2026–2028: vad händer med gamla etiketter?

Den 31 juli 2026 var slutdatum för att för första gången släppa ut berörda icke-anpassade kosmetikaprodukter på EU-marknaden enligt de särskilda övergångsbestämmelserna i (EU) 2023/1545. Till och med den 31 juli 2028 kan tidigare marknadssläppta berörda produkter under villkor fortsätta göras tillgängliga. Att en batch tillverkades, trycktes, importerades eller låg på eget lager före datumet bevisar inte automatiskt att den hade släppts ut på marknaden. Spara verkliga fakturor, leverans- och mottagaruppgifter samt etikett- och batch-ID för prövningen.

Detta är en separat märkningsskyldighet enligt kosmetikaförordningen och ska inte blandas ihop med REACH-begränsningen för mikroplaster eller kosmetikans säkerhetsrapport (CPSR), produktinformationsfil (PIF), CPNP-anmälan och övriga bilaga-III-förbud. Paketet omfattar inte ett certifierat allergenbibliotek och ersätter inte en kemist eller en ansvarig persons slutsats.

Vanliga frågor

Är det förbjudet att sälja kosmetika med doftallergener?

Inte generellt. Reglerna innebär framför allt särskilda skyldigheter att ange relevanta ämnen individuellt i INCI-förteckningen när villkoren uppfylls. Vissa ämnen har dessutom egna begränsningar, som måste kontrolleras separat.

Kan en liten svensk webbutik sälja sina gamla etikettvaror till sommaren 2028?

Endast om den konkreta varan omfattas av övergångsregeln och redan faktiskt släppts ut på EU-marknaden inom den tillåtna tiden. Inköpsdag eller tryckdatum är inte självklart tillräckligt bevis.

Räcker det med ett IFRA-certifikat från parfymleverantören?

Inte nödvändigtvis. Märkningsbedömningen behöver korrekt allergenprofil med gruppade namn och bevisad halt i den färdiga produkten, med alla relevanta ingående källor.

Vad gör vi om allergenhalten är exakt 0,01 procent i schampo?

Den generella märkningströskeln uttrycks ”överstiger 0,01 %” för rinse-off. Därför utlöser exakt lika halt inte just den grundregeln; men mätosäkerhet, andra ingrediensvillkor och fullständig etikettkontroll prövas separat.

Kan Excel automatiskt skapa en fullständig ny allergenetikett?

Nej. Den hjälper användaren att organisera fakta och identifiera rader som kräver åtgärd. Den innehåller ingen garanterat heltäckande aktuell bilaga-III-databas eller automatisk utskrifts-/frisläppningsfunktion.

Är alla arbetsmallar engelska och PDF-filerna ifyllningsbara?

De fem arbetsmallarna och Excel är svenska; en svensk och en engelsk användarguide ingår. Word är redigerbart. PDF är sökbara och utskrivbara, inte interaktiva formulär.

Juridiska källor och transparens

Primärkälla: Kommissionens förordning (EU) 2023/1545; kosmetikaförordning (EG) 1223/2009, särskilt artikel 19 och aktuell bilaga III. Tillämpningsvägledning: Europeiska kommissionens sida om doftämnesallergener.

Version 1.0, intern AI-assisterad rättskällkontroll 9 november 2026. Ingen oberoende extern juristgranskning, kemisk analys, kosmetisk säkerhetsbedömning, myndighetscertifiering eller automatiserad CPNP-anmälan har genomförts. Kundpaketet är dokumentationsstöd, inte garanti för märkning eller marknadsefterlevnad. Kund-ZIP kopplas inte till Shopify Digital Products i denna produktionsomgång.