PFHxA i kosmetika 2026 – gränsvärden, leverantörsbevis och äldre lager
För kosmetikatillverkare, importörer och private label: förstå PFHxA:s två REACH-gränser och dokumentera laboratorie- och lagerbevis.
Kort svar: Sedan 10 oktober 2026 omfattas kosmetiska produkter av REACH bilaga XVII post 79 punkt 1(e), införd genom EU-förordning 2024/2462. Begränsningen avser 25 ppb eller högre för summan av PFHxA och dess salter, eller 1 000 ppb eller högre för summan av PFHxA-besläktade ämnen, mätt i homogent material. Det räcker att en relevant summa når sin gräns för att begränsningen ska aktualiseras. Produkter som faktiskt släpptes ut på EU-marknaden före ikraftträdandet kan omfattas av övergångsundantaget i punkt 7. Ett generellt ”PFAS-fritt”-påstående är inte automatiskt bevis för båda summorna.
Vad ändrades för kosmetika den 10 oktober 2026?
Kosmetikaförordningen (EG) 1223/2009 definierar kosmetiska produkter. Hudkräm, schampo, smink och läppstift kan omfattas när de uppfyller definitionen; läs produkttypen och analysera det verkliga innehållet. REACH-regeln gäller specifikt PFHxA, dess salter och PFHxA-relaterade ämnen, inte en allmän tillåtelse att använda andra PFAS. Parallella POPs- och kosmetikaregler måste kontrolleras separat.
PFHxA och PFHxA-besläktade ämnen – två skilda gränser
Första summan gäller PFHxA och dess salter, den andra PFHxA-besläktade ämnen enligt förordningens molekylstruktur. Båda gränserna gäller separat och värden exakt på gränsen omfattas. Laboratoriets ämnesurval, homogena provmatris, enheter, LOQ, mätosäkerhet och summering måste kunna bedömas. Ett resultat <LOQ är inte automatiskt noll. Det finns inget generellt uttryckligt krav i post 79 på ny laboratorieanalys för varje batch, men beslutsunderlaget måste vara relevant och tillförlitligt.
Beslutstabell: laborationsbevis och äldre lager
| Dokumenterad situation | Bedömning och nästa kontroll |
|---|---|
| Originalrapport: 24 ppb PFHxA/salter och 900 ppb relaterade | Under båda numeriska REACH-trösklarna, förutsatt att ämnesurval, metod och mätosäkerhet ger tillförlitligt stöd; ingen automatisk kosmetikagodkänning. |
| Originalrapport: exakt 25 ppb PFHxA/salter | Gränsen är nådd. Dokumentera avvikelsen och låt ansvarig person utreda åtgärder; en låg andra summa undanröjer inte gränsen. |
| Originalrapport: exakt 1 000 ppb PFHxA-relaterade | Den andra gränsen är nådd även om PFHxA/salter ligger lägre. Kräv korrekt ämnes- och summaspecifikation. |
| Endast ”PFAS-fri” från leverantör | Otillräckligt som ensam analyskontroll. Begär substansgrupper, provmatris, metod, LOQ, batch-/produktreferens och datum. |
| Laboratoriet rapporterar <LOQ för ett ämne | Det är inte ett konstaterat nollvärde. Kontrollera vilka föreningar och summor som faktiskt kan bedömas. |
| Produkt tillverkad före 10 oktober 2026 men levererad senare | Tillverkningsdatum är inte tillräckligt. Utred när den aktuella varan eller blandningen först släpptes ut på EU-marknaden. |
Vem ansvarar för kosmetikaprodukten?
Enligt kosmetikaförordningen ska varje kosmetisk produkt ha en ansvarig person (RP) inom EU/EES. Tillverkare under eget namn, importörer från länder utanför EU/EES och private label-företag kan ha den rollen, beroende på försörjningskedjan. En distributör har egna skyldigheter och kan bli ansvarig person om den säljer under eget varumärke eller ändrar produkten på visst sätt. Den ansvariga personen ska bland annat hantera produktens säkerhetsrapport CPSR, produktinformationsfil PIF och relevant CPNP-anmälan. En PFHxA-mall kan ge kompletterande beviskedja, men ersätter inget av dessa krav.
Sex steg för leverantörsintyg och batchbedömning
- Identifiera produkt, varumärke, SKU, batch, kosmetikakategori, tillverkare, importör, distributör och faktiskt utsedd EU/EES-ansvarig person.
- Inventera råvaror och leverantörer. Be om daterad dokumentation för båda PFHxA-summorna, med entydig produkt- och batchkoppling.
- Granska laboratoriets originaldata, ämneslista, homogen provmatris, mätmetod, enheter, LOQ och mätosäkerhet. Kräv förklaring av oklara eller saknade analyser.
- Separera datum för tillverkning, inköp, import och första utsläppandet på EU-marknaden. Styrk eventuellt äldre lager med verklig order-, leverans- och distributionsdokumentation.
- Vid osäkerhet eller avvikelse, registrera intern batchspärr som försiktighetsåtgärd och tilldela ansvarig person för manuell rättslig och teknisk bedömning.
- Dokumentera beslut, kompletterande utredning och CAPA samt koppling till CPSR/PIF/CPNP vid behov. Uppfinn inte provresultat och ge inte automatiskt klartecken för försäljning.
Två scenarier för importör och private label
Scenario A – importör efter oktober 2026: En hudkräm producerades i augusti 2026 utanför EU men importeras och erbjuds för första gången i EU i november. Ett gammalt tillverkningsdatum styrker inte undantaget i punkt 7. Kontrollera provbevis och den faktiska första marknadsplaceringen.
Scenario B – private label och svagt leverantörsintyg: Leverantören lämnar bara ”PFAS-free” utan analytspecifikation för en foundation. Den ansvariga personen måste bedöma behovet av kompletterande dokumentation innan batchbeslut; det följer inte ett generellt lagkrav att laboratorietesta varje enskild batch.
Frågor och svar
Måste varje kosmetikabatch alltid laboratorietestas?
REACH post 79 uppställer ingen generell regel om ett nytt laboratorietest för exakt varje batch. Underlaget måste ändå vara relevant och tillförlitligt för det konkreta beslutet.
Gäller 25 ppb även när resultatet är exakt 25?
Ja. Bestämmelsen omfattar koncentrationer lika med eller högre än 25 ppb för PFHxA/salter och lika med eller högre än 1 000 ppb för relaterade ämnen.
Räcker att kosmetikan tillverkats före 10 oktober 2026?
Nej. Övergången förutsätter faktiskt första utsläppande på EU-marknaden före det datumet, inte enbart tillverkning eller intern lagerregistrering.
Ersätter denna guide CPSR, PIF eller CPNP?
Nej. Den behandlar just REACH-begränsningen och dokumentationen kring PFHxA och kompletterar kosmetikaförordningens övriga skyldigheter.
Dokumentmallar och praktiskt arbetsunderlag
Behöver du ett redigerbart dokumentpaket för detta ämne? Se PFHxA i kosmetika 2026 – leverantörsintyg, 25/1 000 ppb, äldre lager och batchspärr | Word/PDF/Excel med Word-, PDF- och Excelmallar. Läs produktbeskrivningen för exakt innehåll och använd rätt underlag för din verksamhet.
Officiella källor och viktig avgränsning
law · reach · cosmetics · kemi · lmv
Redaktionell källkontroll 13 november 2026. Allmän svensk vägledning; ingen oberoende juristgranskning, labbverifiering, kosmetisk säkerhetsrapport, myndighetsgodkännande eller försäljningslicens.
