API de sécurité 2027 – modification du programme, preuve de version et test de redémarrage | Word/PDF/Excel

Vous envisagez de modifier un programme de PLC de sécurité ou de mettre à jour la logique de sécurité du système de commande ? Documentez la différence entre les anciennes et les nouvelles versions, effectuez un tri des risques traçable, planifiez et réalisez des essais de sécurité contrôlés, et prenez une décision explicite avant de redémarrer l’installation. Ce pack spécialisé est conçu pour les fabricants de machines, les intégrateurs et les responsables de la sécurité des machines en Suède.

Informations clés : 15 fichiers (7 DOCX, 7 PDF correspondants avec recherche textuelle et 1 XLSX avec 9 onglets), documentation de travail juridique/technique en suédois, guide en suédois et guide d’utilisation séparé en anglais. Les versions PDF sont statiques et ne peuvent pas être remplies numériquement. Prix : 79 SEK à la publication.

Quand le produit est-il utilisable ?

Exemple : modification de la logique relative à une porte de protection, à un arrêt d’urgence, aux entrées/sorties de sécurité ou au remplacement d’une version dans un système PLC/PLC de sécurité. Le pack est également utile lorsqu’un essai FAT validé doit être suivi d’un SAT, lorsqu’il est nécessaire de documenter le micrologiciel et la ligne de base antérieure du programme, ou lorsqu’un retour à la version précédente nécessite une nouvelle vérification.

Ce qui est inclus – et ce qui ne l’est pas

Excel : neuf onglets et une chaîne de contrôle traçable

Les onglets sont Vue d’ensemble, Modifications, Fonctions, Tri des risques, Essais, Versions, Mesures, Décisions et Lisez-moi. Excel contient des choix de statut contrôlés et des calculs qui comptent, par exemple, les niveaux de risque ouverts, les essais échoués, les mesures en suspens et les éléments marqués « Ne pas mettre sur le marché ». Les formules ont été testées avec des cas d’essais synthétiques et le fichier client est fourni sans données d’essais. Excel comptabilise les éléments – il n’évalue pas la sécurité de la machine et n’approuve aucune mise sur le marché.

Processus en sept étapes

1. Enregistrez la machine, la version du programme avant la modification et le micrologiciel actuel.
2. Spécifiez le comportement de sécurité modifié, les dépendances et l’analyse des risques.
3. Vérifiez si la modification entre dans la définition de modification substantielle de la réglementation sur les machines.
4. Déterminez les fonctions de sécurité et les critères d’essais effectifs par l’intermédiaire d’un expert compétent.
5. Réalisez la vérification dans un environnement d’essais approuvé et sûr ; documentez les résultats échoués sans écraser les preuves antérieures.
6. Vérifiez les exigences relatives à la traçabilité des versions et des interventions, à l’archivage et au dossier technique.
7. Prenez une décision technique distincte, puis une décision effective de mise en service/redémarrage conformément au processus de sécurité de l’entreprise.

Fondement juridique et dates

Le Règlement (UE) 2023/1230 relatif aux machines, version consolidée s’appliquera principalement à partir du 20 janvier 2027 (article 54). Certaines dispositions s’appliquent plus tôt. L’article 52 contient des dispositions transitoires, ce qui signifie qu’une machine existante n’a pas automatiquement besoin d’une nouvelle évaluation CE simplement parce que quelqu’un met à jour un programme.

L’article 3.16 définit la modification substantielle par plusieurs conditions cumulatives : notamment une modification physique ou numérique ultérieure non planifiée par le fabricant, un nouveau danger ou un risque accru, ainsi que des exigences de protection spécifiques aux points a ou b. Il n’est pas correct de qualifier chaque modification de programme de modification substantielle. L’article 18 peut entraîner une responsabilité du fabricant lorsqu’une modification substantielle est effectivement présente. L’annexe III, les sections 1.1.9 et 1.2.1 traitent notamment des logiciels critiques pour la sécurité, des systèmes de commande et de l’enregistrement des modifications/versions de programme mises à jour. L’annexe IV concerne la documentation technique.

Une disposition particulière de l’annexe III, section 1.2.1 f, concerne le journal de traçabilité des interventions et des versions téléchargées du logiciel de sécurité pendant cinq ans après le téléchargement, aux fins de contrôle indiquées. Il ne s’agit pas d’une règle générale exigeant que les données personnelles ou le code source confidentiel soient archivés pendant cinq ans dans un fichier Excel. Vérifiez séparément la pertinence, la confidentialité, la protection des données et le stockage sécurisé.

Consultez également les informations de l’Autorité suédoise du travail sur le nouveau règlement relatif aux machines. Les normes éventuellement pertinentes, telles que l’ISO 12100, l’ISO 13849-1 et l’IEC 62061, nécessitent une application compétente distincte ; le pack de modèles ne contient aucun calcul PL/SIL.

Différence avec d’autres modèles pour machines

Ce pack se concentre sur des versions de programme concrètes, des essais des fonctions de sécurité et des preuves de mise sur le marché/retour à la version précédente. Pour une évaluation juridique plus complète de la question de savoir si une modification est substantielle, il existe également Modification substantielle de la machine 2027. Pour une documentation générale des produits de l’UE, il existe Le règlement (UE) relatif aux machines 2027 – Évaluation des risques et dossier technique, et pour des essais d’acceptation plus généraux, Protocole d’essais FAT/SAT. Les produits remplissent des rôles différents.

Questions fréquentes

Une modification de programme transforme-t-elle automatiquement la machine en un nouveau produit CE ?

Non. Effectuez une évaluation juridique et technique concrète conformément à la réglementation applicable et à l’historique de la machine. L’article 3.16 exige plus que la simple modification du logiciel.

Pouvons-nous mettre la machine sur le marché si Excel indique zéro essai échoué ?

Non. Zéro peut signifier qu’aucun essai n’a été enregistré. Le responsable doit s’assurer de la pertinence de l’évaluation des risques, de l’exhaustivité des vérifications et de l’approbation distincte de la mise en service.

Un programme PLC prêt à l’emploi ou un calcul PL/SIL est-il inclus ?

Non. Le produit contient des modèles administratifs et des supports de vérification, mais pas de logique de sécurité programmable, de paramètres de machine définis ou de certification.

Les fichiers PDF peuvent-ils être remplis numériquement ?

Non. Les PDF sont des versions de référence consultables et imprimables. Utilisez DOCX et XLSX pour la modification.

Les modèles de travail sont-ils disponibles en anglais ?

Non. Les cinq modèles de travail et Excel sont en suédois. Un guide en anglais est inclus pour aider à l’utilisation des documents suédois.

Pouvons-nous insérer tout le code source PLC dans Excel ?

Ce n’est pas recommandé. Enregistrez plutôt des identifiants de version internes sécurisés, des valeurs de hachage et des références d’archives approuvées. Limitez l’accès à la documentation protégée et au code source.

Version, livraison et niveau d’examen

Version 1.0 – 12 novembre 2026. Les sources juridiques ont été vérifiées avec l’aide de l’IA par rapport au règlement consolidé de l’UE et aux informations de l’Autorité suédoise du travail. Aucun examen juridique externe indépendant, aucun essai fonctionnel technique sur une installation réelle, aucune évaluation CE ni aucune certification d’autorité n’ont été réalisés. Finalisez et examinez les documents avec une personne compétente pour la machine et la fonction concernées. Le fichier ZIP client numérique doit être associé à la fonction de téléchargement uniquement lorsque le produit sera prêt à être publié. À ce stade, le pack n’est pas automatiquement livré aux acheteurs car l’ébauche du produit n’est pas publiée.