PFHxA dans les cosmétiques 2026 – certificat du fournisseur, 25/1 000 ppb, stocks plus anciens et blocage des lots | Word/PDF/Excel

PFHxA dans les cosmétiques en 2026 – attestation de fournisseur, échantillon de laboratoire, stocks anciens et blocage interne des lots. À partir du 10 octobre 2026, une restriction REACH spécifique s’applique notamment aux produits cosmétiques. Pour les fabricants de cosmétiques, les importateurs et les marques de distributeur, la question pratique n’est pas seulement de savoir quelles substances sont présentes dans le produit, mais si des données d’analyse pertinentes confirment effectivement les deux groupes de substances PFHxA, si un lot donné est couvert par l’exception de transition et qui est responsable de la décision de prise de mesures.

Pack complet de modèles : cinq modèles de travail suédois, un guide d’utilisation suédois et un guide d’utilisation séparé en anglais – les sept au format Word modifiable et PDF A4 consultable. De plus, un registre Excel de neuf onglets avec 1 087 formules de contrôle. Au total, 15 fichiers clients dans un fichier ZIP numérique. Tous les documents comportent des limitations juridiques et peuvent être utilisés sans inventer de valeurs de laboratoire ou de fournisseur.

Que dit la nouvelle restriction PFHxA ?

Par le biais du règlement (UE) 2024/2462 de la Commission, un nouvel article 79 a été introduit dans l’annexe XVII du règlement REACH (CE) 1907/2006. Le point 1(e) de cet article concerne les produits cosmétiques conformément à l’article 2.1(a) du règlement cosmétique (CE) 1223/2009. À partir du 10 octobre 2026, les produits cosmétiques concernés ne pourront plus être mis sur le marché ni utilisés aux concentrations indiquées de PFHxA, de ses sels ou de substances apparentées au PFHxA.

Seuil A : 25 ppb pour la somme du PFHxA et de ses sels. Seuil B : 1 000 ppb pour la somme des substances apparentées au PFHxA. Les concentrations s’appliquent à la matière homogène. Les deux seuils incluent les résultats situés exactement à la limite – l’expression utilisée est « 25 ppb ou plus » et « 1 000 ppb ou plus ». Un lot cosmétique peut donc nécessiter des mesures correctives même si l’une des deux sommes atteint le niveau pertinent.

Le PFHxA n’est pas identique à tous les PFAS. Le nouvel article concerne un groupe défini de PFHxA et de substances apparentées au PFHxA. Les autres restrictions, par exemple certaines substances PFAS conformément au règlement POP, doivent être évaluées séparément. Un emballage portant la mention « sans PFAS » ou une liste d’ingrédients ne constitue pas automatiquement une preuve de laboratoire des deux sommes de concentrations.

Anciens stocks de cosmétiques – que signifie l’exception ?

L’article 79.7 de REACH indique que la restriction du point 1 ne s’applique pas aux marchandises et mélanges concernés qui ont été mis sur le marché avant le 10 octobre 2026. Cela ne signifie pas que tout produit fabriqué, étiqueté ou stocké en interne avant cette date est automatiquement couvert. Un fabricant ou un importateur doit pouvoir démontrer la première mise sur le marché juridiquement pertinente, et pas seulement la date de fabrication.

Le modèle de travail 04 distingue la date de fabrication, la première mise sur le marché de l’UE, la preuve de facturation/livraison, la date de stock et la distribution ultérieure. Si la mise sur le marché est inconnue, elle doit être notée comme non prouvée et examinée manuellement. Ne créez pas de faux documents de commande anciens. Un produit importé ou mis sur le marché après la date de début ne doit pas être traité comme un stock ancien au seul motif qu’il est plus ancien dans la production.

Que doit contenir une attestation de fournisseur utile ?

Il ne s’agit pas d’un certificat PFHxA délivré par une autorité. Demandez plutôt une réponse datée et traçable du fournisseur ainsi que le rapport d’analyse sous-jacent pour le bon produit, le bon lot de fabrication et la bonne composition en matières premières. Pour disposer d’une base de décision utile et fondée sur les risques, l’entreprise doit vérifier le champ d’analyse des deux groupes de substances, le laboratoire, la méthode validée, la matrice d’échantillon, la limite de quantification, l’incertitude de mesure et les références du document.

Si un rapport de laboratoire indique <LOQ, cela ne signifie pas que la valeur mesurée est nulle. Il s’agit d’un résultat analytique inférieur à la limite de rapport ou de quantification. Si la capacité de détection de la méthode, la sélection des substances analysées ou la matrice d’échantillon sont insuffisantes, un résultat faible peut tout de même nécessiter une enquête. Les modèles 02 et 03 distinguent clairement donnée manquante, données à évaluer et alerte de seuil.

Quelles entreprises cosmétiques sont responsables ?

Chaque produit cosmétique sur le marché de l’UE doit, conformément au règlement cosmétique (CE) 1223/2009, disposer d’une personne responsable au sein de l’UE/EEE. Il peut s’agir du fabricant, d’un importateur ou d’une marque de distributeur, selon l’organisation. La personne responsable est notamment responsable de la sécurité du produit, de l’évaluation de la sécurité et du Rapport d’évaluation de la sécurité du produit cosmétique (CPSR), du dossier d’information sur le produit PIF et des autres exigences cosmétiques. Les distributeurs ont leurs propres obligations, qui diffèrent en partie. Les directives de l’Agence suédoise des produits pharmaceutiques expliquent la répartition des rôles.

Ce pack est un complément aux données REACH. Il ne constitue pas une évaluation complète de la sécurité du produit cosmétique, ne remplace pas le PIF ou le CPSR, ne réalise pas d’enregistrement CPNP et ne calcule pas automatiquement le risque chimique. En cas de suspicion ou de constatation d’un écart, la personne responsable et les distributeurs concernés doivent examiner la nécessité de mesures correctives, d’informer les autorités et de remplir d’éventuelles autres obligations.

Les 15 fichiers – document par document

Les cinq modèles de travail suédois sont chacun une page A4 modifiable avec deux encadrés d’information et des champs pour la décision de l’évaluateur responsable. Le guide suédois et le guide anglais comptent chacun deux pages. Tous les PDF sont consultables et imprimables, mais ne sont pas remplissables de manière interactive.

Excel – neuf onglets et 1 087 formules

Accueil : aperçu administratif et nombre d’écarts. Produits : SKU, catégorie cosmétique, personne responsable et lot. Fournisseurs : attestation, références d’analyse et étendue des substances. Essais : PFHxA/sels et substances apparentées au PFHxA dans deux champs numériques séparés en ppb, rapport original et alertes de seuil. Groupes de substances : contrôle de l’étendue de l’analyse. Stocks : date de mise sur le marché de l’UE pertinente et document justificatif. Décisions : signature de l’évaluateur manuel. Écarts : blocage interne du lot et suivi. Sources : sources primaires de l’UE et suédoises.

Les statuts suivants peuvent être affichés : « SOUS LES SEUILS – ÉVALUATION MANUELLE », « ALERTE DE SEUIL – ÉVALUATION MANUELLE », « RAPPORT D’ESSAI MANQUANT », « ANCIEN – PREUVE MANQUANTE » et « BLOCAGE INTERNE ». Les formules ont été testées avec des valeurs fictives qui ne figurent plus dans le journal de travail du client. Le contrôle mathématique des seuils ne remplace jamais une évaluation réelle de la méthode de laboratoire, de la définition des substances, de la règle de transition ou de la sécurité du produit cosmétique.

Quatre exemples réalistes

1. Crème pour la peau avec 24 ppb de PFHxA/sels et 600 ppb de substances apparentées vérifiés : les valeurs sont inférieures aux nouveaux seuils respectifs, mais cela ne signifie pas automatiquement que toutes les règles applicables et la documentation de sécurité du produit sont satisfaites. Documenter le contrôle manuel.
2. Fond de teint avec exactement 25 ppb de PFHxA/sels : le seuil REACH est atteint. Un blocage interne et une évaluation spécialisée peuvent être nécessaires même si les substances apparentées au PFHxA sont faibles.
3. Produit capillaire avec exactement 1 000 ppb de substances apparentées au PFHxA : le deuxième seuil est également atteint. Enquêter sur la sélection des substances, la méthode du laboratoire et les mesures prises par la personne responsable.
4. Ancien rouge à lèvres, fabriqué en août 2026 : les informations réelles de livraison sont manquantes. Le fait que le produit ait été fabriqué avant le 10 octobre ne prouve pas en soi qu’il a déjà été légalement mis sur le marché de l’UE. Enregistrer l’exception comme non prouvée.

Processus de travail – six étapes

1. Identifier le produit cosmétique, la marque, le SKU, le lot, le fabricant, l’importateur et la personne responsable au sein de l’UE/EEE.
2. Inventorier les matières premières et la preuve de fournisseur pertinente sans traiter l’INCI ou la mention « sans PFAS » comme une réponse d’analyse générale.
3. Demander et vérifier les deux sommes de PFHxA du rapport original, la matrice d’échantillon homogène, la méthode de laboratoire, la LOQ et l’incertitude de mesure.
4. Pour les anciens stocks : documenter quand la marchandise a effectivement été mise sur le marché de l’UE pour la première fois et conserver la preuve de facturation/livraison pertinente.
5. En cas d’incertitude ou de dépassement suspecté des seuils : créer un blocage interne du lot, désigner un responsable et demander le complément d’information ou l’examen par un expert approprié.
6. Enregistrer la décision manuelle et le CAPA, et s’assurer que la personne responsable évalue les autres obligations des règles cosmétiques, y compris le PIF/CPSR si nécessaire.

Questions fréquentes

Quand la nouvelle règle PFHxA a-t-elle commencé à s’appliquer aux cosmétiques ?

Le 10 octobre 2026, conformément au point 1(e) de l’article 79 de l’annexe XVII de REACH, par le règlement (UE) 2024/2462. Il s’agit d’une restriction de l’UE directement applicable.

Quels sont les seuils pour le PFHxA dans les cosmétiques ?

25 ppb pour la somme du PFHxA et de ses sels et 1 000 ppb pour la somme des substances apparentées au PFHxA, mesurés dans la matière homogène. La restriction s’applique aux valeurs égales ou supérieures à chaque seuil.

Puis-je utiliser une attestation générale « sans PFAS » du fournisseur ?

Pas comme remplacement automatique des preuves pertinentes relatives aux substances et aux analyses. Vérifier que la sélection des substances, le lot, la matrice d’échantillon, la méthode et les limites de rapport confirment effectivement les exigences applicables.

Chaque lot cosmétique doit-il être testé en laboratoire ?

Ce produit ne prétend pas que l’article 79 de REACH exige généralement un échantillon de laboratoire pour chaque lot individuel. L’entreprise doit disposer d’éléments suffisamment fiables et pertinents pour son évaluation juridique et de sécurité. L’étendue et la stratégie d’échantillonnage sont déterminées sur la base des risques et après évaluation par un expert.

L’interdiction s’applique-t-elle également aux cosmétiques fabriqués avant octobre 2026 ?

Il peut exister une exception pour les produits qui ont effectivement été mis sur le marché avant le 10 octobre 2026. La date de fabrication seule ne constitue toutefois pas une preuve de la première mise sur le marché de l’UE.

Cela concerne-t-il uniquement le maquillage ou aussi les shampooings et les crèmes pour la peau ?

La disposition s’applique aux produits cosmétiques en tant que catégorie selon la définition du règlement cosmétique. Il ne s’agit pas d’une règle spécifique uniquement pour une liste INCI ou une forme cosmétique donnée.

Le statut Excel « sous les seuils » suffit-il à approuver un produit ?

Non. Excel calcule uniquement des signaux administratifs à partir de chiffres saisis manuellement. Il ne détermine pas le choix de la méthode, l’incertitude de mesure, les définitions chimiques des substances ni le respect des autres règles de l’UE.

S’agit-il d’un CPSR, d’un PIF ou d’une notification CPNP complet ?

Non. Le pack complète ces documents et ne fournit aucune base de sécurité complète ni aucune intégration directe avec les autorités.

Tous les modèles de travail sont-ils traduits en anglais ?

Non. Cinq modèles de travail et Excel sont en suédois. Un guide d’utilisation en anglais séparé est inclus, et les sept documents sont disponibles au format Word et PDF consultable.

Un juriste ou un laboratoire a-t-il approuvé les documents ?

Non. Ils ont fait l’objet d’un contrôle juridique assisté par l’IA daté du 12 novembre 2026, mais aucun juriste indépendant, laboratoire accrédité ou autorité n’a approuvé le produit.

Produits associés dans la Boutique de modèles

Pour le PFHxA dans un autre secteur, voir PFHxA dans les vêtements et les chaussures 2026. Pour un autre type de restriction chimique dans les cosmétiques, voir Microplastiques REACH dans les shampooings et les gels douche 2027. Pour l’étiquetage des cosmétiques, voir Allergènes parfumés et étiquetage INCI. Ce produit concerne spécifiquement le PFHxA dans les cosmétiques à partir d’octobre 2026 et la documentation des seuils, des preuves d’analyse et des anciens stocks.

Sources juridiques officielles

Règlement (UE) 2024/2462 de la Commission ; REACH (CE) 1907/2006, annexe XVII, article 79 ; Règlement cosmétique (CE) 1223/2009 ; Directives PFHxA de l’Agence suédoise des produits chimiques et Directives cosmétiques de l’Agence suédoise des produits pharmaceutiques.

Version 1.0. Contrôle des sources assisté par l’IA le 12 novembre 2026. Aucune évaluation juridique, toxicologique ou de laboratoire indépendante n’a été réalisée. Ces modèles ne sont pas des déclarations officielles, des certificats de laboratoire, des CPSR, des PIF, des décisions d’autorité ni des garanties de conformité. Vérifiez les données originales et le texte législatif en vigueur avant toute utilisation effective. Le produit n’est pas publié tant que l’administrateur de la boutique n’en décide autrement ; le fichier ZIP numérique doit être associé séparément au système de livraison.

Guide spécialisé associé: PFHxA dans les cosmétiques – seuils 2026, preuves fournisseurs et anciens stocks. Lisez les règles et les vérifications utiles avant d'utiliser ces modèles.