GPSR Sécurité des produits & Conformité des rappels 2026/2027 – Suédois + Anglais | Évaluation des risques, Safety Gate & Guide Word/PDF/Excel

GPSR Sécurité des produits et conformité aux rappels 2026/2027 – pack de modèles complet

Un pack de conformité complet pour les entreprises qui fabriquent, importent, distribuent ou vendent des produits de consommation dans l'UE conformément au Règlement général sur la sécurité des produits (UE) 2023/988 – GPSR. Le pack est conçu pour le travail pratique lié à la sécurité des produits, avant leur mise sur le marché et après le début de leur commercialisation.

2-en-1 suédois + anglais : 7 modèles de documents en suédois et 7 modèles en anglais, en formats Word et PDF, ainsi qu'un registre Excel avancé pour le portefeuille de produits, les risques, la traçabilité, les offres en ligne, les accidents, les actions correctives et les rappels. Un total de 29 fichiers fournis.

Contenu du pack

Quelles entreprises peuvent tirer profit de ce pack ?

• les fabricants de produits de consommation,
• les importateurs hors UE,
• les distributeurs et grossistes,
• les e-commerçants et marques D2C,
• les entreprises vendant via des places de marché,
• les équipes de conformité, de qualité et de sécurité des produits,
• les entreprises ayant besoin de documenter un opérateur économique responsable dans l'UE.

Le pack est particulièrement pertinent pour les produits non alimentaires où le GPSR s'applique directement ou sert de filet de sécurité parallèlement à d'autres législations sectorielles spécifiques sur les produits.

Le GPSR est applicable depuis le 13 décembre 2024

Le Règlement général sur la sécurité des produits a remplacé l'ancienne directive sur la sécurité des produits et a modernisé les règles de l'UE pour garantir la sécurité des produits de consommation. Le cadre réglementaire prend explicitement davantage en compte le commerce en ligne, les importations directes, les fonctionnalités numériques, la traçabilité, la déclaration des accidents et l'efficacité des rappels.

Les entreprises ne devraient donc pas utiliser d'anciennes procédures de sécurité des produits sans vérifier qu'elles couvrent les nouvelles exigences du GPSR.

Analyse interne des risques et documentation technique – article 9

Avant qu'un fabricant ne mette un produit sur le marché, une analyse interne des risques doit être réalisée et une documentation technique doit être établie. La documentation doit contenir au minimum une description générale du produit et les propriétés pertinentes pour l'évaluation de la sécurité.

Lorsque les risques liés au produit le justifient, le dossier doit documenter, entre autres :

• les dangers identifiés et les scénarios de risque,
• les solutions permettant d'éliminer ou de réduire le risque,
• les résultats des tests pertinents,
• les normes européennes appliquées ou autres preuves de sécurité pertinentes,
• le risque résiduel et la décision concernant le niveau de sécurité acceptable.

La documentation technique doit être tenue à jour et mise à disposition des autorités de surveillance du marché pendant 10 ans après la mise sur le marché.

Identification du produit et opérateur économique dans l'UE

Les produits doivent pouvoir être identifiés, par exemple par un numéro de type, de lot ou de série, ou tout autre identifiant. Le fabricant doit également indiquer son nom/marque et ses coordonnées.

Le GPSR contient en outre l'exigence qu'il existe un opérateur économique responsable établi dans l'UE pour les produits entrant dans le champ d'application du règlement. Lorsque le fabricant est hors de l'UE, ce contrôle devient particulièrement important pour les importateurs et les e-commerçants.

Article 19 – exigences spécifiques pour l'e-commerce et la vente à distance

Le GPSR exige qu'une offre en ligne affiche clairement et visiblement certaines informations. L'audit de l'article 19 du pack et le registre Excel aident les entreprises à vérifier que la fiche produit contient :

• le nom du fabricant/la raison sociale ou la marque,
• l'adresse postale et électronique du fabricant,
• si le fabricant est hors de l'UE : le nom de la personne responsable ainsi que son adresse postale et électronique,
• l'image du produit, le type et toute autre information d'identification,
• les avertissements et informations de sécurité pertinents dans une langue que le consommateur peut comprendre.

Ceci est particulièrement pertinent pour Shopify, les places de marché et autres canaux de vente en ligne, car une étiquette physique correcte ne signifie pas automatiquement que l'offre en ligne est conforme à l'article 19.

Plaintes et surveillance après-vente

Le travail sur la sécurité des produits ne s'arrête pas au lancement du produit. Les entreprises doivent disposer de voies de contact fonctionnelles et de registres internes pour les plaintes liées à la sécurité et les signaux provenant des clients, distributeurs, importateurs et autres acteurs.

Le pack aide à lier une plainte au produit, au lot et à l'évaluation des risques appropriés, et à déterminer si une action corrective, un arrêt de vente, un retrait, un avertissement de sécurité ou un rappel doivent être envisagés.

Accidents et Safety Business Gateway – article 20

Lorsqu'un produit mis à disposition sur le marché provoque un accident pertinent, le fabricant doit s'assurer que l'accident est déclaré via le Safety Business Gateway à l'autorité compétente de l'État membre où l'accident s'est produit, sans délai injustifié après que le fabricant en a eu connaissance.

L'article 20 couvre, entre autres, les événements ayant entraîné :

• un décès, ou
• des effets négatifs graves, permanents ou temporaires, sur la santé ou la sécurité d'une personne.

Les importateurs et distributeurs qui ont connaissance d'un tel accident doivent en informer le fabricant sans délai injustifié. Le modèle d'accident du pack est donc structuré autour du moment de la connaissance, de l'ID produit, du pays, de la nature des dommages, de l'évaluation des déclencheurs, de la référence de déclaration et de l'action corrective.

Safety Gate et Safety Business Gateway – deux choses distinctes

Le Safety Gate est le système d'alerte rapide de l'UE et l'écosystème public pour les produits non alimentaires dangereux. Le Safety Business Gateway est le canal destiné aux entreprises pour transmettre certaines informations sur la sécurité des produits aux autorités.

Le guide d'utilisation explique la différence afin que la déclaration réglementaire aux autorités ne soit pas confondue avec la communication publique auprès des consommateurs.

Rappel et contact direct des consommateurs – article 35

En cas de rappel de sécurité d'un produit ou d'avertissement de sécurité, les consommateurs concernés identifiables doivent être contactés directement et sans délai injustifié. Les entreprises qui disposent de données clients doivent les utiliser pour les rappels et avertissements de sécurité selon les conditions énoncées dans le GPSR.

Si tous les consommateurs concernés ne peuvent être atteints directement, l'information doit être diffusée clairement via d'autres canaux appropriés pour une portée maximale, par exemple le site web, les réseaux sociaux, les newsletters, les magasins ou autres canaux de communication.

Article 36 – ce que doit contenir un avis de rappel

Lorsqu'une information de rappel écrite est fournie, elle doit être conçue comme un avis de rappel de sécurité du produit. Le pack contient un modèle de travail séparé qui aide l'entreprise à inclure :

• le titre « Product safety recall » / « Rappel de sécurité du produit »,
• l'image du produit, son nom et sa marque,
• le numéro de lot/série et les instructions sur l'endroit où trouver l'identifiant,
• des informations sur quand, où et par qui le produit a été vendu lorsque ces informations sont disponibles,
• une description claire du danger,
• l'instruction d'arrêter immédiatement l'utilisation du produit,
• les recours proposés,
• un numéro de téléphone gratuit ou un service en ligne interactif,
• l'appel à diffuser l'information de rappel lorsque cela est approprié.

Le GPSR précise en outre que les formulations qui atténuent la perception du risque doivent être évitées dans l'avis de rappel.

Article 37 – réparation, remplacement ou remboursement

En cas de rappel de sécurité d'un produit, le consommateur doit se voir offrir un recours efficace, gratuit et rapide. En règle générale, le consommateur doit pouvoir choisir entre au moins deux des options suivantes :

• la réparation du produit rappelé,
• le remplacement par un produit sûr de même type et d'au moins même valeur et qualité,
• un remboursement adéquat correspondant au moins au prix payé par le consommateur.

Des exceptions existent lorsque d'autres options sont impossibles ou entraîneraient des coûts disproportionnés selon les conditions du règlement.

Registre Excel – contrôle opérationnel GPSR

Le classeur XLSX du pack est conçu comme un outil de conformité évolutif et contient neuf feuilles de travail :

• Tableau de bord – KPI pour les produits, risques ouverts, incidents et rappels.
• Registre des produits – rôle économique, marchés et périmètre GPSR.
• Registre des risques – probabilité × gravité avec classification automatique des risques.
• Traçabilité – fournisseurs, importateurs, distributeurs et ID produit.
• Audit des offres en ligne – contrôle article 19 pour les fiches produits.
• Accidents & Incidents – moment de la connaissance, article 20 et Safety Business Gateway.
• Actions correctives – arrêt de vente, retrait, avertissement et rappel.
• Liste de contrôle des avis de rappel – article 36 et article 37.
• Liste de contrôle des preuves / Sources – preuves et sources juridiques.

Différence entre le GPSR et le marquage CE

Le GPSR ne remplace pas automatiquement la législation d'harmonisation sectorielle de l'UE. De nombreux groupes de produits sont soumis à des règles spécifiques, y compris des exigences liées au marquage CE. Parallèlement, le GPSR peut servir de filet de sécurité pour les risques qui ne sont pas entièrement couverts par cette législation spéciale.

C'est pourquoi le plan de conformité du pack commence toujours par une évaluation du périmètre et du cadre réglementaire avant l'utilisation des listes de contrôle des risques.

Différence entre le GPSR et les contrats de fournisseurs

Les contrats de fournisseurs de la boutique de modèles peuvent régir la conformité des produits, les exigences de qualité, les rappels et la responsabilité entre deux entreprises. Ce pack GPSR a un objectif différent : aider l'organisation à documenter et à mener son propre processus réglementaire de sécurité des produits.

Questions fréquentes sur le GPSR

Quand le GPSR est-il entré en vigueur ?

Le règlement est applicable depuis le 13 décembre 2024.

Le GPSR est-il uniquement destiné aux fabricants ?

Non. Les fabricants ont des obligations centrales, mais les importateurs, distributeurs, personnes responsables dans l'UE et places de marché en ligne peuvent également être soumis à des exigences GPSR spécifiques.

Devons-nous avoir une évaluation des risques ?

Les fabricants doivent réaliser une analyse interne des risques avant que le produit ne soit mis sur le marché et établir une documentation technique pertinente.

L'article 19 s'applique-t-il également à une boutique Shopify ?

Si les produits sont proposés en ligne ou via une autre vente à distance, l'offre est soumise à l'article 19. Les informations sur le produit doivent donc être vérifiées en tant qu'offre en ligne, et non seulement comme étiquetage physique.

Qu'est-ce que le Safety Business Gateway ?

C'est le canal de l'UE destiné aux entreprises pour certaines déclarations de sécurité des produits aux autorités compétentes, y compris la déclaration des accidents pertinents selon l'article 20.

Devons-nous contacter les clients directement en cas de rappel ?

Les consommateurs concernés identifiables doivent être contactés directement et sans délai injustifié en cas de rappel/avertissement de sécurité selon l'article 35.

Combien de temps la documentation technique doit-elle être conservée ?

La documentation technique du fabricant doit être tenue à disposition des autorités de surveillance du marché pendant 10 ans après la mise sur le marché du produit.

Excel est-il inclus ?

Oui. Le registre Excel est une partie centrale du pack et est utilisé pour le suivi opérationnel.

Les documents en anglais sont-ils inclus ?

Oui. Les sept documents sont disponibles en versions suédoise et anglaise.

Format et livraison

• 14 modèles de documents – 7 en suédois + 7 en anglais.
• 28 fichiers Word/PDF.
• 1 registre Excel.
• 29 fichiers au total.
• 28 pages A4 par série de format sur les deux versions linguistiques.
• Produit numérique – aucun article physique n'est expédié.

Fondement juridique et sources administratives

• EUR-Lex – Règlement (UE) 2023/988, version consolidée
• Commission européenne – Sécurité des produits
• Safety Gate