PFHxA في مستحضرات التجميل 2026 – الحدود وأدلة المورد والمخزون القديم
دليل لمصنعي مستحضرات التجميل والمستوردين والعلامات الخاصة حول حدود PFHxA وتحليل المختبر وتوثيق الدفعات القديمة.
جواب مختصر: منذ 10 أكتوبر 2026 يسري القيد 79 الفقرة 1(e) من الملحق XVII في REACH وفق لائحة الاتحاد الأوروبي 2024/2462 على مستحضرات التجميل. يشمل الحد 25 جزءًا بالبليون أو أكثر لمجموع PFHxA وأملاحه أو 1000 جزء بالبليون أو أكثر لمجموع المواد المرتبطة بـPFHxA في مادة متجانسة. يكفي بلوغ أي من الحدين. قد تُستثنى المنتجات التي وُضعت فعلًا في سوق الاتحاد الأوروبي قبل التاريخ بموجب الفقرة 7. عبارة عامة «خالٍ من PFAS» ليست تقريرًا يثبت المجموعين.
ما الذي تغير في 10 أكتوبر 2026؟
تعرف لائحة مستحضرات التجميل 1223/2009 المنتجات التي تشمل، بحسب الوظيفة، كريم البشرة والشامبو والمكياج. تحقق من تعريف المنتج والمكونات الفعلية. قيد PFHxA ليس تصريحًا باستخدام أي مركب PFAS آخر؛ تبقى قواعد POPs وقيود التجميل الأخرى سارية.
حدان مختلفان لمجموعات PFHxA
المجموع الأول يشمل PFHxA وأملاحه، والثاني المواد المرتبطة المحددة بالبنية الجزيئية. الحدان مستقلان وتشمل القاعدة النتيجة المساوية للحد. تحقق من المواد المختبرة والعينة المتجانسة والوحدات وحد القياس LOQ وعدم اليقين وطريقة الجمع. نتيجة <LOQ لا تعني صفرًا مثبتًا. لا ينص القيد 79 على فحص جديد إلزامي لكل دفعة بلا استثناء، لكن القرار يحتاج إلى أدلة مناسبة وموثوقة.
جدول نتائج المختبر والمخزون القديم
| حالة مثبتة بالمستندات | التقييم والخطوة التالية |
|---|---|
| نتيجة 24 جزءًا بالبليون PFHxA/أملاح و900 للمواد المرتبطة | تحت الحدين العدديين إذا كانت قائمة المواد والتحليل وعدم اليقين مناسبة؛ ليس اعتمادًا عامًا لسلامة المستحضر. |
| نتيجة 25 جزءًا بالبليون بالضبط لـPFHxA/أملاح | بلغ الحد الأول؛ وثق الحالة وأحلها إلى الشخص المسؤول حتى لو كانت المجموعة الثانية منخفضة. |
| نتيجة 1000 جزء بالبليون بالضبط للمواد المرتبطة | بلغ الحد الثاني ولو كان PFHxA/أملاح أقل؛ تحقق من صحة جمع المواد المشمولة. |
| إقرار المورد فقط بأنه «خالٍ من PFAS» | غير كافٍ وحده لإثبات التحليل؛ اطلب المواد والفحص والمصفوفة وحد القياس والدفعة والتاريخ. |
| إحدى النتائج تحت حد القياس <LOQ | لا تعني صفرًا مثبتًا؛ اطلب تفسير المختبر لتأثير ذلك على المجموع. |
| تصنيع قبل أكتوبر ثم طرح أول مرة في الاتحاد بعده | تاريخ التصنيع لا يثبت الاستثناء؛ تحقق من أول طرح فعلي في سوق الاتحاد الأوروبي. |
من المسؤول عن مستحضرات التجميل؟
يجب أن يكون لكل مستحضر تجميلي شخص مسؤول في الاتحاد الأوروبي أو المنطقة الاقتصادية الأوروبية بموجب اللائحة 1223/2009. قد يكون المصنع أو المستورد أو صاحب العلامة الخاصة وفق سلسلة التوريد. وللموزع التزامات منفصلة وقد يصبح مسؤولًا إذا باع باسمه أو غيّر المنتج وفق الشروط. يشرف الشخص المسؤول على تقرير سلامة مستحضر التجميل CPSR وملف معلومات المنتج PIF والإشعار المناسب في CPNP. وثائق PFHxA مكمّلة وليست بديلة.
ست خطوات لأدلة المورد والدفعات
- حدد المستحضر والعلامة وSKU والدفعة والمصنع والمستورد والموزع والشخص المسؤول المعين.
- اجمع معلومات المواد الخام والموردين واطلب أدلة مؤرخة مرتبطة بالمنتج أو الدفعة لكلتا مجموعتي PFHxA.
- افحص تقرير المختبر الأصلي وقائمة المواد والعينة المتجانسة والطريقة والوحدات وحد القياس LOQ وعدم اليقين.
- افصل بين التصنيع والشراء والاستيراد وأول طرح في سوق الاتحاد الأوروبي؛ لا تقبل استثناء المخزون القديم دون مستندات توزيع فعلية.
- عند نقص الدليل أو وجود نتيجة مقلقة، وثق حجزًا داخليًا للدفعة حتى يُجري الشخص المسؤول تقييمًا يدويًا مختصًا.
- وثق القرار والتصحيح والمتابعة وربط النتائج بـCPSR وPIF وCPNP حيث يلزم؛ لا تخترع بيانات مختبرية أو تصريحًا آليًا للبيع.
مثالان للاستيراد والعلامات الخاصة
حالة استيراد: صُنّع كريم خارج الاتحاد في أغسطس 2026 لكنه دخل سوق الاتحاد لأول مرة في نوفمبر؛ لا يكفي تاريخ التصنيع لتطبيق استثناء الفقرة 7.
علامة تجارية خاصة: يقول المورد فقط «خالٍ من PFAS» بشأن كريم أساس. يجب تقييم كفاية الدليل وطلب التحليل المناسب؛ لا تفترض أن القانون يفرض اختبارًا جديدًا لكل دفعة بلا استثناء.
أسئلة شائعة
هل يلزم اختبار كل دفعة في المختبر؟
القيد 79 لا ينص على إلزام عام بتحليل جديد لكل دفعة على حدة، لكن يجب أن تكون الأدلة كافية للقرار الفعلي.
هل قيمة 25 جزءًا بالبليون بالضبط مشمولة؟
نعم. يشمل النص المساواة بالحد أو تجاوزه للمجموعين المختلفين.
هل يكفي التصنيع قبل 10 أكتوبر 2026؟
لا. يجب إثبات أول طرح فعلي في سوق الاتحاد الأوروبي قبل ذلك التاريخ.
هل تغني الوثائق عن CPSR أو PIF أو CPNP؟
لا. إنها تساعد في توثيق قيد REACH الخاص بـPFHxA ولا تحل محل متطلبات مستحضرات التجميل.
المصادر الرسمية وحدود الدليل
law · reach · cosmetics · kemi · lmv
مراجعة تحريرية للمصادر 13 نوفمبر 2026. معلومات عامة للاتحاد الأوروبي والسويد وليست شهادة مختبر أو قرارًا قانونيًا أو تقريرًا معتمدًا لسلامة التجميل.
نماذج عملية بصيغ Word وPDF وExcel
للحصول على مستندات قابلة للتحرير، انظر PFHxA في مستحضرات التجميل 2026 – شهادة المورد، 25/1 000 جزء في المليار، المخزون القديم وحظر الدفعة | Word/PDF/Excel. تحقق من صفحة المنتج لمعرفة الملفات المشمولة.
