PFHxA في مستحضرات التجميل 2026 – شهادة المورد، 25/1 000 جزء في المليار، المخزون القديم وحظر الدفعة | Word/PDF/Excel

PFHxA في مستحضرات التجميل 2026 – شهادة المورد، عينة المختبر، المخزون الأقدم، وحظر الدفعة الداخلي. اعتبارًا من 10 أكتوبر 2026، يسري قيد خاص بموجب لائحة REACH على منتجات أخرى بما في ذلك مستحضرات التجميل. بالنسبة لمصنّعي مستحضرات التجميل والمستوردين والعلامات التجارية الخاصة، لا تكمن المسألة العملية في المواد الموجودة في المنتج فحسب، بل في ما إذا كانت بيانات تحليل ذات صلة تدعم بالفعل مجموعتي مواد PFHxA، وما إذا كانت دفعة معينة مشمولة بالاستثناء الانتقالي، ومن المسؤول عن قرار اتخاذ الإجراءات.

حزمة قوالب كاملة: خمسة قوالب عمل سويدية، ودليل استخدام سويدي، ودليل استخدام منفصل باللغة الإنجليزية – جميعها السبعة بصيغة Word قابلة للتعديل وPDF مقاس A4 قابلة للبحث. بالإضافة إلى ذلك، سجل Excel مكون من تسع علامات تبويب و1,087 معادلة تحقق. إجمالي 15 ملف عميل في ملف ZIP رقمي. جميع المستندات تخضع لقيود قانونية ويمكن استخدامها دون اختراع قيم للمختبر أو المورد.

ماذا يقول قيد PFHxA الجديد؟

من خلال لائحة المفوضية (EU) 2024/2462، أُدرج بند جديد 79 في الملحق XVII من لائحة REACH (EC) 1907/2006. ينطبق البند 1(e) من هذا البند على مستحضرات التجميل وفقًا للمادة 2.1(a) من لائحة مستحضرات التجميل (EC) 1223/2009. اعتبارًا من 10 أكتوبر 2026، لا يجوز طرح مستحضرات التجميل المعنية في السوق أو استخدامها بالتركيزات المحددة من PFHxA أو أملاحه أو المواد ذات الصلة بـ PFHxA.

العتبة A: 25 جزءًا في المليار لـ مجموع PFHxA وأملاحه. العتبة B: 1,000 جزء في المليار لـ مجموع المواد ذات الصلة بـ PFHxA. تنطبق التركيزات على المواد المتجانسة. تشمل كلتا العتبتين النتائج التي تقع بالضبط على الحد – التعبير المستخدم هو «25 جزءًا في المليار أو أكثر» و«1,000 جزء في المليار أو أكثر». وبالتالي، قد تحتاج دفعة مستحضرات التجميل إلى إجراءات تصحيحية حتى لو وصل أحد المجموعين فقط إلى المستوى ذي الصلة.

PFHxA ليس هو نفسه جميع مواد PFAS. يشير البند الجديد إلى مجموعة محددة من PFHxA والمواد ذات الصلة بـ PFHxA. يجب تقييم القيود الأخرى، مثل بعض مواد PFAS بموجب لائحة POPs، بشكل منفصل. إن عبوة تحمل ادعاء «خالٍ من PFAS» أو قائمة المكونات لا تُعد تلقائيًا دليلًا مخبريًا على مجموعي التركيز.

مخزون مستحضرات التجميل الأقدم – ماذا يعني الاستثناء؟

ينص بند REACH 79.7 على أن القيد الوارد في البند 1 لا ينطبق على السلع والخلائط المعنية التي طُرِحت في السوق قبل 10 أكتوبر 2026. وهذا لا يعني أن كل منتج صُنع أو وُضع عليه ملصقات أو كان في مخزون داخلي قبل هذا التاريخ مشمول تلقائيًا. يحتاج المصنّع أو المستورد إلى إثبات أول طرح قانوني في السوق، وليس مجرد تاريخ التصنيع.

يميز قالب العمل 04 بين تاريخ التصنيع، وأول طرح في سوق الاتحاد الأوروبي، وإثبات الفاتورة/التسليم، وتاريخ المخزون، والتوزيع اللاحق. إذا كان تاريخ الطرح في السوق غير معروف، فيجب الإشارة إليه على أنه غير مثبت ومراجعته يدويًا. لا تنشئ مستندات طلبات قديمة وهمية. لا يجوز معاملة منتج يتم استيراده أو طرحه بعد تاريخ البدء على أنه مخزون قديم لمجرد أنه أقدم في الإنتاج.

ماذا يجب أن تتضمن شهادة المورد المفيدة؟

هذه ليست شهادة PFHxA صادرة عن سلطة. اطلب بدلاً من ذلك ردًا موثقًا بالتاريخ وقابلًا للتتبع من المورد وتقرير تحليل أساسي للمنتج الصحيح، ودفعة التصنيع، وتكوين المواد الخام. من أجل أساس قرار مبني على المخاطر ومفيد، ينبغي للشركة التحقق من نطاق التحليل لكلا مجموعتي المواد، والمختبر، والطريقة المعتمدة، ومصفوفة العينة، وحدود التقدير الكمي، وعدم اليقين في القياس، والمراجع في المستند.

إذا أظهر تقرير المختبر <LOQ، فهذا لا يعني أن قيمة القياس صفر. إنها نتيجة تحليلية تحت حد الإبلاغ أو التقدير الكمي. إذا كانت قدرة الطريقة على الكشف أو مجموعة المواد التي تم تحليلها أو مصفوفة العينة غير كافية، فقد تحتاج النتيجة المنخفضة إلى التحقيق رغم ذلك. يميز القالبان 02 و03 صراحة بين المعلومة مفقودة، والأساس يحتاج إلى تقييم، وعلامة الحد.

ما الشركات التي تتحمل المسؤولية عن مستحضرات التجميل؟

وفقًا لـ لائحة مستحضرات التجميل (EC) 1223/2009، يجب أن يكون لكل منتج تجميل شخص مسؤول داخل الاتحاد الأوروبي/المنطقة الاقتصادية الأوروبية. يمكن أن يكون المصنّع أو المستورد أو شركة العلامة التجارية الخاصة، حسب الترتيب. يتحمل الشخص المسؤول مسؤولية أمن المنتج، وتقييم الأمان، وتقرير أمان منتج مستحضرات التجميل (CPSR)، وملف معلومات المنتج PIF، وغيرها من متطلبات مستحضرات التجميل. لدى الموزعين التزامات خاصة، وإن كانت مختلفة جزئيًا. يوضح دليل وكالة الأدوية السويدية توزيع الأدوار.

هذه الحزمة هي أساس REACH تكميلي. إنها لا تُجري تقييم أمان كامل لمستحضرات التجميل، ولا تحل محل PIF أو CPSR، ولا تُجري تسجيل CPNP، ولا تحسب المخاطر الكيميائية تلقائيًا. في حالة الاشتباه في انحراف أو تأكيده، يجب على الشخص المسؤول والموزعين المعنيين تقييم الحاجة إلى إجراءات تصحيحية، وإبلاغ السلطات، وأي التزامات أخرى محتملة.

جميع الملفات الـ 15 – مستندًا بمستند

كل قالب عمل سويدي من القوالب الخمسة عبارة عن صفحة A4 قابلة للتعديل تحتوي على مربعين معلوماتيين مؤطرين وحقول لقرار المقيّم المسؤول. الدليل السويدي والإنجليزي يتكون كل منهما من صفحتين. جميع ملفات PDF قابلة للبحث والطباعة، ولكنها ليست قابلة للتعبئة التفاعلية.

Excel – تسع علامات تبويب و1,087 معادلة

البداية: نظرة عامة إدارية وعدد الانحرافات. المنتجات: SKU، فئة مستحضرات التجميل، الشخص المسؤول، والدفعة. الموردون: الشهادات، مراجع التحليل، ونطاق المواد. الاختبارات: PFHxA/أملاحه والمواد ذات الصلة بـ PFHxA في حقلين رقميين منفصلين بوحدة جزء في المليار، التقرير الأصلي، وتحذيرات العتبة. مجموعات المواد: التحقق من نطاق التحليل. المخزون: تاريخ طرح المنتج ذي الصلة في سوق الاتحاد الأوروبي والمستندات المؤكدة. القرارات: توقيع المقيّم يدوياً. الانحرافات: حظر الدفعة الداخلي والمتابعة. المراجع: المصادر الأولية للاتحاد الأوروبي والسويد.

يمكن عرض الحالات التالية: «تحت العتبات – فحص يدوي»، «علامة الحد – فحص يدوي»، «يفتقر إلى تقرير الاختبار»، «أقدم – يفتقر إلى الإثبات»، و«حظر داخلي». تم اختبار المعادلات بقيم وهمية لم تعد موجودة في سجل عمل العميل. لا يحل التحقق الرياضي من الحدود محل التقييم الفعلي لطريقة المختبر، أو تعريف المواد، أو قاعدة الانتقال، أو أمان مستحضرات التجميل.

أربعة أمثلة واقعية

1. كريم بشرة بقيم مؤكدة تبلغ 24 جزءًا في المليار من PFHxA/أملاحه و600 جزء في المليار من المواد ذات الصلة: القيم أقل من العتبات الجديدة على التوالي، لكن هذا لا يعني تلقائيًا استيفاء جميع القواعد المنطبقة ووثائق أمان المنتج. وثّق الفحص اليدوي.
2. كريم أساس بـ 25 جزءًا في المليار بالضبط من PFHxA/أملاحه: تم بلوغ عتبة REACH. قد يلزم حظر داخلي وتقييم متخصص حتى لو كانت المواد ذات الصلة بـ PFHxA منخفضة.
3. منتج شعر بـ 1,000 جزء في المليار بالضبط من المواد ذات الصلة بـ PFHxA: تم بلوغ العتبة الأخرى أيضاً. تحقق من مجموعة المواد، وطريقة المختبر، وإجراءات الشخص المسؤول.
4. أحمر شفاه أقدم، صُنع في أغسطس 2026: تفتقر البيانات الفعلية للتسليم. إن تصنيع المنتج قبل 10 أكتوبر لا يؤكد بحد ذاته أنه قد طُرِح بالفعل بشكل قانوني في سوق الاتحاد الأوروبي. سجّل الاستثناء على أنه غير مثبت.

سير العمل – ست خطوات

1. تحديد منتج التجميل، والعلامة التجارية، وSKU، والدفعة، والمصنّع، والمستورد، والشخص المسؤول داخل الاتحاد الأوروبي/المنطقة الاقتصادية الأوروبية.
2. جرد المواد الخام ودليل المورد ذي الصلة دون معاملة INCI أو «خالٍ من PFAS» كإجابة تحليلية عامة.
3. طلب التحقق من مجموعي PFHxA في التقرير الأصلي، ومصفوفة العينة المتجانسة، وطريقة المختبر، وLOQ، وعدم اليقين في القياس.
4. في حالة المخزون الأقدم: وثّق متى طُرِح السلعة بالفعل لأول مرة في سوق الاتحاد الأوروبي واحتفظ بإثبات الفاتورة/التسليم ذي الصلة.
5. في حالة وجود شك أو اشتباه في تجاوز الحد: أنشئ حظرًا داخليًا للدفعة، وخصّص مسؤولًا، واطلب التكملة الصحيحة أو المراجعة المتخصصة.
6. سجّل القرار اليدوي وCAPA، وتأكد من أن الشخص المسؤول يقيم الالتزامات الأخرى لقواعد مستحضرات التجميل، بما في ذلك PIF/CPSR عند الحاجة.

الأسئلة الشائعة

متى بدأ سريان قاعدة PFHxA الجديدة لمستحضرات التجميل؟

في 10 أكتوبر 2026 وفقًا للبند 1(e) من البند 79 في ملحق XVII من REACH من خلال EU 2024/2462. إنه قيد مباشر من الاتحاد الأوروبي.

ما هي قيم الحدود لمواد PFHxA في مستحضرات التجميل؟

25 جزءًا في المليار لمجموع PFHxA وأملاحه، و1,000 جزء في المليار لمجموع المواد ذات الصلة بـ PFHxA، مقاسة في مادة متجانسة. يشمل القيد القيم التي تساوي أو تتجاوز الحد على التوالي.

هل يمكنني استخدام شهادة عامة من المورد تفيد بأن المنتج خالٍ من PFAS؟

ليس كبديل تلقائي لأدلة المواد والتحليل ذات الصلة. تحقق من أن مجموعة المواد، والدفعة، ومصفوفة العينة، والطريقة، وحدود الإبلاغ تدعم بالفعل المتطلبات المنطبقة.

هل يجب اختبار كل دفعة من مستحضرات التجميل مخبريًا؟

لا يدعي هذا المنتج أن البند 79 من REACH يتطلب بشكل عام اختبارًا مخبريًا لكل دفعة على حدة. يجب أن تمتلك الشركة أساسًا موثوقًا وذو صلة لتقييمها القانوني والأمني. يتم تحديد النطاق واستراتيجية الاختبار بناءً على المخاطر وبعد التقييم المتخصص.

هل ينطبق الحظر أيضًا على مستحضرات التجميل التي صُنعت قبل أكتوبر 2026؟

قد يكون هناك استثناء للمنتجات التي طُرِحت بالفعل في السوق قبل 10 أكتوبر 2026. ومع ذلك، فإن تاريخ التصنيع وحده ليس دليلًا على أول طرح في سوق الاتحاد الأوروبي.

هل ينطبق هذا على المكياج فقط أم على الشامبو وكريم البشرة أيضًا؟

ينطبق الحكم على مستحضرات التجميل كفئة وفقًا لتعريف لائحة مستحضرات التجميل. إنه ليس قاعدة محددة لقائمة INCI معينة أو شكل معين من مستحضرات التجميل.

هل حالة Excel «تحت العتبات» كافية للموافقة على منتج؟

لا. يحسب Excel الإشارات الإدارية فقط بناءً على الأرقام المدخلة يدويًا. إنه لا يقرر اختيار الطريقة، أو عدم اليقين في القياس، أو تعريف المواد الكيميائية، أو استيفاء القواعد الأخرى للاتحاد الأوروبي.

هل هو CPSR أو PIF أو تسجيل CPNP كامل؟

لا. تكمل هذه الحزمة تلك المستندات ولا توفر أساس أمان كاملًا أو تكاملًا مباشرًا مع السلطات.

هل جميع قوالب العمل مترجمة إلى الإنجليزية؟

لا. خمسة قوالب عمل وملف Excel باللغة السويدية. يتضمن دليل استخدام إنجليزي منفصل، وجميع المستندات السبعة متوفرة بصيغة Word وPDF قابلة للبحث.

هل وافق محامٍ أو مختبر على المستندات؟

لا. خضعت إلى مراجعة قانونية بمساعدة الذكاء الاصطناعي بتاريخ 12 نوفمبر 2026، ولكن لم يوافق عليها أي محامٍ مستقل أو مختبر معتمد أو سلطة.

منتجات ذات صلة في متجر القوالب

لمواد PFHxA في قطاع آخر، انظر PFHxA في الملابس والأحذية 2026. لنوع آخر من قيود المواد الكيميائية في مستحضرات التجميل، انظر PFAS الدقيقة في الشامبو وكريم الاستحمام 2027 بموجب REACH. لوسم مستحضرات التجميل، انظر مسببات الحساسية العطرية ووسم INCI. يخص هذا المنتج تحديدًا PFHxA في مستحضرات التجميل اعتبارًا من أكتوبر 2026 وتوثيق قيم الحدود، وأدلة التحليل، والمخزون الأقدم.

المصادر القانونية الرسمية

لائحة المفوضية (EU) 2024/2462؛ REACH (EC) 1907/2006، الملحق XVII، البند 79؛ لائحة مستحضرات التجميل (EC) 1223/2009؛ دليل PFHxA الصادر عن وكالة المواد الكيميائية السويدية ودليل مستحضرات التجميل الصادر عن وكالة الأدوية السويدية.

الإصدار 1.0. مراجعة المصادر بمساعدة الذكاء الاصطناعي في 12 نوفمبر 2026. لم يتم إجراء أي مراجعة قانونية أو سمية أو مخبرية مستقلة. هذه القوالب ليست إقرارات رسمية، أو شهادات مختبرية، أو CPSR، أو PIF، أو قرارًا من السلطات، أو ضمانًا للامتثال. تحقق من البيانات الأصلية والنص القانوني الحالي قبل الاستخدام الفعلي. المنتج غير منشور حتى يقرر مدير المتجر خلاف ذلك؛ يحتاج ملف ZIP الرقمي إلى ربطه بنظام التسليم بشكل منفصل.

دليل متخصص ذو صلة: PFHxA في مستحضرات التجميل 2026 – الحدود وأدلة المورد والمخزون القديم. اقرأ القواعد ونقاط الفحص العملية قبل استخدام هذه النماذج.