Svenska Dokumentmallar
المادة 19 من لائحة الأجهزة الطبية العامة (GPSR) – صفحة المنتج، والشركة المصنّعة، والتحذير من المخاطر | Word/PDF/Excel
المادة 19 من لائحة الأجهزة الطبية العامة (GPSR) – صفحة المنتج، والشركة المصنّعة، والتحذير من المخاطر | Word/PDF/Excel
- صيغة الملفات
- DOCX, PDF, XLSX
- لغة المستندات
- خمسة نماذج عمل سويدية، دليل مستخدم سويدي، ودليل مستخدم إنجليزي منفصل. ملف إكسل وخمسة نماذج رئيسية باللغة السويدية.
- عدد الملفات
- 7
تنزيل رقمي. لا يتم إرسال أي منتج مادي.
فشل في تحميل توفر التنزيل
حول هذا القالب
هل تفتقر صفحة منتجك إلى العنوان البريدي للمصنّع، أو الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي، أو التحذير الأمني للمنتج؟ تتضمن لائحة الاتحاد الأوروبي العامة بشأن سلامة المنتجات، GPSR (EU) 2023/988، في المادة 19 متطلبات معلومات خاصة بالعروض عن بُعد عندما تنطبق القواعد. تساعد هذه الحزمة العملية تجار التجزئة الإلكترونيين السويديين ومتاجر Shopify وبائعي الأسواق الإلكترونية على توثيق التدقيق على مستوى SKU ونوع المنتج – بدءًا من الاستفسار من المورّد وصولًا إلى التصحيح الفعلي والتقاط صورة شاشة لصفحة المنتج العامة.
يسري اعتبارًا من 13 ديسمبر 2024. لا يتعلق الأمر بكتابة سياسة عامة أخرى لسلامة المنتجات، بل بالقدرة على إظهار المعلومات الإلزامية المحددة الموجودة في عرض منتج معين. ومع ذلك، تتطلب اللائحة تحديدًا موضوعيًا: قد تخضع المنتجات ذات القواعد القطاعية المنسقة إلى متطلبات أخرى أو خاصة، وتحتوي المادة 51 على أحكام انتقالية لبعض السلع الأقدم. لذلك، من الخطأ الادعاء بأن جميع المنتجات يجب أن تحمل نفس علامة GPSR تمامًا بغض النظر عن الفئة والتاريخ.
المحتويات: 5 قوالب عمل سويدية + دليل مستخدم سويدي + دليل مستخدم إنجليزي، جميعها في ملفات Word (DOCX) قابلة للتعديل، وملفات PDF قابلة للبحث والطباعة بحجم A4، بالإضافة إلى دفتر عمل Excel (XLSX). 7 DOCX + 7 PDF + 1 XLSX = 15 ملفًا في ملف ZIP، بسعر لمرة واحدة قدره 79 كرونة سويدية. يتضمن ملف Excel تسعة أوراق عمل، و610 معادلات إدارية، وقد اجتاز 26 اختبارًا للسيناريوهات. لا تتضمن الحزمة أي بيانات عملاء أو بيانات اختبار مسبقة.
01 · محتويات الحزمة
خمسة قوالب سويدية متخصصة: (1) فحص قابلية التطبيق والدور، (2) تدقيق إدراج المنتج وفقًا للمواد a–d من المادة 19، (3) طلب بيانات المصنّع والشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي من المورّد، (4) بروتوكول الانحراف/التصحيح، و(5) المراجعة العامة والتدقيق النهائي اليدوي. تتضمن الحزمة دليلًا سويديًا وآخر إنجليزيًا. جميع الوثائق السبع متوفرة بصيغتي Word وPDF، بالإضافة إلى سجل Excel فارغ – 15 ملفًا إجماليًا.
02 · محتويات الملفات
حقول SKU/نوع المنتج، وقناة البيع الفعلية، واسم المصنّع وعناوين الاتصال، والشخص المسؤول ذي الصلة في الاتحاد الأوروبي، وصورة التعريف الصحيحة واسم المنتج، والتحذيرات الأمنية المنطبقة، والوثيقة المصدرية للمورّد، واللغة، وأدلة ما قبل وما بعد، والانحرافات الفنية، والمدقق المسؤول. لا تؤكد أي ملف سلامة المنتج، ولا يمنح شهادة الامتثال لـ GPSR، ولا ينشر البيانات في Shopify.
قائمة الملفات الدقيقة – خمسة قوالب عمل ودليلان
| الوثيقة | الغرض العملي | التنسيق |
|---|---|---|
| 01 قابلية التطبيق ودور الجهة الفاعلة | عائلة المنتج، والسوق المستهدف في الاتحاد الأوروبي، ونوع القطاع المنطبق، والمادة 51، والجهة الفاعلة الاقتصادية الفعلية. | Word/PDF، سويدي |
| 02 المادة 19 – تدقيق إدراج المنتج | تدقيق a) المصنّع، b) المسؤول في الاتحاد الأوروبي، c) الصورة/معرّف المنتج، وd) تحذيرات المنتج. | Word/PDF، سويدي |
| 03 طلب بيانات الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي ومعلومات السلامة من المورّد | طلب كتابي محدد بالإصدار للحصول على بيانات العنوان والأمان الفعلية. | Word/PDF، سويدي |
| 04 الانحراف وتصحيح عرض المنتج | توثيق نقص المعلومات، والمسؤولية، والإجراء، وصور ما قبل وما بعد التي تم التحقق منها. | Word/PDF، سويدي |
| 05 تدقيق النشر والتدقيق النهائي | تدقيق يدوي لنوع المنتج الصحيح، وعرض الهاتف المحمول، وسوق اللغة، وقناة البيع النشطة. | Word/PDF، سويدي |
| 06 دليل المستخدم السويدي | استخدام خطوة بخطوة، والحدود القانونية، والأمثلة، والمصادر. | Word/PDF، سويدي |
| 07 English User Guide | تعليمات تشرح قوالب العمل السويدية الخمسة. لم يتم ترجمة هذه القوالب نفسها. | Word/PDF، إنجليزي |
| 08 Excel – سجل التدقيق | 9 أوراق عمل لـ SKU، والمصنّع، والشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي، والتحذير، والعرض الفعلي، والانحراف، والمصادر. | XLSX، سويدي |
ماذا تتطلب المادة 19 من GPSR في صفحة المنتج؟
المادة 19 a: اسم المصنّع/العلامة التجارية المسجلة، والعنوان البريدي والعنوان الإلكتروني للاتصال. لا يكفي اسم الموزّع وحده أو عنوان دعم غير محدد تلقائيًا.
المادة 19 b: عندما لا يكون المصنّع مقيمًا في الاتحاد الأوروبي، يُطلب بموجب القواعد المنطبقة الاسم والعنوان البريدي والإلكتروني للشخص المسؤول داخل الاتحاد وفقًا للمادة 16.1 من GPSR أو المادة 4.1 من اللائحة 2019/1020. لا ينبغي الخلط بين المستورد والممثل المفوض والشخص المسؤول دون التحقق من الأدوار.
المادة 19 c: معلومات تتيح تحديد المنتج، بما في ذلك صورة المنتج ونوعه وأي معرّف ذي صلة. يجب أن يتوافق نوع المنتج الفعلي مع الصورة والاسم المعروضين.
المادة 19 d: معلومات التحذير أو الأمان المنطبقة المطلوبة بخلاف ذلك على المنتج أو العبوة أو الوثائق المرفقة، بلغة يسهل على المستهلكين في الدولة العضو المعنية فهمها. لا تترجم التحذيرات الفنية من خلال التخمين أبدًا؛ احصل على الأصل وتحقق من إصدار اللغة.
الوثيقة القانونية الرسمية: GPSR 2023/988، النسخة الموحدة 29 مايو 2026. راجع أيضًا الأسئلة والأجوبة حول GPSR من وكالة المستهلك السويدية.
كيفية استخدام الحزمة في Shopify أو متجر ويب آخر
- اختر SKU حقيقيًا. وثّق المنتج المادي، والسوق المستهدف، والنوع، ورقم المادة، والمورّد، وعنوان الويب الحالي.
- تحقق من قابلية التطبيق. يجب مراعاة المادة 2 وأي قواعد قطاعية منسقة. قد تخضع السلع الأقدم لأحكام الانتقال في المادة 51؛ لاحظ التاريخ الفعلي لطرحها في السوق.
- تحقق من المصنّع. اجمع الاسم القانوني الصحيح أو العلامة التجارية، والعنوان البريدي، وبيانات الاتصال الإلكتروني الفعالة، مع الإشارة إلى المصدر.
- ابحث عن الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي. إذا كان المصنّع خارج الاتحاد الأوروبي: حدد الجهة الفاعلة الاقتصادية المسؤولة الفعلية وتحقق من أساس الدور، وليس مجرد عنوان اتصال.
- احصل على التحذيرات الأصلية. تحقق من الصورة ونوع المنتج والتعريف ونص الأمان واللغة للسوق الذي يتم فيه الشراء.
- صحّح وتحقق مباشرة. حدّث المتجر في نظامك المعتاد. راجع بعد ذلك صفحة المنتج الفعلية على الهاتف المحمول وسطح المكتب وقنوات البيع الأخرى؛ احفظ أدلة ما قبل وما بعد.
- قم بإجراء تدقيق قرار يدوي منفصل. يعرض ملف Excel البيانات المفقودة أو التي تتطلب مراجعة، لكنه لا يمكنه الموافقة على منتج أو نشره.
سجل Excel – تسعة أوراق عمل، 610 معادلات
يحتوي دفتر العمل على أوراق العمل اقرأني، نظرة عامة، المنتجات، المصنّع، المسؤول في الاتحاد الأوروبي، التحذيرات، الإدراجات، الانحرافات، والمصادر. يمكن ربط كل متابعة بـ SKU حقيقي وإصدار الوثيقة. من الأمثلة على إشارات التدقيق الداخلية التلقائية: ”اختبر قابلية التطبيق”، “أكمل بيانات المصنّع”، “يفتقر إلى المسؤول في الاتحاد الأوروبي”، “يفتقر إلى التحذير”، “يفتقر إلى تعريف المنتج”، “ابحث عن التحذير” و”راجع الإغلاق”.
عند توفير جميع البيانات المحددة، يتم عرض ”للتدقيق اليدوي على الويب” فقط، وليس “معتمد قانونيًا”. تم اجتياز 26 اختبارًا للسينارات، بما في ذلك بيانات الاتصال غير الكاملة، والمصنّع من بلد ثالث، ودور الاتحاد الأوروبي غير الواضح، ومعلومات التحذير الخاطئة، وإغلاق الانحراف دون أدلة فعلية ما قبل وما بعد. ملف العميل فارغ ولا يتضمن حالات اختبار.
الاختلاف عن منتجات Mallbutiken الأخرى
يعد GPSR Product Safety & Recall Compliance الحالي حزمة واسعة حول تقييم المخاطر وقضايا السلامة والاستدعاء. تحل الحزمة الجديدة مهمة أخرى ضيقة جدًا: ما هي معلومات السلامة الدقيقة التي يعرضها عرض عن بُعد لكل نوع منتج، وكيف يوثق المتجر التصحيح.
يركز DSA Marketplace Compliance الحالي على الالتزامات الخاصة بالأسواق الرقمية وسير عمل مزودي الخدمات. هذه الحزمة مخصصة للجهة الفاعلة الاقتصادية التي تحتاج إلى استكمال إدراج منتج فعلي.
الأسئلة الشائعة
هل يكفي أن تكون معلومات سلامة المنتج موجودة في عبوة المنتج؟
تنطبق المادة 19 على المعلومات التي يجب أن تكون واضحة ومرئية في العرض عند البيع عبر الإنترنت أو عن بُعد. لذلك، فإن وجود البيانات على عبوة مادية فقط لا يغني تلقائيًا عن هذا التدقيق.
هل يجب على تاجر التجزئة الإلكتروني دائمًا عرض شخص مسؤول في الاتحاد الأوروبي؟
تُفعل المادة 19 ب عندما لا يكون المصنّع مقيمًا في الاتحاد. حدد من هو المسؤول الفعلي وفقًا للمادة 16 أو المادة 4 من اللائحة 2019/1020. لا يمكن لأي قائمة أسماء عامة أو عنوان قياسي أن يحل محل التدقيق.
هل يمكن بيع المنتجات القديمة بعد 13 ديسمبر 2024؟
تعني المادة 51 أنه يمكن الاستمرار في توفير بعض المنتجات التي طُرحت بالفعل في السوق قبل هذا التاريخ واستوفت اللوائح السابقة. قيم الشروط ووثّق تاريخ المنتج والسوق الفعلي.
هل تنطبق نفس قواعد GPSR بالضبط على جميع السلع؟
لا. يجب فحص المنتجات التي تخضع إلى تشريعات منسقة خاصة بالاتحاد الأوروبي مع مراعاة تلك التشريعات والأحكام المنطبقة لـ GPSR. على سبيل المثال، لا ينبغي الخلط بين قواعد CE للمنتج وهذا التدقيق في Excel.
هل يمكن لملف Excel الموافقة على صفحة منتج في Shopify؟
لا. لا يمكن لـ Excel أبدًا تحديد سلامة المنتج، أو إصدار تفويض من الاتحاد الأوروبي، أو التحقق من صفحة ويب عامة فعلية تلقائيًا. يلزم إجراء مراجعة يدوية للنطاق القانوني وبيانات المنتج والصفحة المعروضة فعليًا.
هل يتضمن تكاملًا تقنيًا مع Shopify؟
لا. تتكون الحزمة من ملفات DOCX مستقلة، وملف PDF قابل للبحث، وملف XLSX. لا يغير ذلك من قالب Shopify أو الحقول الوصفية أو أوصاف المنتجات، ولا ينفذ أي استدعاءات API خارجية.
هل يمكن استخدام هذه الحزمة بدلاً من تقرير Safety Gate؟
لا. إذا ثبت أن منتجًا ما خطير، فهناك التزامات خاصة بإدارة المخاطر والاستدعاء والإخطار المحتمل للسلطات. تتعامل هذه الحزمة فقط مع مراجعة المعلومات والتصحيح الموثق لصفحة المنتج.
هل جميع قوالب العمل الخمسة مترجمة إلى الإنجليزية؟
لا. قوالب العمل وسجل Excel باللغة السويدية، بالإضافة إلى دليل سويدي. يتضمن English User Guide منفصلًا لاستخدام الوثائق السويدية.
المصادر القانونية والإصدار والحالة القانونية
EU 2023/988 – GPSR، المواد 2، 4، 16، 19، 51 و52؛ وكالة المستهلك السويدية – الأسئلة والأجوبة حول GPSR؛ EU 2019/1020، المادة 4.
الإصدار 1.0، تدقيق المصادر بمساعدة الذكاء الاصطناعي ومراجعة الملفات 9 نوفمبر 2026. هذا منتج وثائق قابل للتعديل، وليس نموذجًا حكوميًا، أو إقرارًا من المصنّع، أو شهادة GPSR، أو اختبارًا فنيًا للمنتج، أو موافقة قانونية. لم يراجع ولم يوافق على القوالب الفردية أي محامٍ مستقل أو سلطة أو مصنّع. تحتاج إلى تكييفها مع المنتج والتشريع والسوق الفعلي.
